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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2015/09/22 17:37:06」(JST)
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 精神神経用剤
販売名
ニューレプチル錠５mg
組成
成分・分量
- １錠中
プロペリシアジン：５mg
添加物
- 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ゼラチン、アラビアゴム末、タルク、沈降炭酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルナウバロウ、黄色５号
禁忌
- 昏睡状態、循環虚脱状態にある患者［これらの状態を悪化させるおそれがある。］
- バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［中枢神経抑制剤の作用を延長し増強させる。］
- アドレナリンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- フェノチアジン系化合物及びその類似化合物に対し過敏症の患者
効能または効果
- 統合失調症
- 通常、成人にはプロペリシアジンとして、１日10〜60mgを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
参考：液剤の使用方法
- 誤用（過量を飲み込むなど）の危険を避けるため、原液のままは避け、１回の服用量を水、ジュース又は汁物等に混ぜて、コップ一杯くらいに、必ず希釈して使用すること。
- 希釈後はなるべく速やかに使用すること。
- 添付のスポイトの目盛はそれぞれ約0.5mL、１mL、２mL、３mLに相当する。
慎重投与
- 肝障害又は血液障害のある患者［肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある。］
- 褐色細胞腫、動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者［血圧の急速な変動がみられることがある。］
- 重症喘息、肺気腫、呼吸器感染症等の患者［呼吸抑制があらわれることがある。］
- てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させることがある。］
- 幼児、小児（「小児等への投与」の項参照）
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 高温環境にある患者［体温調節中枢を抑制するため、環境温度に影響されるおそれがある。］
- 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者［悪性症候群（Syndrome malin）が起こりやすい。］
重大な副作用
悪性症候群（Syndrome malin）
頻度不明
- 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。
本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎不全へと移行し、死亡した例が報告されている。
突然死
頻度不明
- 血圧降下、心電図異常（QT間隔の延長、T波の平低化や逆転、二峰性T波ないしU波の出現等）に続く突然死が報告されているので、特にQT部分に変化があれば投与を中止すること。
また、フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は、大量投与されていた例に多いとの報告がある。
再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少
頻度不明
- 再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止すること。
麻痺性イレウス
0.1％未満
- 腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止すること。
なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。
遅発性ジスキネジア
0.1〜５％未満
- 長期投与により、口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）
0.1％未満
- 低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような場合には、投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。2，3）
眼障害
頻度不明
- 長期又は大量投与により、角膜・水晶体の混濁、網膜・角膜の色素沈着があらわれることがある。
SLE様症状
頻度不明
- SLE様症状があらわれることがある。
肺塞栓症、深部静脈血栓症
頻度不明
- 抗精神病薬において、肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
薬理作用4)
本剤の薬理作用と臨床効果の関係
- 条件反射抑制作用を含めた抗ドパミン作用は、幻覚・妄想や概念の統合障害等の陽性症状の改善及び悪心・嘔吐の改善に関連する。
- 自発運動抑制作用を含めた抗ノルアドレナリン作用は、躁状態や緊張状態の改善に関連する。
- 抗セロトニン作用は、思考の貧困化や感情鈍麻等の陰性症状の改善に関連する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- プロペリシアジン（Propericiazine）
化学名
- 10-[3-(4-Hydroxypiperidino)propyl]-phenothiazine-2-carbonitrile
分子式
- C21H23N3OS
分子量
- 365.49
性状
- 黄色の結晶性の粉末又は粒で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
メタノール、酢酸（100）、クロロホルム又はN,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、エタノール（95）又はアセトンにやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。
光によって徐々に褐色を帯びる。
融点
- 113〜118℃
分配係数
- 676［pH7.8、1-オクタノール/緩衝液］
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「フェノチアジン誘導体」
- フェノチアジン核/骨格を有する化合物
作用機序
- D2受容体拮抗
適応
- 抗精神病薬：統合失調症、躁病
副作用
- 錐体外路症状、意識障害、血圧低下(自律神経遮断作用による？)
所属する薬物
- 抗精神病薬