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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
販売名
オパプロスモン錠5μg
組成
オパプロスモン錠5μg
1錠中リマプロスト アルファデクスをリマプロストとして5μg含有する。
添加物として乳糖，セルロース，ステアリン酸マグネシウムを含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善
閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善には，
- 通常成人に，リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。
後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善には，
- 通常成人に，リマプロストとして1日15μgを3回に分けて経口投与する。
慎重投与
- 出血傾向のある患者［出血を助長するおそれがある。］
- 抗血小板剤，血栓溶解剤，抗凝血剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
重大な副作用
肝機能障害，黄疸（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- リマプロストはプロスタグランジンE1を化学的に安定化した誘導体で，本薬はリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが，作用の本質はプロスタグランジンE1（PGE1）と同一である。プロスタグランジンE1の主な作用は，血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり，これらを利用して，本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお，PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- リマプロスト アルファデクス（Limaprost Alfadex）
化学名
- (2E)-7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S,5S)-3-hydroxy-5-methylnon-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}hept-2-enoic acid-α-cyclodextrin
分子式
- C22H36O5・xC36H60O30
分子量
- 380.52（リマプロストとして）
性状
- 白色の粉末である。
水に溶けやすく，メタノールに溶けにくく，エタノール（99.5）に極めて溶けにくく，酢酸エチルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
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「リマプロスト」
- 英
- limaprost
- 化
- リマプロストアルファデクス limaprost alfadex
- 商
- オパプロスモン、オパルモン、オプチラン、ゼフロプト、プロレナール、リマルモン
- 関
- プロスタグランジンE1、プロスタグランジン
- プロスタグランジンE1誘導体
効能又は効果
- オパプロスモン錠5μg
- 1. 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 2. 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善
薬効薬理
- オパプロスモン錠5μg
- リマプロストはプロスタグランジンE1を化学的に安定化した誘導体で，本薬はリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが，作用の本質はプロスタグランジンE1（PGE1）と同一である。プロスタグランジンE1の主な作用は，血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり，これらを利用して，本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお，PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
ADME
代謝
- α鎖のβ酸化、ω鎖末端の酸化、五員環の異性化、C-9位のカルボニル基の還元等を受けて代謝される。(ラット)(プレナール添付文書)
排泄
- 排泄経路：胆汁中及び尿中(ラット)(プレナール添付文書)
- 排泄率：肝クリアランスを受けて投与量の75～80％が胆汁中に排泄されるが、腸肝循環して投与後72時間までに糞便中に約70％、尿中に約30％が排泄された。(ラット)(プレナール添付文書)
参考
- オパプロスモン錠5μg
「スモン」
概念
参考
- 1. スモン - 難病情報センター
「プロ」
- 英
- pro