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Japan Pharmaceutical Reference
販売名
※※ フレザニール錠10mg
組成
※※ 組 成
- フレザニール錠10mgは１錠中イフェンプロジル酒石酸塩10mgおよび添加物として結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタンを含有する。
禁忌
- 頭蓋内出血発作後、止血が完成していないと考えられる患者〔出血を助長するおそれがある。〕
効能または効果
- 脳梗塞後遺症、脳出血後遺症に伴うめまいの改善
※※ フレザニール錠10mg
- 通常成人には、1回２錠（イフェンプロジル酒石酸塩として20mg）を１日３回毎食後経口投与する。
フレザニール錠20mg
- 通常成人には、１回１錠（イフェンプロジル酒石酸塩として20mg）を１日３回毎食後経口投与する。
- 投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には投与を中止すること。
慎重投与
１）脳梗塞発作直後の患者
- 〔脳内盗血現象を起こすおそれがある。〕
２）低血圧のある患者
- 〔血圧低下を増強するおそれがある。〕
３）心悸亢進のある患者
- 〔心機能を亢進させるおそれがある。〕
薬効薬理
○脳血流増加作用
- ネコを用いた実験で、血管平滑筋に対する直接の弛緩作用とα受容体遮断作用により脳血管を拡張して血流量を増加させる。この作用は内頸動脈よりも椎骨動脈において著明である５）。
○脳代謝改善作用
- 実験的脳血管障害を起こした家兎の脳ミトコンドリアを用いた実験で、呼吸調節率を有意に改善し、コハク酸脱水素酵素活性や酸素摂取量に対しても改善傾向を示す。
○血流循環動態改善作用
- in vitroで血小板のADP、エピネフリンなどによる凝集を著明に抑制し、エピネフリンやコラーゲンによる血小板からのセロトニン放出あるいは血小板によるセロトニン摂取も抑制する。しかし、この際血小板c‐AMP量やTXA2の量や作用には影響が認められないことから作用機序は血小板膜の安定化にあると考えられている６）。
有効成分に関する理化学的知見
- イフェンプロジル酒石酸塩は白色の結晶性の粉末で、においはない。
本品は酢酸(100)に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、水又はメタノールに溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
旋光度〔α〕20D：+11〜+15°（脱水物に換算したもの1g、エタノール(95)、20mL、100mm）。
融点：約148℃（分解）
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「その他の循環器官用薬」
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