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ベラプロスト

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1. 跛行の内科的マネージメント medical management of claudication
2. 間質性肺疾患関連の肺高血圧症 pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease
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プロドナー錠20 医薬品情報・検索イーファーマ

薬効 3399 他に分類されない血液・体液用薬一般名ベラプロストナトリウム錠英名 Prodoner 剤形錠薬価 27.60 規格 20μg1錠メーカー沢井製薬毒劇区分 (劇)

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プロドナー（慢性動脈閉塞症などの治療薬、徐放剤は肺動脈性肺高血圧症治療薬）について主な作用副作用用い方と注意点を説明します ... 主な作用プロスタサイクリンの誘導体といわれるもので、血液中の血小板の作用を抑制して ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

経口プロスタグランジンＩ₂誘導体製剤

販売名

プロドナー錠20

組成

プロドナー錠20は、１錠中に日局ベラプロストナトリウム20μgを含有する。
添加物として、カルナウバロウ、結晶セルロース、ステアリン酸Mg 、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000を含有する。

禁忌

出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、上部消化管出血、尿路出血、喀血、眼底出血等)〔出血を増大するおそれがある。〕
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)

効能または効果

・慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして１日120μg(本剤６錠)を３回に分けて食後に経口投与する。
・原発性肺高血圧症

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして１日60μg(本剤３錠)を３回に分けて食後に経口投与することから開始し、症状(副作用)を十分観察しながら漸次増量する。増量する場合には、投与回数を１日３〜４回とし、最高用量を１日180μg(９錠)とする。

原発性肺高血圧症
原発性肺高血圧症と診断された患者にのみ使用すること。
本剤は経口投与であるため、重症度の高い患者等では効果が得られにくい場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改善がみられない場合は、注射剤や他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。

原発性肺高血圧症
原発性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が患者によって異なることが知られており、本剤の投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。

慎重投与

抗凝血剤、抗血小板剤、血栓溶解剤を投与中の患者(「相互作用」の項参照)
月経期間中の患者〔出血傾向を助長するおそれがある。〕
出血傾向並びにその素因のある患者〔出血傾向を助長するおそれがある。〕
高度の腎機能障害のある患者〔曝露量(AUC)が増加するおそれがある。〕

重大な副作用

（頻度不明）
出血傾向(脳出血、消化管出血、肺出血、眼底出血)：脳出血、消化管出血、肺出血、眼底出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
ショック、失神、意識消失：ショック、失神、意識消失を起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、頻脈、顔面蒼白、嘔気等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害：黄疸や著しいAST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
狭心症：狭心症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
心筋梗塞：心筋梗塞があらわれるとの報告があるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

ベラプロストナトリウムはプロスタサイクリン(PGI₂)の誘導体で、血小板及び血管平滑筋のプロスタサイクリン受容体に作用し、アデニレートシクラーゼ活性化によるcAMP上昇及びトロンボキサンA₂生成抑制等により、抗血小板作用及び血管拡張作用等を発揮する。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ベラプロストナトリウム(Beraprost Sodium)

化学名

Monosodium(1RS,2RS,3aSR,8bSR)-2,3,3a,8b-tetrahydro-2-hydroxy-1-[(1E,3SR,4RS)-3-hydroxy-4-methyloct-1-en-6-yn-1-yl]-1H-cyclopenta[b]benzofuran-5-butanoate
Monosodium(1RS,2RS,3aSR,8bSR)-2,3,3a,8b-tetrahydro-2-hydroxy-1-[(1E,3SR,4SR)-3-hydroxy-4-methyloct-1-en-6-yn-1-yl]-1H-cyclopenta[b]benzofuran-5-butanoate

分子式

C₂₄H₂₉NaO₅

分子量

420.47

性状

ベラプロストナトリウムは白色の粉末である。メタノールに極めて溶けやすく、水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。吸湿性である。水溶液(１→200)は旋光性を示さない。

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商品

「ベラプロスト」

英: beraprost
化: ベラプロストナトリウム beraprost sodium
商: ケアロードLA、セナプロスト、ドルナー Dorner、ドルナリン、プロサイリン Procylin、プロスタリン、プロスナー、プロドナー、プロルナー、ベストルナー、ベラサスLA、ベラストリン、ベラドルリン、ベルナール、ベルラー
関: その他の循環器官用薬、その他の血液・体液用薬

プロスタサイクリン誘導体;血管拡張;抗凝血

「ドナー」

英: donor
関: 供与体、供与者、提供者、臓器提供者、組織提供者

「プロ」

英: pro

パーセントを表す独語Prozentの略

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