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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 外用合成副腎皮質ホルモン剤
販売名
- ミルドベート軟膏０．０５％
組成
有効成分・含量
- １g中 クロベタゾン酪酸エステル 0.5mg
添加物
- 白色ワセリン、流動パラフィン、パラフィン、セタノール
禁忌
（次の場合には使用しないこと）
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］ - 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷
［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。］
効能または効果
- アトピー性皮膚炎（乳幼児湿疹を含む）
顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎
- 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験
- ラットを用いて、クロトン油耳浮腫抑制試験、毛細血管透過性抑制試験、カラゲニン背部浮腫抑制試験及び肉芽形成抑制試験を実施し、本剤と標準製剤の効力比較を行った結果、両剤は生物学的に同等であると判断された1)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- クロベタゾン酪酸エステル（Clobetasone Butyrate）
化学名
- 21-Chloro-9-fluoro-17-hydroxy-16β-methyl-1,4-pregnadiene-3,11,20-trione 17-butyrate
分子式
- C26H32ClFO5
分子量
- 478.98
性状
- 白色〜微黄色の結晶性の粉末で、においはない。クロロホルムに極めて溶けやすく、アセトン又は1,4-ジオキサンに溶けやすく、メタノール又はエタノール（99.5）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
光により極めて徐々に着色する。融点：約178℃
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「鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤」
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