UpToDate Contents
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- 1. 肥満細胞：表面受容体とシグナル伝達 mast cells surface receptors and signal transduction
- 2. 肥満細胞症（皮膚および全身性）：疫学、病因、および臨床症状 mastocytosis cutaneous and systemic epidemiology pathogenesis and clinical manifestations
- 3. 小細胞肺癌の治療に対する実験的アプローチ experimental approaches to treatment for small cell lung cancer
- 4. 癌免疫療法の原則 principles of cancer immunotherapy
- 5. βサラセミアの治療 treatment of beta thalassemia
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- 薬効分類名 ワクチン・トキソイド混合キット製剤 作成又は改訂年月 ** 2013年10月改訂 （第9版） * 2009年8月改訂 販売情報 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンキット「タケダ」 YJコード 636140BG1022
- 2014 年3 月 お 得 意 様 各 位 武田薬品工業株式会社 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンキット「タケダ」 販売中止のご案内 謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申しあげます。 平素は、弊社ワクチンにつきまして格別のご ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ワクチン・トキソイド混合キット製剤
販売名
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンキット「タケダ」
組成
製法の概要
- 本剤は、百日せき菌Ｉ相菌（東浜株）の培養液を硫安分画法、蔗糖密度勾配遠心分画法などの物理化学的方法で感染防御抗原画分を抽出、分離、精製したのち、残存する毒性をホルマリンで減毒した防御抗原を含む液と、ジフテリア菌（Ｐａｒｋ−Ｗｉｌｌｉａｍｓ Ｎｏ．８株）及び破傷風菌（Ｈａｒｖａｒｄ株）の産生する毒素をそれぞれ精製濃縮し、ホルマリンで無毒化したジフテリアトキソイド及び破傷風トキソイドを混合したものに、アルミニウム塩を加えて不溶性としたものである。本剤は製造工程でヒトの毛髪由来成分（Ｌ−シスチン）、トリの羽毛由来成分（Ｌ−チロシン）、ウシの血液、肝臓、心臓、肉、乳由来成分（スキムミルク、ポリペプトン、バクトカジトン、カザミノアシド）及びウマの血清を使用している。
組 成
- 本剤は０．５ｍＬ（１キット）中に、次の成分及び分量を含有する。
有効成分
- 百日せき菌の防御抗原 ４単位以上
ジフテリアトキソイド 約１５Ｌｆ
破傷風トキソイド 約２．５Ｌｆ
添加物
- アルミニウム塩（免疫増強剤） ０．１ｍｇ（アルミニウム換算）
フェノキシエタノール（保存剤） ２．５μＬ
ホルマリン（不活化剤） ０．０１Ｗ／Ｖ％以下（ホルムアルデヒド換算）
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- 本剤は、百日せき、ジフテリア及び破傷風の予防に使用する。
○初回免疫
- 通常、１回０．５ｍＬずつを３回、いずれも３〜８週間の間隔で皮下に注射する。
○追加免疫
- 通常、初回免疫後６箇月以上の間隔をおいて、（標準として初回免疫終了後１２箇月から１８箇月までの間に）０．５ｍＬを１回皮下に注射する。
接種対象者・接種時期
- 本剤の接種は、生後３月から９０月までの間にある者に行うが、初回免疫については、標準として生後３月から１２月までの者に、追加免疫については、標準として初回免疫終了後１２月から１８月を経過した者に接種する。
なお、被接種者が保育所、幼稚園等の集団生活に入る場合には、その前に接種を完了することが望ましい。
他のワクチン製剤との接種間隔
- 生ワクチンの接種を受けた者は、通常、２７日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６日以上間隔を置いて本剤を接種すること。
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
慎重投与
（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去にけいれんの既往のある者
- 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
- 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（０．１％未満）
- ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
