Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

アミノ酸・ビタミンB₁加総合電解質液

販売名

パレセーフ輸液

組成

本剤は大室液と小室液の2液からなるアミノ酸・ビタミンB₁加総合電解質液で、使用時は2液を混合し、1液として使用する。

大室液 (350mL中)

糖
　ブドウ糖　　　　　　　　　　　　　　37.499g

電解質
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　0.399g
　L‐乳酸ナトリウム液　　　　　　　 2.290g
　(L‐乳酸ナトリウムとして)　　　　 (1.145g)
　グルコン酸カルシウム水和物　0.560g
　硫酸マグネシウム水和物　　　 0.312g
　硫酸亜鉛水和物　　　　　　　　 0.700mg

ビタミン
　チアミン塩化物塩酸塩　　　　　1.000mg

pH調節剤
　氷酢酸　　　　　　　　　　　　　　適量

小室液 (150mL中)

アミノ酸
　L‐ロイシン　　　　　　　 2.100g
　L‐イソロイシン　　　　　1.200g
　L‐バリン　　　　　　　　 1.200g
　L‐リシン塩酸塩　　　　 1.965g
　(L‐リシンとして)　　　　(1.573g)
　L‐トレオニン　　　　　　 0.855g
　L‐トリプトファン　　　　　0.300g
　L‐メチオニン　　　　　　 0.585g
　L‐フェニルアラニン　　 1.050g
　L‐システイン　　　　　　 0.150g
　L‐チロシン　　　　　　　 0.075g
　L‐アルギニン　　　　　　1.575g
　L‐ヒスチジン　　　　　　 0.750g
　L‐アラニン　　　　　　　 1.200g
　L‐プロリン　　　　　　　　0.750g
　L‐セリン　　　　　　　　　0.450g
　グリシン　　　　　　　　　 0.885g
　L‐アスパラギン酸　　　 0.150g
　L‐グルタミン酸　　　　　0.150g

電解質
　リン酸二カリウム　　　　0.870g

安定剤
　亜硫酸水素ナトリウム　7.5mg

pH調節剤
　氷酢酸　　　　　　　　　　適量

混合後 (500mL中)

糖
　ブドウ糖　　　　　　37.499g (7.5w／v％)

電解質
　Na^＋★　　　　　　　17.1mEq
　K^＋　　　　　　　　　10mEq
　Mg^2＋　　　　　　　　2.5mEq
　Ca^2＋　　　　　　　　2.5mEq
　Cl^-　　　　　　　　　 17.6mEq
　SO₄^2-　　　　　　　　2.5mEq
　Acetate^-★　　　　　9.5mEq
　Gluconate^-　　　　　2.5mEq
　Lactate^-　　　　　　10mEq
　P　　　　　　　　　　　5mmol
　Zn　　　　　　　　　　2.4μmol
　★：添加物に由来するものを含む

ビタミン
　チアミン塩化物塩酸塩　　　　　　1.000mg

アミノ酸
　総遊離アミノ酸量　　　　　　　　　　15.00g (3w／v％)
　総窒素量　　　　　　　　　　　　　　　2.35g
　分岐鎖アミノ酸 (BCAA) 含有率　 30w／w％
　必須アミノ酸／非必須アミノ酸　　1.44

総カロリー量　　　　　　　　　　　　　 210kcal
非蛋白カロリー量　　　　　　　　　　 150kcal
非蛋白カロリー／N　　　　　　　　　 64

禁忌

肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化又は誘発されるおそれがある。］
重篤な腎障害又は高窒素血症のある患者［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］
アミノ酸代謝異常のある患者［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］
高度のアシドーシス (乳酸血症) のある患者［乳酸血症が悪化するおそれがある。］
高カリウム血症、乏尿、アジソン病のある患者［高カリウム血症が悪化又は誘発されるおそれがある。］
高リン血症、副甲状腺機能低下症のある患者［高リン血症が悪化又は誘発されるおそれがある。］
高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症のある患者［高マグネシウム血症が悪化又は誘発されるおそれがある。］
高カルシウム血症のある患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］
うっ血性心不全のある患者［循環血液量が増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水、電解質及び窒素代謝物が蓄積するおそれがある。］
ビタミンB₁に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

下記状態時のアミノ酸、電解質、ビタミンB₁及び水分の補給

　・経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
　・手術前後

用時に隔壁を開通して大室液と小室液をよく混合する。

通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。
投与速度は通常、成人500mL当たり120分を基準とし、高齢者、重篤な患者には更に緩徐に注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。

慎重投与

肝障害のある患者［肝障害及び水・電解質代謝異常が悪化するおそれがある。］
腎障害のある患者［水分・電解質の調節機能が低下しているため。］
アシドーシスのある患者［アシドーシスに伴う症状が悪化するおそれがある。］
糖尿病の患者［高血糖が悪化又は誘発されるおそれがある。］
心臓、循環器系に機能障害のある患者［循環血液量が増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］

重大な副作用

ショック

(頻度不明)

チアミン塩化物塩酸塩注射液にてショック等があらわれることが報告されているので、観察を十分に行い、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

正常ビーグル犬を用いて絶食下にて100mL／kg／dayの投与速度で8日間の持続投与試験を行った。その結果、優れた栄養補給効果及び血中ビタミンB₁濃度の維持効果が認められた。

★リンクテーブル★

リンク元	「硫酸マグネシウム」「チアミン」「ビタミンB1」「たん白アミノ酸製剤」「硫酸亜鉛」

「硫酸マグネシウム」

　　[★]

英: magnesium sulfate
同: MgSO4
商: マグネゾール、硫酸マグネシウム水和物、(子宮収縮抑制剤)マグセント; アミグランド、アミノトリパ1号、アミノフリード、アミノレバンEN配合、エルネオパ1号、エレンタールP乳幼児用配合、オペガード、コントミン、サイリジン、ツインパル、ツインラインNF配合、ツインライン配合、トリパレン1号、ネオパレン1号、ハイカリック液-1号、パレセーフ、ピーエヌツイン-1号、ビーフリード、ピシバニール、フェニルアラニン除去ミルク配合、プロモーション、ヘパンED配合、マグセント、マグネゾール、ミキシッドL、ユニカリックL、ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合、硫酸Mg、硫酸マグネシウム水和物
関: マグネシウム

瀉下薬
筋弛緩薬

作用機序

瀉下薬として

イオンの吸収は、PO43-<SO42-<NO3-<Br-<Cl-、Mg2+<Ca2+<Na+<K+の順に吸収されにくいので、MgSO4は腸管で吸収されにくい。難吸収性の塩類は腸管内水分および分泌液の吸収を阻止し、また塩濃度が高い場合等張となるまで水分を腸管に引き込む。この結果、腸管内容量が増し、反射的に蠕動が亢進し水様便が排泄される。(SPC.309)