セフォペラゾン、スルバクタム
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- 1. 鼻疽の治療および予後 treatment and prognosis of melioidosis
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- 副作用等 1. ショック、アナフィラキシー様症状、呼吸困難、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、間質性肺炎、PIE症候群、皮膚粘膜眼症候群、Stevens ...
- 商品名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 ワイスタール静注用0.5g (後発品) WYSTAL FOR INTRAVENOUS ニプロファーマ 6139500F1083 334円/瓶 処方せん医薬品 ワイスタール静注用1g (後発品) WYSTAL FOR ...
- 後発医薬品(付加価値型)のニプロです。ワイスタール静注用1g(包装単位=1g(力価)×10バイアル)の詳細をご紹介。ワイスタール静注用1gの薬効分類=613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの ワイスタール静注用1gの ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
組成
有効成分(1バイアル中)
- 日本薬局方 スルバクタムナトリウム 0.25g(力価)
日本薬局方 セフォペラゾンナトリウム 0.25g(力価)
添加物(1バイアル中)
禁忌
効能または効果
<適応菌種>
- 本剤に感性のブドウ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア・レットゲリ、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、バクテロイデス属、プレボテラ属
<適応症>
- 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎
ワイスタール静注用0.5g、ワイスタール静注用1g
- スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、通常成人には1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射する。小児にはスルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射する。
難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日量4g(力価)まで増量し2回に分けて投与する。小児では1日量160mg(力価)/kgまで増量し2〜4回に分割投与する。
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、点滴による静脈内投与に際しては補液に溶解して用いる。
点滴静注時の注意
- 点滴静注を行う場合、注射用水を用いると溶液が等張とならないため用いないこと。
注用ワイスタール1gバッグS
- スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、通常成人には1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射する。小児にはスルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射する。
難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日量4g(力価)まで増量し2回に分けて投与する。小児では1日量160mg(力価)/kgまで増量し2〜4回に分割投与する。
投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。
<注射液の調製法>
○注用ワイスタール1gバッグSの調製方法
- カバーシートをはがし、溶解液(生理食塩液)部分を手で押して隔壁を開通させ、薬剤部分と溶解液部分を交互に押して薬剤を完全に溶解する。
(詳しい溶解操作方法については、バッグ製品の外袋及びカバーシートに記載の「溶解操作方法」を参照)
- 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつセフォペラゾン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
慎重投与
- ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
- 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
- 高度の肝障害のある患者[血中濃度半減期が延長するので、投与量・投与間隔に注意すること。]
- 高度の腎障害のある患者[血中濃度半減期が延長するので、投与量・投与間隔に注意すること。]
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。]
- 高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
- バッグ製品は、生理食塩液100mLに溶解するため、次の患者には慎重に投与すること。
- 心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
- 腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難等)(頻度不明)
- ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全等の重篤な腎障害(頻度不明)
- 急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(頻度不明)
- 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
間質性肺炎、PIE症候群(頻度不明)
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)(頻度不明)
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血液障害(頻度不明)
- 溶血性貧血、汎血球減少症、顆粒球減少(無顆粒球症を含む)、血小板減少等の重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸(頻度不明)
- 劇症肝炎等の重篤な肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
スルバクタムナトリウム1)
- スルバクタムは、β−ラクタマーゼのIc、II、III及びIVを強く、β−ラクタマーゼのIa及びVを軽度に不可逆的に不活性化する。配合剤においては、これらの酵素によるセフォペラゾン及びアンピシリンの加水分解を防ぐことにより、両薬に耐性を示すβ−ラクタマーゼ産生菌に対しても感性菌に対すると同様な抗菌力を示す効果が得られる。
セフォペラゾンナトリウム1)
- グラム陽性菌に対する抗菌力はセファゾリン、セフメタゾールとほぼ同等であるが、グラム陰性桿菌に対する抗菌力は著しく強く、特にインドール陽性プロテウス属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌などに対して優れた抗菌活性を示す。嫌気性のバクテロイデス属に対する抗菌力にも優れ、セファロスポリナーゼを産生する病原菌の感染治療実験でも優れた効果を示した。作用機序はペプチドグリカン架橋酵素の阻害であり、低濃度で強い作用が認められ、殺菌力に優れている。
有効成分に関する理化学的知見
スルバクタムナトリウム
一般名
- スルバクタムナトリウム(Sulbactam Sodium)
略号
化学名
- Monosodium(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate 4,4-dioxide
分子式
分子量
性状
- ・白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。
・水に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
セフォペラゾンナトリウム
一般名
- セフォペラゾンナトリウム(Cefoperazone Sodium)
略号
化学名
- Monosodium (6R,7R)-7-{(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetylamino}-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
分子式
分子量
性状
- ・白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。
・水に極めて溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくい。
★リンクテーブル★
[★]
商品
[★]
- 英
- cefoperazone CPZ
- ラ
- cefoperazonum
- 化
- cefoperazone sodium セフォペラゾンナトリウム
- 商
- CEFOBID。スペルゾン、スルタムジン、スルペゾール、スルペラゾン、セフォセフ、セフォビッド、セフォペラジン、セフォン、セフロニック、ナスパルン、バクフォーゼ、ワイスタール
- 関
- セファロスポリン系抗菌薬
-
-
抗菌スペクトル
[★]
- 英
- sulbactam, SBT
- 商
- アンスルマイラン、スペルゾン、スルタムジン、スルバクシン、スルバクタム・アンピシリン、スルバシリン、スルペゾール、スルペラゾン、セフォセフ、セフォン、セフロニック、ナスパルン、バクフォーゼ、ピシリバクタ、ピスルシン、ユーシオン-S、ユナシン-S、ユナスピン、ワイスタール
- 関
- β-ラクタマーゼインヒビター