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- 3. 乾癬の治療 treatment of psoriasis
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- 5. 成人における刺激性接触皮膚炎 irritant contact dermatitis in adults
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 外用合成副腎皮質ホルモン剤
販売名
- デルスパートクリーム０．０５％
組成
成分・含量 (1g中)
- クロベタゾールプロピオン酸エステル 0.5mg
基剤
- コールドクリーム型の乳剤性基剤
添加物
- セタノール、ステアリン酸、ラノリン、サラシミツロウ、ヘキシルデカノール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ソルビタン、ステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、パラフィン、流動パラフィン、トリエタノールアミン、プロピレングリコール、メチルパラベン、ブチルパラベン
禁忌
次の場合には使用しないこと
- 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)
〔感染を悪化させるおそれがある〕
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎〔穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある〕
- 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷〔皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある〕
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む)、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)、掌蹠膿疱症、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、ジベルばら色粃糠疹、慢性円板状エリテマトーデス、扁平紅色苔癬、紅皮症、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)、アミロイド苔癬、天疱瘡群、類天疱瘡、(ジューリング疱疹状皮膚炎を含む)、悪性リンパ腫(菌状息肉症を含む)、円形脱毛症(悪性を含む)
- 通常、1日1〜数回適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
眼圧亢進、緑内障、白内障
(頻度不明)
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により緑内障、白内障等の症状があらわれることがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験
- デルスパートクリーム0.05％は、ラットを用いたヒスタミン血管透過性亢進抑制試験において標準製剤 (クリーム剤、0.05％) との効力比較の結果、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1)。
また、デルスパート軟膏0.05％及び標準製剤 (軟膏剤、0.05％) について同様の試験を行った結果、同様の結果が得られ、両剤の生物学的同等性が確認された2)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- クロベタゾールプロピオン酸エステル
(Clobetasol propionate)
化学名：
- 21-chloro-9-fluoro-11β,17-dihydroxy-16β- methyl-1,4-pregnadiene-3,20-dione 17- propionate
- 193〜200℃ (分解)
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</rad>
「クロベタゾール」
- 英
- clobetasol
- 化
- プロピオン酸クロベタゾール clobetasol propionate、クロベタゾールプロピオン酸エステル
- 商
- グリジール、クロベタゾールプロピオン酸エステル、ソルベガ、デルスパート、デルトピカ、デルモベート、マイアロン、マハディ
- 関
- 糖質コルチコイド。鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤
- 糖質コルチコイド;非常に強力な抗炎症作用;外用
「パート」
- 英