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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経皮鎮痛消炎剤
販売名
ライラテープ２０ｍｇ
組成
成分・含量（１枚中）
- 7cm×10cm (膏体0.7g) 中
日局 ケトプロフェン 20mg
添加物
- 流動パラフィン、l -メントール、クロタミトン、脂環族飽和炭化水素樹脂、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、BHT、ポリブテン
禁忌
次の患者には使用しないこと
- 本剤又は本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 (「重要な基本的注意」の項1.参照)
- アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］
- チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート並びにオキシベンゾン及びオクトクリレンを含有する製品（サンスクリーン、香水等）に対して過敏症の既往歴のある患者［これらの成分に対して過敏症の既往歴のある患者では、本剤に対しても過敏症を示すおそれがある。］
- 光線過敏症の既往歴のある患者［光線過敏症を誘発するおそれがある。］
効能または効果
- ○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
- 腰痛症（筋・筋膜性腰痛症、変形性脊椎症、椎間板症、腰椎捻挫）、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
- ○関節リウマチにおける関節局所の鎮痛
- 本剤の使用により重篤な接触皮膚炎、光線過敏症が発現することがあり、中には重度の全身性発疹に進展する例が報告されているので、疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ使用すること。
- 損傷皮膚には本剤を使用しないこと。
- 1日1回患部に貼付する。
慎重投与
次の患者には慎重に使用すること
- 気管支喘息のある患者［アスピリン喘息患者が潜在しているおそれがある。］(「副作用 重大な副作用」の項2.参照)
- 妊娠後期の女性（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
- ショック、アナフィラキシー様症状(蕁麻疹、呼吸困難、顔面浮腫等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。
喘息発作の誘発(アスピリン喘息)
(頻度不明)
- 喘息発作を誘発することがあるので、乾性ラ音、喘鳴、呼吸困難感等の初期症状が発現した場合は使用を中止すること。気管支喘息患者の中には約10％のアスピリン喘息患者が潜在していると考えられているので留意すること。なお、本剤による喘息発作の誘発は、貼付後数時間で発現している。(「禁忌」の項2.参照)
接触皮膚炎
(頻度不明)
- 本剤貼付部に発現したそう痒感、刺激感、紅斑、発疹・発赤等が悪化し、腫脹、浮腫、水疱・びらん等の重度の皮膚炎症状や色素沈着、色素脱失が発現し、さらに全身に皮膚炎症状が拡大し重篤化することがあるので、異常が認められた場合には直ちに使用を中止し、患部を遮光し、適切な処置を行うこと。なお、使用後数日を経過してから発現することもある。
光線過敏症
(頻度不明)
- 本剤の貼付部を紫外線に曝露することにより、強いそう痒を伴う紅斑、発疹、刺激感、腫脹、浮腫、水疱・びらん等の重度の皮膚炎症状や色素沈着、色素脱失が発現し、さらに全身に皮膚炎症状が拡大し重篤化することがあるので、異常が認められた場合には直ちに使用を中止し、患部を遮光し、適切な処置を行うこと。なお、使用後数日から数ヶ月を経過してから発現することもある。
薬効薬理
薬力学的試験による生物学的同等性試験
カラゲニン誘発足浮腫抑制試験
- Wistar系雄性ラットを用いて、本剤と標準製剤 (貼付剤) を貼付後、同足蹠にカラゲニン懸濁液を皮下注射して3時間後の浮腫率を比較検討した結果、両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な足浮腫抑制作用を示した。また、両剤間の効果に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。2)
アジュバント関節炎抑制試験
- LEW／Crj系雄性ラットを用いてアジュバント関節炎を惹起させ、本剤と標準製剤 (貼付剤) を貼付して腫脹抑制率を比較検討した結果、両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な腫脹抑制作用を示した。また、両剤間の効果に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。3)
炎症足圧疼痛試験 (Randall-Selitto法)
- Wistar系雄性ラットを用いて、本剤と標準製剤 (貼付剤) を貼付後、同足蹠に10％ビール酵母懸濁液を皮下注射して3時間後の疼痛閾値比を比較検討した結果、両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な疼痛閾値上昇作用を示した。また、両剤間の効果に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。4)
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- ケトプロフェン (Ketoprofen)
化学名：
- (2RS )-2-(3-Benzoylphenyl)propanoic acid
- 94〜97℃
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- 酢酸鉛
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- 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン
</rad>
「ケトプロフェン」
- 英
- ketoprofen
- 化
- 3-benzoyl hydratropic acid
- 商
- アネオール、エパテック、オルヂス、カピステン、ケトタックス 、ケトプロフェン、セクター、タッチロン、パッペン、パテル、フレストル、ミルタックス、メジェイド、メナミン、モーラス、モーラステープ、ライラ、リフェロン、レイナノン、ロマール
- 関
- 非ステロイド系抗炎症薬、プロピオン酸系
- 貼り薬：経皮吸収性に優れる。光過敏性皮膚炎を起こしやすいので、光が当たる部位への使用を避け、連用を避ける様にする。