血小板減少性紫斑病（０．１％未満）
- 血小板減少性紫斑病があらわれることがある。通常、接種後数日から３週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等の観察を十分に行い、適切な処置を行うこと。
脳症（頻度不明）
- 脳症があらわれることがある。接種後、発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれる。本症が疑われる場合には、ＭＲＩ等で診断し、適切な処置を行うこと。
けいれん（頻度不明）
- けいれんがあらわれることがある。通常、接種直後から数日ごろまでにけいれん症状があらわれる。本症が疑われる場合には、観察を十分に行い、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 百日咳、ジフテリア及び破傷風を予防するためには、生体内にあらかじめ各々の感染防御抗原に対する血中抗体が一定（感染防御レベル）以上産生されている必要がある。
百日咳は罹患小児の回復期血清で、抗ＰＴ抗体及び抗ＦＨＡ抗体をＥＬＩＳＡ法により測定した結果から、両抗体共少なくとも１０ＥＵ（ＥＬＩＳＡ単位）以上が血中に存在すればよいと考えられている４）。ジフテリアに対する感染防御は、０．０１ＩＵ（国際単位）／ｍＬの抗毒素（抗体）が、また破傷風に対する感染防御は、０．０１ＩＵ／ｍＬの抗毒素がそれぞれ血中に存在すればよいと考えられている７）。
本剤を２回接種後４週間すると、一時的に百日咳、ジフテリア、及び破傷風、いずれも前述の防御レベル以上の抗体価が得られるが、含まれる抗原成分が不活化されたトキソイドであるため、漸次各々の抗体価は低下する。したがって、それ以後少なくとも数年にわたり、感染防御効果を持続（抗体価レベルの維持）するためには、初回免疫及び追加免疫が必要である。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「抗破傷風ヒト免疫グロブリン」 |
| 関連記事 | 「ワクチン」「破傷風」「ジフテリア」「沈降」「混合」 |
「抗破傷風ヒト免疫グロブリン」
- 英
- human anti tetanus immunoglobulin
- 商
- DPT、DTビック 、アクトヒブ 、テタガム、テタノセーラ、テタノブリン、トリビック 、沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド、沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンキット、沈降破傷風トキソイド、破トキ、破傷風グロブリン
- 関
- 破傷風
「ワクチン」
種類
- 遺伝子組換えワクチン
副反応
風疹ワクチン
- 発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹
おたふくかぜワクチン
- ２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
- MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
- 髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐
学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)
| 病原体 | 感染症 | ワクチン | 学校伝染病 | ワクチンの形状 | 潜伏期間 | 季節性 | 年齢 | 出席停止解除条件 | |
| ジフテリア菌 | Corynebacterium diphtheriae | ジフテリア | ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン | トキソイド | |||||
| 百日咳菌 | Bordetella pertussis | 百日咳 | ○ | 不活化 | 6～14 | 咳の消失 | |||
| 結核菌 | Mycobacterium tuberculosis | 結核 | BCG | ○ | 不活化 | 伝染のおそれが無くなるまで | |||
| ポリオウイルス | poliovirus | ポリオ | ポリオワクチン(経口) | 生 | |||||
| 麻疹ウイルス | measles virus | 麻疹 | 麻疹・風疹混合ワクチン | ○ | 生 | 10～12 | 0～2 | 解熱後3日 | |
| 風疹ウイルス | rubella virus | 風疹 | ○ | 生 | 18 | 春～初夏 | 4～9 | 発疹消失 | |
| 日本脳炎ウイルス | Japanese encephalitis virus | 日本脳炎 | 日本脳炎ワクチン | 不活化 | |||||
| インフルエンザウイルス | influenza virus | インフルエンザ | インフルエンザワクチン | ○ | 不活化 | 1～5 | 冬期 | 解熱後2日 | |
| インフルエンザ菌 | Haemophilus influenzae | 化膿性髄膜炎など | Hibワクチン | ||||||
