モダフィニル
UpToDate Contents
全文を閲覧するには購読必要です。 To read the full text you will need to subscribe.
Japanese Journal
- 新薬くろ〜ずあっぷ(79)モディオダール錠100mg
Related Links
- モディオダールとは?モダフィニルの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。
- モディオダール製品情報:田辺三菱製薬の医療関係者向け製品情報サイト。添付文書、インタビューフォーム、薬価、使用期限検索、製剤写真、患者用資材など。 ... No. 発行年月 文書番号 内容(PDF形式) 1. 2011年11月 111128 ...
- モディオダールとは。効果、副作用、使用上の注意。 大脳や脳幹といった中枢神経にはたらきかけて、精神活動を活発にしたり、神経を覚醒(かくせい)させる作用をもつ薬です。 リタリン は、 ナルコレプシー (昼間でも突然 ...
Related Pictures
![モダフィニル(モディオダール](https://1mg.info/0/3/e/1684.jpg)
![モダフィニル(モディオダール](https://1mg.info/0/3/e/1685.jpg)
![モディオダールの効果](https://1mg.info/0/3/e/1686.jpg)
![マ モディオダール 包装写真](https://1mg.info/0/3/e/1687.jpg)
![モディオダール100mg](https://1mg.info/0/3/e/1688.jpg)
![モディオダール錠](https://1mg.info/0/3/e/1689.jpg)
![ピラセタム(ミオカーム®)](https://1mg.info/0/3/e/1690.jpg)
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
モディオダール錠100mg
組成
成分・含量
添加物
- 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
重篤な不整脈のある患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
下記疾患に伴う日中の過度の眠気
- ・ナルコレプシー
・持続陽圧呼吸(CPAP)療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
効能・効果に関連する使用上の注意
1.ナルコレプシー患者に投与する場合
- (1)本剤の適用にあたっては、米国睡眠医学会が編纂した睡眠障害国際診断分類(ICSD)などの診断基準に基づいてナルコレプシーと確定診断された患者を対象とすること。
(2)本剤はカタプレキシー等の日中の過度の眠気以外のナルコレプシー症状に対する効果は認められていない。
2.*閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に投与する場合
- (1)本剤の適用にあたっては、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断され、CPAP療法等の気道閉塞に対する治療が3ヵ月以上適切に行われているにもかかわらず、日中の過度の眠気が残存する患者に対し、眠気の原因となる他の疾患との鑑別診断を行った上で投与すること。なお、日中の過度の眠気については、反復睡眠潜時試験(MSLT)等の客観的検査で確認した上で本剤の投与を判断すること。
(2)本剤は日中の過度の眠気以外の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状及び気道閉塞に対する効果は認められていない。
通常、成人にはモダフィニルとして1日1回200mgを朝に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は300mgまでとする。
用法・用量に関連する使用上の注意
- 覚醒効果があるので、不眠に注意し、夕刻以後の服用は原則として避けさせること。
慎重投与
心障害又はその既往歴のある患者
高血圧の患者
うつ病、躁病、その他の精神系疾患又はその既往のある患者
- [症状を悪化させるおそれがある(「重要な基本的注意」の項参照)。]
てんかん又はその既往歴のある患者
重篤な肝機能障害のある患者
- [高い血中濃度が持続し副作用が発現するおそれがあるので、低用量から投与を開始する等慎重に投与すること(「薬物動態」の項参照)。]
重篤な腎機能障害のある患者
- [排泄が遅延するおそれがある(「薬物動態」の項参照)。]
高齢者
重大な副作用
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(頻度不明):
- これらがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬剤性過敏症症候群1)(頻度不明):
- 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明):
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、蕁麻疹、そう痒感、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、チアノーゼ等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
作用機序
- モダフィニルの詳細な作用機序は不明だが、以下の知見が得られている。
- ラット、ネコ及びモルモットにおいて、視床下部及びその近傍における神経細胞の活性化20)、GABAの遊離抑制作用21〜23)及びヒスタミン遊離作用24,25)が認められた。
- In vitro試験においてドパミン受容体に親和性を示さず26)、ドパミントランスポーターに対する親和性(Ki=2.05μM)27)も弱かった。しかしながら、ラットにおいて側坐核からのドパミン遊離作用23)が認められており、GABA神経系を介した間接的な作用であることが示唆された。
覚醒促進作用
- 過眠症モデルであるナルコレプシー犬にモダフィニル5mg/kg、10mg/kgを静脈投与したとき、用量の増加に伴い覚醒時間が延長した28)。
- 雄ラットにモダフィニル30mg/kg、100mg/kg、300mg/kgを腹腔内投与したとき、用量の増加に伴って覚醒時間が延長した。また、作用消失時に代償性のノンレム睡眠は認められなかった29)。
- 睡眠時呼吸障害モデル犬にモダフィニル10mg/kgを静脈内投与したとき、総睡眠時間は短縮し、覚醒時間が延長した。また、睡眠潜時が有意に延長した30)。
有効成分に関する理化学的知見
分子式
分子量
性 状
- 白色の結晶性の粉末で、メタノールにやや溶けにくく、アセトニトリル、エタノール(99.5)又はアセトンに溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
融 点
分配係数
- 15.43(pH1.2、1-オクタノール/水系)
15.16(pH6.8、1-オクタノール/水系)
★リンクテーブル★
[★]
- 関
- 抗精神病薬
商品
[★]
- 英
- modafinil
- 商
- モディオダール
- 関
- アルモダフィニル。精神神経用剤