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1. 慢性腎疾患における高リン血症の治療 treatment of hyperphosphatemia in chronic kidney disease
2. 尿毒症毒素 uremic toxins
3. 腎不全における炎症 inflammation in renal insufficiency
4. 慢性腎臓病における血管石灰化 vascular calcification in chronic kidney disease
5. 小児における、慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（CKD-MBD） pediatric chronic kidney disease mineral and bone disorder ckd mbd

Japanese Journal

臨牀研究セベラマー塩酸塩とビキサロマーとの臨床使用上の比較と問題点

臨牀と研究 92(11), 1485-1488, 2015-11
NAID 40020658896

塩酸セベラマーの長期投与が血液透析患者の動脈硬化, 脂質代謝に与える影響について

日本透析医学会雑誌 48(1), 51-56, 2015
NAID 130004880121

新規高リン血症治療薬クエン酸第二鉄水和物（リオナ<sup>® </sup>錠 250 mg）の薬理学的特性と臨床試験成績

日本薬理学雑誌 144(6), 294-304, 2014
NAID 130004704248

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

高リン血症治療剤（リン結合性ポリマー）

販売名

フォスブロック錠250mg

組成

フォスブロック錠250mg：1錠中にセベラマー塩酸塩250mgを含有

添加物

1錠中に結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、タルク、カルナウバロウ、白色セラック、ステアリン酸を含有

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
腸閉塞の患者［本剤が腸管内で膨潤し、腸管穿孔を起こすおそれがある］

効能または効果

下記患者における高リン血症の改善
透析中の慢性腎不全患者

通常、成人には、セベラマー塩酸塩として1回1〜2gを1日3回食直前に経口投与する。
なお、年齢、症状、血清リン濃度の程度により適宜増減するが、最高用量は1日9gとする。

沈降炭酸カルシウムを使用していない場合

血清リン濃度が8.0mg/dL未満の場合は1回1gから、8.0mg/dL以上の場合は1回2gから投与を開始し、その後血清リン濃度の程度により適宜増減する。

沈降炭酸カルシウムから切り替える場合

沈降炭酸カルシウムの投与量が1日3g未満の場合は1回1gから、1日3g以上の場合は1回2gから投与を開始し、その後血清リン濃度の程度により適宜増減する。

投与量の増減方法

投与量は血清リン濃度が6.0mg/dL未満となるよう、以下の基準を目安に適宜増減する。

血清リン濃度6.0mg/dL以上

1回0.25〜0.5g（1〜2錠）増量する

血清リン濃度4.0〜6.0mg/dL

投与量を維持する

血清リン濃度4.0mg/dL未満

1回0.25〜0.5g（1〜2錠）減量する

慎重投与

腸管狭窄のある患者又は便秘のある患者［本剤が腸管内で膨潤し、腸閉塞、腸管穿孔を起こすおそれがある］

腸管憩室のある患者［腸管穿孔を起こした例が報告されている］
腹部手術歴のある患者［腸閉塞を起こした例が報告されている］

痔疾患のある患者［本剤が腸管内で膨潤し、症状を悪化させるおそれがある］
消化管潰瘍又はその既往歴のある患者［本剤が腸管内で膨潤し、症状を悪化又は再発させるおそれがある］
重度の消化管運動障害を有する患者［本剤が腸管内で膨潤し、症状を悪化させるおそれがある］
出血傾向を有する患者［ビタミンＫの吸収阻害により出血傾向を増強するおそれがある］

重大な副作用

腸管穿孔、腸閉塞

頻度不明

腸管穿孔、腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。これらの病態を疑わせる高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には、投与を中止し、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。

憩室炎、虚血性腸炎

頻度不明

憩室炎、虚血性腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、これらの病態が進行し腸管穿孔等の重篤な状態に至らぬよう、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

消化管出血、消化管潰瘍

消化管出血（0.3%）、消化管潰瘍（0.1%）

吐血、下血及び胃、十二指腸、結腸、直腸等の潰瘍があらわれることがあるので、観察を十分に行い、これらの病態が疑われる場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

肝機能障害

頻度不明

AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

便秘・便秘増悪、腹痛、腹部膨満

便秘・便秘増悪（24.9%）、腹痛（3.2%）、腹部膨満（7.9%）

便秘・便秘増悪、腹痛、腹部膨満が高頻度で認められている。これらの症状があらわれた場合には本剤の減量又は休薬を考慮し、高度の場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

作用・効果

血清リン濃度及び血清カルシウム・リン積の改善効果^7）〜13）

正常ラット、ハムスターにおいて、セベラマー塩酸塩の混餌投与により血清リン濃度の低下が認められた。また、部分腎摘ラット、アドリアマイシン惹起及びアデニン誘発腎不全ラットにおいて、血清リン濃度及び血清カルシウム・リン積の上昇が抑制された。さらに、片腎摘出Thy1腎不全ラットにおいて、高値を示した血清リン濃度及び血清カルシウム・リン積の低下が認められている。

異所性石灰化の進展抑制効果^12）

アデニン誘発腎不全ラットにおいて、胸部大動脈の石灰化が病態対照群では10例中、高度が7例、中等度が1例、軽微が1例に認められたが、2%セベラマー塩酸塩の混餌投与により、10例中1例に高度の石灰化はみられたものの、9例に病変は認められず、本剤の異所性石灰化進展抑制効果が示された。

血清PTH濃度の改善効果^9）〜13）

部分腎摘ラットにおいて、血清PTH濃度は高値（平均789.4pg/mL）を示したが、1及び3%セベラマー塩酸塩の混餌投与により、それぞれ平均192.1及び68.7pg/mLと偽手術群値（平均43.6pg/mL）付近まで低下した。また、同様の血清PTH上昇抑制あるいは低下作用が、アドリアマイシン惹起、アデニン誘発及び片腎摘出Thy1腎不全ラットで認められている。