モメタゾンフランカルボン酸エステル
- 関
- 鎮痛,鎮痒,収歛,消炎剤
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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
マイセラ軟膏0.1%
組成
成分・含量(1g中)
- モメタゾンフランカルボン酸エステル 1mg(0.1%)
添加物
- 炭酸プロピレン、乳酸、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、サラシミツロウ、白色ワセリン
禁忌
- 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[これらの疾患が増悪するおそれがある。]
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
- 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。]
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症を含む)、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症、薬疹・中毒疹、虫さされ、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)、多形滲出性紅斑、慢性円板状エリテマトーデス、扁平紅色苔癬、ジベル薔薇色粃糠疹、シャンバーグ病、肥厚性瘢痕・ケロイド、天疱瘡群、類天疱瘡、円形脱毛症
- 通常、1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
眼圧亢進、緑内障、後のう白内障(頻度不明)
- 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、後のう白内障等があらわれることがある。
薬効薬理
1.生物学的同等性試験
皮膚血管収縮作用1)
- マイセラ軟膏0.1%及び標準製剤(軟膏剤、0.1%)を健康成人男子20名の背部に1時間塗布し、除去24時間後までの皮膚蒼白度を肉眼的に判定し、その経時変化から平均AUECを求め、ノンパラメトリック法により平均AUECの差の90%信頼区間を算出した。その結果、標準製剤とマイセラ軟膏0.1%の平均AUECの差の90%信頼区間は、標準製剤の平均AUECの±20%の範囲内にあり、両製剤の生物学的同等性が確認された。
- マイセラクリーム0.1%についても同様の結果が得られ、標準製剤(クリーム剤、0.1%)との生物学的同等性が確認された。
- マイセラローション0.1%についても同様の結果が得られ、標準製剤(ローション剤、0.1%)との生物学的同等性が確認された。
2.抗炎症作用2)
- ラット背部皮膚血管透過性抑制試験及びラット肉芽増殖抑制試験において、抗炎症作用が認められた。
3.抗炎症作用と全身作用の分離2)
- ラット肉芽増殖抑制試験において、胸腺萎縮作用が認められたが、副腎萎縮作用はほとんど認められなかった。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- モメタゾンフランカルボン酸エステル(JAN)Mometasone Furoate
化学名
- (+)-9,21-Dichloro-11β,17α-dihydroxy-16α-methyl- 1,4-pregnadiene-3,20-dione 17-(2-furoate)
分子式
分子量
性状
- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末で、においはない。
クロロホルムに溶けやすく、1,4-ジオキサンにやや溶けやすく、メタノール又はエタノール(95)に溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点
分配係数
- クロロホルム、酢酸エチル及びオクタノールとpH2〜10の各pH緩衝液との2層間の平衡状態における分配比(25℃)を測定した結果、すべてのpH領域において水層には分配しない。
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- mometasone
- 化
- フランカルボン酸モメタゾン、フロ酸モメタゾン mometasone furoate、フロ酸モメタゾン水和物 mometasone furoate hydrate、フランカルボン酸モメタゾン水和物
- 商
- アズマネックス、ナゾネックス、フランカルボン酸モメタゾン、フルメタ、マイセラ。Nasonex
- 関
- その他の呼吸器官用薬、耳鼻科用剤