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1. 妊娠37週未満の前期（陣痛開始前）破水 preterm premature prelabor rupture of membranes
2. 人工関節感染の疫学および予防 epidemiology and prevention of prosthetic joint infections
3. 産褥性子宮内反症 puerperal uterine inversion
4. 肝切除の概要 overview of hepatic resection
5. セフェム系 cephalosporins

Japanese Journal

セファメジンαキット開発について--薬剤投与の確実性,使用性,廃棄性改善を目指して (特集医薬品包装--医薬品のユニバーサルデザインの現状と課題)

園田努
包装技術 43(7), 540-544, 2005-07
NAID 40006826078

セファメジンαノンバイアルキットの容器設計と品質保証

藤崎二郎
薬剤学 62, 42-47, 2002-03-05
NAID 10010319916

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セファメジンα注射用1g セファメジンα点滴用キットセファメジンα注射用0．5g セファメジンα注射用0.25g

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

合成セファロスポリン製剤

販売名

セファメジンα筋注用0.25g

組成

セファメジンα筋注用0.25gは1バイアル中に日局セファゾリンナトリウム水和物0.25g（力価）を含有する。
別に溶解液として日局リドカイン注射液（0.5w/v%）2mLを添付している。

禁忌

本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し、過敏症の既往歴のある患者［添付の溶解液はリドカインを含有している。］

効能または効果

〈適応菌種

セファゾリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属

〈適応症

敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、眼内炎（全眼球炎を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎
セファゾリンとして、通常、1日量成人には1g（力価）、小児には体重kg当り20〜40mg（力価）を2回に分けて筋肉内へ注射する。
症状及び感染菌の感受性から効果不十分と判断される場合には、1日量成人1.5〜3g（力価）を、小児には体重kg当り50mg（力価）を3回に分割投与する。
症状が特に重篤な場合には、1日量成人5g（力価）、小児には体重kg当り100mg（力価）までを分割投与できる。

＜注射液の調製法

本品を日本薬局方リドカイン注射液（0.5w/v%）約2mLに溶解する。
なお、温度による溶解度の差により、ときに白濁することがあるが、この場合は温湯であたため澄明な溶液としてから使用すること。
また、溶解後は室温又は冷蔵庫保存で48時間以内に使用すること。
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
高度の腎障害のある患者では、血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。（「薬物動態」の項参照）

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者（〈用法・用量に関連する使用上の注意〉及び「薬物動態」の項参照）
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。］
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

ショック

ショック（0.1%未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー様症状

アナフィラキシー様症状（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）（0.1%未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血液障害

汎血球減少（0.1%未満）、無顆粒球症（0.1%未満、初期症状：発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（0.1%未満、初期症状：発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等）、血小板減少（0.1%未満、初期症状：点状出血、紫斑等）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝障害

黄疸（0.1%未満）、AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-Pの上昇（各0.1〜5%未満）等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

腎障害

急性腎不全等の重篤な腎障害（0.1%未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

大腸炎

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1%未満）があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

皮膚障害

皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群、0.1%未満）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群、0.1%未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎、PIE症候群

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群（各0.1%未満）等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

痙攣

腎不全の患者に大量投与すると、痙攣等の神経症状（頻度不明）を起こすことがある¹⁾。

薬効薬理

本剤での薬理試験等は実施していないが、本剤を溶解したものはセファメジン注射用、筋注用と同一のものであるので、セファメジン注射用、筋注用の成績を以下に示す。

抗菌作用

抗菌スペクトルはグラム陽性菌、グラム陰性菌の広範囲にわたっており、特にグラム陽性球菌ではブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、グラム陰性桿菌では、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属に優れた抗菌力を示す。作用形式は殺菌的である^2)10)15)16)。

作用機序

作用機序は細菌細胞壁の合成阻害であり、ペニシリン結合蛋白（PBP）に強い結合親和性を有する。

有効成分に関する理化学的知見

分子式

C₁₄H₁₃N₈NaO₄S₃・5H₂O

分子量

566.57

融点

明確な融点を示さない。

分配係数

（1-オクタノール／水系）
pH1　3.30×10 ^-1
pH3　4.38×10 ^-2
pH5　3.96×10 ^-3
pH7　3.45×10 ^-4
pH9　2.90×10 ^-4

性状

セファゾリンナトリウム水和物は白色〜微帯黄白色の結晶である。水に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

★リンクテーブル★

リンク元	「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」

「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」

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薬効分類名

販売名

組成

禁忌

効能または効果

〈適応菌種

〈適応症

＜注射液の調製法

慎重投与

重大な副作用

ショック

アナフィラキシー様症状

血液障害

肝障害

腎障害

大腸炎

皮膚障害

間質性肺炎、PIE症候群

痙攣

薬効薬理

抗菌作用

作用機序

有効成分に関する理化学的知見

分子式

分子量

融点

分配係数

性状

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「主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの」

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