UpToDate Contents
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- 1. 糖尿病における勃起不全 erectile dysfunction in diabetes mellitus
- 2. 男性性機能不全の治療 treatment of male sexual dysfunction
- 3. 敗血症を起こした幼児に対するアプローチ approach to the septic appearing infant
- 4. 純型肺動脈閉鎖症（PA/IVS） pulmonary atresia with intact ventricular septum pa ivs
- 5. 医療資源の限られた国での妊産婦死亡率の削減へのアプローチ approaches to reduction of maternal mortality in resource limited settings
Japanese Journal
- 名古屋大学タンデトロンAMS14Cシステムの現状と利用(2010)
- Enkhtsolmon Oyunbazar,Mori Kenta,Sakata Ken,Yoshimitsu Takahiro,Kondo Hiroki,Jyomori Yuka,Matsumoto Kana,Honjyo Koji,Nishimoto Hiroshi,Omori Takayuki,Nishida Masami,Ohta Tomoko,Miyata Yoshiki,Ikeda Akiko,Oda Hirotaka,Minami Masayo,Nakamura Toshio,エンフツォルモン オヨンバザル,森 健太,坂田 健,吉光 貴裕,近藤 宏樹,城森 由佳,松本 佳納,本庄 浩司,西本 寛,大森 貴之,西田 真砂美,太田 友子,宮田 佳樹,池田 晃子,小田 寛貴,南 雅代,中村 俊夫
- 名古屋大学加速器質量分析計業績報告書 22, 37-43, 2011
- 第23回名古屋大学年代測定総合研究センターシンポジウム平成22(2010)年度報告
- NAID 120004123413
- 静電加速器棟夏期メンテナンスの報告
- 酢屋 徳啓,磯 浩之,及川 将一 [他]
- 放射線医学総合研究所技術報告書 5, 65-72, 2010-12
- NAID 40018904780
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- 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 タンデトロン注射用500 (後発品) TANDETRON 高田製薬 2190402D2050 5880円／瓶 ... 重症の動脈硬化症及び心あるいは脳に高度な循環障害のある患者[低血圧により症状が悪化する ...
- 作成又は改訂年月 2011年11月作成 （第1版） 日本標準商品分類番号 87219 薬効分類名 プロスタグランジンE 1 製剤 承認等 販売名 タンデトロン注射用20 販売名コード 2190402D3056 承認・許可番号 承認番号 20400AMZ00585 商標名
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- プロスタグランジンE1製剤
販売名
タンデトロン注射用20
組成
成分・分量
- １バイアル中
アルプロスタジル アルファデクス：666.7μg
（アルプロスタジルとして20μg）
添加物
- クエン酸水和物、乳糖水和物(適量)
禁忌
- 重篤な心不全、肺水腫のある患者（ただし、動脈管依存性先天性心疾患の患者は除く）［心不全、肺水腫を増悪させることがある。］
- 出血（頭蓋内出血、出血性眼疾患、消化管出血、喀血等）している患者［出血を助長するおそれがある。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
動脈内投与
- 慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍並びに安静時疼痛の改善
- 本品１バイアル（アルプロスタジル20μg）を生理食塩液５mLに溶かし、通常成人１日量アルプロスタジルとして10〜15μg（およそ0.1〜0.15ng/kg/分）をシリンジポンプを用い持続的に動脈内へ注射投与する。
- 症状により0.05〜0.2ng/kg/分の間で適宜増減する。
静脈内投与
- ●振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善並びに末梢循環・神経・運動機能障害の回復
- 通常成人１回量本品２〜３バイアル（アルプロスタジル40〜60μg）を輸液500mLに溶解し、２時間かけて点滴静注する（５〜10ng/kg/分）。
なお、投与速度は体重１kg２時間あたり1.2μgをこえないこと。 - 投与回数は１日１〜２回。
- 症状により適宜増減する。
- ●血行再建術後の血流維持
- 通常成人１回量本品２〜３バイアル（アルプロスタジル40〜60μg）を輸液500mLに溶解し、２時間かけて点滴静注する（５〜10ng/kg/分）。
なお、投与速度は体重１kg２時間あたり1.2μgをこえないこと。 - 投与回数は１日１〜２回。
- 症状により適宜増減する。
- ●動脈内投与が不適と判断される慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍並びに安静時疼痛の改善
- 通常成人１回量本品２〜３バイアル（アルプロスタジル40〜60μg）を輸液500mLに溶解し、２時間かけて点滴静注する（５〜10ng/kg/分）。
なお、投与速度は体重１kg２時間あたり1.2μgをこえないこと。 - 投与回数は１日１〜２回。
- 症状により適宜増減する。
- ●動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存
- 通常、アルプロスタジルとして50〜100ng/kg/分の速度で静脈内投与を開始し、症状に応じて適宜増減し、有効最小量で持続投与する。
陰茎海綿体内投与
- 勃起障害の診断
- 本品１バイアル（アルプロスタジル20μg）を生理食塩液１mLに溶かし、通常、成人１回量アルプロスタジルとして20μgを陰茎海綿体へ注射する。
