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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
販売名
オプチラン錠5μg
組成
- 1錠中：リマプロスト アルファデクス…0.17mg
（リマプロストとして5μg）
〈添加物〉
結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 （「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
オプチラン錠5μg
- 1.閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 2.後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛、下肢しびれ）および歩行能力の改善
オプチラン錠10μg
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
オプチラン錠5μg
- 1.閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善には、通常成人に、リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。
- 2.後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛、下肢しびれ）および歩行能力の改善には、通常成人に、リマプロストとして1日15μgを3回に分けて経口投与する。
オプチラン錠10μg
- 通常成人に、リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。
慎重投与
- 出血傾向のある患者［出血を助長するおそれがある］
- 抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者 （「相互作用」の項参照）
重大な副作用
- 肝機能障害、黄疸 AST（GOT）、ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- リマプロストはプロスタグランジンE1（PGE1）を化学的に安定化した誘導体で、リマプロスト アルファデクスはリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが、作用の本質はPGE1と同一である。PGE1の主な作用は、血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり、これらを利用して、本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお、PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
有効成分に関する理化学的知見
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| リンク元 | 「その他の血液・体液用薬」「リマプロスト」 |
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「リマプロスト」
- 英
- limaprost
- 化
- リマプロストアルファデクス limaprost alfadex
- 商
- オパプロスモン、オパルモン、オプチラン、ゼフロプト、プロレナール、リマルモン
- 関
- プロスタグランジンE1、プロスタグランジン
- プロスタグランジンE1誘導体
効能又は効果
- オパプロスモン錠5μg
- 1. 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 2. 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善
薬効薬理
- オパプロスモン錠5μg
- リマプロストはプロスタグランジンE1を化学的に安定化した誘導体で，本薬はリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが，作用の本質はプロスタグランジンE1（PGE1）と同一である。プロスタグランジンE1の主な作用は，血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり，これらを利用して，本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお，PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
ADME
代謝
- α鎖のβ酸化、ω鎖末端の酸化、五員環の異性化、C-9位のカルボニル基の還元等を受けて代謝される。(ラット)(プレナール添付文書)
排泄
- 排泄経路：胆汁中及び尿中(ラット)(プレナール添付文書)
- 排泄率：肝クリアランスを受けて投与量の75～80％が胆汁中に排泄されるが、腸肝循環して投与後72時間までに糞便中に約70％、尿中に約30％が排泄された。(ラット)(プレナール添付文書)
参考
- オパプロスモン錠5μg