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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 副腎皮質ホルモン外用剤
販売名
スチブロン軟膏0.05％
組成
成分・含量（1g中）
- ジフルプレドナート 0.5mg（0.05%）
添加物
- 白色ワセリン、流動パラフィン、サラシミツロウ、ステアリン酸グリセリン、プロピレングリコール、pH調節剤
禁忌
（次の患者には使用しないこと）
- 細菌、真菌、ウイルス皮膚感染症のある患者［感染症を悪化させるおそれがある。］
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
- 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第２度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、痒疹群（じん麻疹様苔癬、ストロフルス、固定じん麻疹、結節性痒疹を含む）、虫さされ、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、ジベルばら色粃糠疹、薬疹・中毒疹、慢性円板状エリテマトーデス、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）、紅皮症、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、円形脱毛症、アミロイド苔癬（斑状アミロイドーシスを含む）、肥厚性瘢痕・ケロイド
- 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。
なお、症状により適宜増減する。
重大な副作用
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすおそれがあるので注意すること。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障等があらわれるおそれがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験２）
- ラットを用いたクロトン油耳浮腫抑制試験及びペーパーディスク肉芽形成抑制試験において、スチブロン軟膏0.05％、スチブロンクリーム0.05％及びスチブロンローション0.05％並びにそれぞれの標準製剤を塗布し、浮腫抑制率及び肉芽形成抑制率を指標に統計解析した結果、いずれの製剤も標準製剤との生物学的同等性が確認された。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ジフルプレドナート(difluprednate)
化学名
- 6α,9-difluoro-11β,17,21-trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetate 17-butyrate
分子式
- C27H34F2O7
性状
- 白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
アセトニトリル又はクロロホルムに溶けやすく、メタノール、エタノール(95)又は1,4-ジオキサンにやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
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