| 肺炎球菌 | Streptococcus pneumoniae | ||||||||
| 水痘・帯状疱疹ウイルス | varicella zoster virus | 水痘 | ○ | 生 | 11～21 | 冬(12, 1) | 5～9 | 発疹の痂皮化 | |
| ムンプスウイルス | mumps virus | 流行性耳下腺炎 | ○ | 生 | 18～21 | 耳下腺腫脹消失 | |||
| B型肝炎ウイルス | hepatitis B virus | B型肝炎 | 成分 | 60～160 | |||||
| A型肝炎ウイルス | hepatitis A virus | A型肝炎 | 不活化 | 15～40 | |||||
| 狂犬病ウイルス | rabies virus | 狂犬病 | 不活化 | ||||||
| アデノウイルス | adenovirus | 咽頭結膜熱 | ○ | ||||||
| 黄熱病ウイルス | yellow fever virus | 黄熱病 | 生 | ||||||
日本で使われているワクチン
その他マイナーなワクチン
- RSウイルスに対するワクチン
- 1ヶ月に1回、6ヶ月続けて。
- 適応は低体重児と免疫不全児だった気がする
接種間隔
参考
- 1. 国立感染症研究所 感染症情報センター：予防接種のページ
- 2. 日本で接種可能なワクチンの種類 - 国立感染症研究所
「破傷風」
- 英
- tetanus, lockjaw
- 同
- テタヌス
- 関
- 破傷風菌 Clostridium tetani
概念
- 嫌気性芽胞形成性グラム陽性桿菌である破傷風菌(Clostridium tetani)による感染症であり、破傷風菌が産生した外毒素テタノスパスミン(tetanospasmin)による中枢神経障害(随意筋痙攣)をきたすことが本疾患の病態である。
- 破傷風菌は土壌や塵など環境中に広く、またヒトや動物の消化管にも存在するが、破傷風菌に汚染された環境で外傷を契機に感染が成立する。
- 感染症ではあるが、神経毒による中毒性感染症であある。
病型
- 参考1
- 全身性破傷風：全身の筋の強直性攣縮 ＋ 自律神経症状(早期は易刺激性、不穏、発汗、頻脈。後期には著しい発汗、不整脈、不安定な高血圧・低血圧、発熱)
- 限局性破傷風
- 頭部破傷風
- 新生児破傷風
病態
- SMB.260
- 破傷風毒素(テタノスパスミン)は亜鉛依存性プロテアーゼ活性を有しており、シナプス小胞付随蛋白であり開口分泌に関与するシナプトブレビンを特異的に切断し、シナプスへの神経伝達物質の放出を妨げる。
- 症状の発現は脊髄の抑制ニューロンが遮断される事による。
- 自律神経ニューロンも遮断されるので、自律神経症状も発現する。 → 著しい血圧、脈拍の変動
潜伏期
- 3日～3週間
経過
治療
- SMB.260 YN. H-55 SPE.359
- 創部 ：デブリドマン
- 抗毒素：ヒトTIGの投与 → 神経細胞に取り込まれた後では毒素を中和できなくなる。
- 抗菌 ：ペニシリンGの大量投与。テトラサイクリン(SPE.359)
- 対症療法：呼吸管理、筋弛緩薬、抗痙攣薬(ジアゼパム)、刺激の軽減(日光の遮蔽)
予防
免疫
- 感染後免疫は成立しない。
予後
- 死亡率：40% (SPE.359)
- 救急救命センターレベルでならば死亡率は10%程度に下げることが可能である。
参考
- 1. [charged] Tetanus - uptodate [1]
国試
「ジフテリア」
- 英
- diphtheria
- 関
- ジフテリア菌
特徴
- 感染症法における二類感染症である
- グラム陽性桿菌であるCorynebacterium diphtheriaeによる気道感染症である。
病原体
疫学
- 2-5歳の小児に好発
潜伏期間
感染経路
- 飛沫感染
病型
- 鼻ジフテリア, anterior nasal diphtheria
- 咽頭ジフテリア, pharyngeal diphtheria
- 扁桃ジフテリア, tonsiller diphtheria
- 喉頭ジフテリア, laryngeal diphtheria
- 皮膚ジフテリア, cutaneous diphtheria skin diphtheria
- 眼結膜ジフテリア, ocular diphtheria
- 生殖器ジフテリア, 陰門ジフテリア, genital diphtheria
症状
- 発熱、咽頭発赤・クループ(扁桃に偽膜形成し、気道閉鎖)、頚部リンパ節腫脹
合併症
- ジフテリア後心臓疾患：発病後2-3週間後。房室ブロック、心筋炎。時に血圧低下、心雑音、ギャロップリズム、心不全
- ジフテリア後麻痺：発病後5-6週間後。多発神経炎による。軟口蓋麻痺により嚥下困難、動眼神経麻痺、生体麻痺、体幹四肢筋の麻痺。4-6週後には回復。
- ネフローゼ
治療
- 抗毒素血清療法、ペニシリン
予防
- DPT I期：3ヶ月から6ヶ月に3回。1歳半以降に1回
- DPT II期：11歳～12歳
「沈降」
- 英
- sedimentation、precipitation、sediment、precipitate
- 関
- 遠心沈降、遠沈、沈降物、沈渣、沈殿、沈殿物、誘起、誘発、降水、降水量、沈澱