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- -1 - 販売名変更等のお知らせ 抗アレルギー性静穏・鎮静剤 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度、『ハタナジン錠25mg』につ ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗アレルギー性静穏・鎮静剤
販売名
- ハタナジン錠25mg
組成
- ハタナジン錠25mgは、１錠中に日本薬局方ヒドロキシジンパモ酸塩42.61mg（ヒドロキシジン塩酸塩として25mg）を含有する。
- 添加物として、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、エチルセルロース、グリセリン脂肪酸エステル、軽質無水ケイ酸、白糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、ゼラチン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、カルナウバロウ、黄色４号（タートラジン）、黄色５号及び青色１号を含有する。
禁忌
- 本剤の成分、セチリジン、ピペラジン誘導体、アミノフィリン、エチレンジアミンに対し過敏症の既往歴のある患者
- ポルフィリン症の患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）
- 神経症における不安・緊張・抑うつ
- 皮膚科領域には、ヒドロキシジンパモ酸塩として、通常成人１日85〜128mg（ヒドロキシジン塩酸塩として50〜75mg）を２〜３回に分割経口投与する。
神経症における不安・緊張・抑うつには、ヒドロキシジンパモ酸塩として、通常成人１日128〜255mg（ヒドロキシジン塩酸塩として75〜150mg）を３〜４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
- てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させることがある。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 肝機能障害のある患者［肝機能障害のある患者で血中濃度半減期が延長したとの報告がある。］
- 腎障害のある患者［中等度又は重度の腎障害のある患者で血中濃度半減期が延長したとの報告がある。］
- 下記の患者［本剤の抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある。］
- ・緑内障の患者
- ・前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者
- ・重症筋無力症の患者
- ・認知症の患者
- ・狭窄性消化性潰瘍又は幽門十二指腸閉塞等消化管運動が低下している患者
- ・不整脈を発現しやすい状態にある患者
重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）：ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、蕁麻疹、胸部不快感、喉頭浮腫、呼吸困難、顔面蒼白、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 肝機能障害、黄疸（頻度不明）：ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、γ−ＧＴＰの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ヒドロキシジンパモ酸塩は主に視床下部、視床などの皮質下核に作用し、中枢作用を示し、不安、緊張、焦燥を改善する2）。（ウサギ）
また、強力な抗ヒスタミン作用を有し、皮膚疾患によるそう痒及びこれに伴う焦燥を改善する3）。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ヒドロキシジンパモ酸塩（Hydroxyzine Pamoate）
化学名
- 2-(2-{4-[(ＲＳ)-(4-Chlorophenyl) phenylmethyl] piperazin-1-yl}ethoxy) ethanol mono[4,4'-methylenebis (3-hydroxy-2-naphthoate)] (1/1)
分子式
- Ｃ21Ｈ27ＣｌＮ2Ｏ2・Ｃ23Ｈ16Ｏ6
分子量
- 763.27
性 状
- 本品は淡黄色の結晶性の粉末で、
においはなく、味はわずかに苦い。Ｎ，Ｎ-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、アセトンに溶けにくく、水、メタノール、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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