- 動脈管依存性先天性心疾患に対し投与する場合は、観察を十分行い、慎重に投与量の調整を行うこと。効果が得られた場合には減量し、有効最小量で投与を持続すること。動脈管開存の維持には10ng/kg/分でも有効な場合がある。
慎重投与
- 心不全のある患者［心不全の増強傾向があらわれるとの報告があるので、循環状態に対する観察を十分に行い、慎重に投与すること。］
- 重症糖尿病患者［網膜症等、脆弱血管からの出血を助長することがある。］
- 出血傾向のある患者［出血を助長するおそれがある。］
- 胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者［出血を助長するおそれがある。］
- 抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- 緑内障、眼圧亢進のある患者［動物実験（ウサギ）で眼圧上昇が報告されている。］
- 腎不全の患者［腎不全を増悪することがある。］
- 高齢者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 勃起障害の診断で投与する場合には、陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等）のある患者［陰茎痛を伴うおそれがある。］
- 勃起障害の診断で投与する場合には、持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
頻度不明
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
心不全、肺水腫
頻度不明
- 心不全、肺水腫、胸水があらわれることがあるので、観察を十分に行い、動悸、胸苦しさ、呼吸困難、浮腫等の症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
（「重要な基本的注意」の項参照）
脳出血、消化管出血
頻度不明
- 脳出血、消化管出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。
心筋梗塞
頻度不明
- 心筋梗塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸痛、胸部圧迫感、心電図異常等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
無顆粒球症、白血球減少
頻度不明
- 無顆粒球症、白血球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
頻度不明
- AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎
頻度不明
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
無呼吸発作
頻度不明
- 動脈管依存性先天性心疾患に投与した場合、無呼吸発作があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。なお、発現した場合は、人工呼吸器の装着、皮膚への刺激など、適切な処置を行うこと。
- 注）動脈管依存性先天性心疾患への投与において、上記などの副作用が発現した場合には、患者の状態を観察し、本剤の投与継続の必要性について考慮した上で、適切な処置を行うこと。
持続勃起症
頻度不明
- 勃起障害の診断で投与した場合、持続勃起症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発現した場合にはα刺激剤の投与、脱血と生理食塩水による洗浄等、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- アルプロスタジル アルファデクスは、PGE1をα-シクロデキストリンで包接し、水溶性とした薬剤である。血管平滑筋のプロスタノイド受容体を刺激し、細胞内cyclic AMPを上昇させることにより、血管拡張作用を発揮する。総末梢血管抵抗を低下させ、用量依存的に血流量を増加させるが、降圧が強く現れる高用量では血流量の増加率は小さくなる。血小板凝集抑制作用や新生児の動脈管拡張作用もある。皮膚局所の循環障害を改善し、血管新生作用、表皮角化細胞増殖作用により内芽形成及び表皮形成を促進し、褥瘡、皮膚潰瘍を改善する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- アルプロスタジル アルファデクス［日局］
Alprostadil Alfadex
化学名
- 7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid-α-cyclodextrin
分子式
- C20H34O5・xC36H60O30
分子量
- 354.48（アルプロスタジル）
性状
- 白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(95)、酢酸エチル又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
吸湿性である。
旋光度
- 〔α〕20D：＋126〜＋138°（脱水物に換算したもの0.1g、希エタノール、20mL、100mm）
pH
- 0.10gを水20mLに溶かした液のpHは4.0〜5.0である。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「その他の循環器官用薬」「アルプロスタジル」 |
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「アルプロスタジル」
- 英
- alprostadil、alprostadil alfadex
- 商
- Prostin VR、アピスタンディン、アリプロスト、アルテジール、タンデトロン、パルクス、プリンク、プロスタンディン、メディプロスト、リプル、リプルキット
- 関
- アルプロスタジルアルファデクス alprostadil alfadex。プロスタグランジンE1, prostaglandin E1, PGE1
- その他の循環器官用薬
- プロスタグランジンE1製剤;血管拡張薬