パセトクール

セフォチアム

UpToDate Contents

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1. セフェム系 cephalosporins
2. セファロスポリン-アレルギー患者：セファロスポリンおよび関連抗菌薬のその後の使用 cephalosporin allergic patients subsequent use of cephalosporins and related antibiotics
3. セファロスポリンアレルギー：臨床症状および診断 cephalosporin allergy clinical manifestations and diagnosis
4. ペニシリン-アレルギー患者：セフェム系、カルバペネム系、およびモノバクタム系の使用 penicillin allergic patients use of cephalosporins carbapenems and monobactams
5. 好酸球の生物学および好酸球増多症の原因 eosinophil biology and causes of eosinophilia

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

セフェム系抗生物質製剤

販売名

パセトクール静注用0.25ｇ

組成

有効成分(１バイアル中)

日本薬局方　セフォチアム塩酸塩　0.25ｇ（力価)

添加物(１バイアル中)

pH調整剤（無水炭酸ナトリウム）

禁忌

本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

効能または効果

<適応菌種>

セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

パセトクール静注用0.25ｇ、パセトクール静注用0.5ｇ、パセトクール静注用１ｇ

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として１日0.5〜２ｇ（力価）を２〜４回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として１日40〜80mg（力価）/kgを３〜４回に分けて静脈内に注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には１日４ｇ（力価）まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には１日160mg（力価）/kgまで増量することができる。
静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。
また、成人の場合は本剤の１回用量0.25〜２ｇ（力価）を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分〜２時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。
なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分〜１時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。

点滴静注時の注意

点滴静脈内注射を行う場合、注射用水を用いると溶液が等張にならないため用いないこと。

パセトクール静注用１ｇバッグS

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として１日0.5〜２ｇ(力価）を２〜４回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として１日40〜80mg（力価）/kgを３〜４回に分けて静脈内に注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には１日４ｇ（力価）まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には１日160mg（力価）/kgまで増量することができる。
投与に際しては、生理食塩液側を手で圧し、隔壁を開通させ、セフォチアム塩酸塩を溶解した後、30分〜２時間で点滴静脈内注射を行う。

<注射液の調製法と調製時の注意>

○パセトクール静注用0.25ｇ、パセトクール静注用0.5ｇ、パセトクール静注用１ｇ（バイアル品）はpH調整剤として無水炭酸ナトリウムを含有し、溶解時に炭酸ガスを発生するため減圧バイアルにしてある。溶解にあたっては、0.25ｇ（力価）、0.5ｇ(力価）、１ｇ（力価）とも約５mLの溶解液をバイアル内に注入して溶解すること。
なお、静脈内注射に際しては0.25ｇ（力価）は通常10mLに、0.5ｇ（力価）、１ｇ（力価)は通常20mLに希釈して投与する。
溶解にあたっては、外箱裏面に記載の「パセトクール静注用0.25ｇ、パセトクール静注用0.5ｇ、パセトクール静注用１ｇの溶解方法」をよく読むこと。
○パセトクール静注用１ｇバッグSの調製方法
カバーシートをはがし、溶解液（生理食塩液）部分を手で押して隔壁を開通させ、薬剤部分と溶解液部分を交互に押して薬剤を完全に溶解する。
(詳しい溶解操作方法については、バッグ製品の外袋及びカバーシートに記載の「溶解操作方法」を参照)
○本剤の注射液調製時にショックを伴う接触蕁麻疹があらわれることがあるので調製時に手の腫脹・そう痒・発赤、全身の発疹・そう痒、腹痛、悪心、嘔吐等の症状があらわれた場合には以後本剤との接触を避けること。
高度の腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。（「慎重投与」の項参照）
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者［血中濃度の上昇、半減期の延長がみられることがある。］（「用法及び用量に関連する使用上の注意」の項参照）
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では、ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］
バッグ製品は生理食塩液100mLに溶解するため、次の患者には慎重に投与すること。
心臓、循環器系機能障害のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］
腎障害のある患者［水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。］

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身の潮紅・蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

急性腎不全等の重篤な腎障害（頻度不明）

急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

汎血球減少、無顆粒球症、顆粒球減少、溶血性貧血、血小板減少（頻度不明）

汎血球減少、無顆粒球症、顆粒球減少、溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

間質性肺炎、PIE症候群（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

皮膚粘膜眼症候群(Stevens‐Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)（頻度不明）

皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

痙攣（頻度不明）

痙攣等の中枢神経症状があらわれることがある。特に、腎不全患者にあらわれやすい。（「用法及び用量に関連する使用上の注意」の項参照）

肝炎、肝機能障害、黄疸（頻度不明）

AST（GOT）、ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

セフォチアムは、グラム陽性菌及び陰性菌に対して広範な抗菌活性を示し、その抗菌力はグラム陽性菌ではセファゾリンとほぼ同等、グラム陰性菌に対してはセファゾリン及びセフメタゾールより明らかに強い。また、臨床分離のインフルエンザ菌においては、セファゾリンと比較して本剤に高い感受性が認められている。
セフォチアムは、細菌細胞壁の合成を阻害する。細胞外膜透過性に優れ、β-ラクタマーゼに比較的安定で、かつ細胞壁ペプチドグリカン架橋形成阻害作用が強いため、グラム陰性菌に対し強い抗菌力を示すものと考えられている。¹⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

セフォチアム塩酸塩（Cefotiam Hydrochloride）

略号

CTM

化学名

(6R,7R)-7-[2-(2-Aminothiazol-4-yl)acetylamino]-3-[1-(2-dimethylaminoethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrochloride

分子式

C₁₈H₂₃N₉O₄S₃・2HCl

分子量

598.55

性状

・白色〜淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
・水、メタノール又はホルムアミドに溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。

★リンクテーブル★

リンク元	「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」「L-アルギニン」「セフォチアム」
関連記事	「クール」

「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」

商品

「L-アルギニン」

英: L-arginine
化: 塩酸L-アルギニン L-arginine hydrochloride
商: アルギU; ESポリタミン、アミカリック、アミグランド、アミノレバンEN、アルギニン、イムネース、イワコールラブ、セフェピム塩酸塩、セフォチアム、テルフィス、トリゾンラブ、トロンビン、パセトクール、パンスポリン、ヒカリレバン、フィブリノゲンHT、プロテアミン、マキシピーム、ユニカリックＬ
関: アルギニン

「セフォチアム」

英: cefotiam CTM
ラ: cefotiamum
化: 塩酸セフォチアム cefotiam hydrochloride、塩酸セフォチアムヘキセチル cefotiam hexetil hydrochloride CTM-HE
商: ケミスポリン、セピドナリン、セファピコール、セフォチアロン、ハロスポア、パセトクール、パンスポリン
関: 抗菌薬; 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

「クール」

英: kuru, cool
関: 海綿状変性脳症

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