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- 1. 扁平苔癬 lichen planus
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- 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
- 岩城製薬株式会社のアナミドール軟膏0.05%（外皮用薬）、一般名ジフロラゾン酢酸エステル(Diflorasone diacetate) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。 ... 通常、1日1～数回適量を患部に塗ります。必ず指示された使用方法に ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 副腎皮質ホルモン外用剤
販売名
アナミドール軟膏0.05％
組成
成分・含量（1g中）
- 酢酸ジフロラゾン 0.5mg（0.05%）
添加物
- 白色ワセリン、流動パラフィン、サラシミツロウ、ステアリン酸グリセリン、プロピレングリコール、pH調節剤
禁忌
（次の患者には使用しないこと）
- 細菌、真菌、スピロヘータ、ウイルス皮膚感染症および動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）の患者［免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［穿孔の治癒障害を起こすおそれがある。］
- 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者［創傷修復を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群（ビダール苔癬、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、痒疹群（ストロフルス、じん麻疹様苔癬、固定じん麻疹を含む）、掌蹠膿疱症、紅皮症、薬疹・中毒疹、虫さされ、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）、慢性円板状エリテマトーデス、扁平紅色苔癬、毛孔性紅色粃糠疹、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎を含む）、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、皮膚アミロイドーシス（アミロイド苔癬、斑状型アミロイド苔癬を含む）、天疱瘡群、類天疱瘡、（ジューリング疱疹状皮膚炎を含む）、円形脱毛症
- 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。
慎重投与
（次の部位には慎重に使用すること）
- 顔面・頸・陰部・間擦部［局所的副作用が発現しやすい（「2.重要な基本的注意」(2)の項参照）。］
重大な副作用
皮膚の細菌・真菌感染症
- ときに（0.1〜5%未満）皮膚の細菌性感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）、真菌性感染症（カンジダ症、白癬等）があらわれることがある。＜密封法（ODT）の場合、起こりやすい＞このような場合には、適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
下垂体・副腎皮質系機能抑制
- 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがあるので、短期の使用が望ましい。特別の場合を除き、密封法（ODT）や長期又は大量使用は避けること。
後嚢白内障・緑内障
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので、注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後嚢白内障、緑内障等があらわれることがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験２）
- ラットを用いたクロトン油耳浮腫抑制試験及びペーパーディスク肉芽形成抑制試験において、アナミドール軟膏0.05％及びアナミドールクリーム0.05％並びにそれぞれの標準製剤を塗布し、浮腫抑制率及び肉芽形成抑制率を指標に統計解析した結果、いずれの製剤も標準製剤との生物学的同等性が確認された。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 酢酸ジフロラゾン(diflorasone diacetate)
化学名
- 6α,9-difluoro-11β,17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4,-diene-3,20-dione 17,21-diacetate
分子式
- C26H32F2O7
性状
- 白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
アセトン又はクロロホルムに溶けやすく、アセトニトリル又は酢酸エチルにやや溶けやすく、メタノール、エタノール(99.5)又はジエチルエーテルに溶けにくく、塩化n-ブチルに極めて溶けにくく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。
融点：220 〜 225℃（分解）
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「鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤」
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「ジフロラゾン」
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