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薬効分類名
- 外用合成副腎皮質ホルモン剤
販売名
- クロベタポロン軟膏０．０５％
組成
成分・含量
- 1g中 クロベタゾン酪酸エステル 0.5mg
添加物
- ゲル化炭化水素、ステアリン酸グリセリン、ポリオキシエチレンセチルエーテル、プロピレングリコール
禁忌
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者
［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］ - 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者
［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。］
効能または効果
- アトピー性皮膚炎（乳幼児湿疹を含む）
顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎
- 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
- 頻度不明
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験
- ラットを用いたクロトン油誘発耳浮腫抑制試験、ラット足蹠を用いたカラゲニン誘発浮腫抑制試験において、クロベタポロン軟膏0.05%と標準製剤の抗炎症効果を比較した。
その結果、クロベタポロン軟膏0.05%と標準製剤の比較でその効果に統計的な差は見られなかった。1）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- クロベタゾン酪酸エステル（Clobetasone Butyrate）
化学名
- 21-Chloro-9-fluoro-17-hydroxy-16β-methyl-1,4-pregnadiene-3,11,20-trione 17-butyrate
分子式
- C26H32ClFO5
分子量
- 478.98
融点
- 約178℃
性状
- 本品は白色〜微黄色の結晶性の粉末で、においはない。
本品はクロロホルムに極めて溶けやすく、アセトン又は1,4-ジオキサンに溶けやすく、メタノール又はエタノール(99.5)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
本品は光により極めて徐々に着色する。
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「鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤」
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