リプル

アルプロスタジル

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2017/04/02 19:37:14」(JST)

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Japanese Journal

永田町ライヴ!(Number 108)領土問題トリプルパンチの裏で進んだ「政治主導」の骨抜き

後藤謙次
週刊ダイヤモンド 100(34), 114-115, 2012-09-01
NAID 40019384700

次世代燃料電池複合発電技術開発の動向 : SOFCトリプルコンバインドサイクルシステムの開発構想と取組状況 (特集温暖化ガス問題と高効率発電技術の動向)

小林由則,安藤喜昌,西浦雅則 [他]
電気評論 97(8), 49-54, 2012-08
NAID 40019409848

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リプル注10μg 医薬品情報・検索イーファーマ

副作用等 1. 無呼吸発作記載場所：重大な副作用頻度： 5％以上 2. ショック、アナフィラキシー様症状、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難、チアノーゼ、血圧低下、一過性意識消失、心不全、心不全増強、肺水腫、胸水、動悸、胸苦しさ ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

プロスタグランジンE₁製剤

販売名

リプル注5μg

組成

有効成分（1管中）

日局　アルプロスタジル　5μg

添加物（1管中）

精製ダイズ油　100mg，高度精製卵黄レシチン　18mg，オレイン酸　2.4mg，濃グリセリン　22.1mg，水酸化ナトリウム　適量

1管中の容量

1mL

禁忌

重篤な心不全の患者〔心不全の増強があらわれるとの報告がある．〕
出血（頭蓋内出血，消化管出血，喀血等）している患者〔出血を助長するおそれがある．〕
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

○慢性動脈閉塞症（バージャー病，閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
○下記疾患における皮膚潰瘍の改善
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
○糖尿病における皮膚潰瘍の改善
○振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末梢循環・神経・運動機能障害の回復
○動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存
○経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善

慢性動脈閉塞症（バージャー病，閉塞性動脈硬化症），進行性全身性硬化症，全身性エリテマトーデス，糖尿病，振動病の場合

通常，成人1日1回1〜2mL（アルプロスタジルとして5〜10μg）をそのまま又は輸液に混和して緩徐に静注，又は点滴静注する．
なお，症状により適宜増減する．

動脈管依存性先天性心疾患の場合

輸液に混和し，開始時アルプロスタジル5ng/kg/minとして持続静注し，その後は症状に応じて適宜増減して有効最小量とする．

経上腸間膜動脈性門脈造影における造影能の改善の場合

通常，成人には1回1mL（アルプロスタジルとして5μg）を生理食塩液で10mLに希釈し，造影剤注入30秒前に3〜5秒間で経カテーテル的に上腸間膜動脈内に投与する．

本剤を輸液以外の他の薬剤と混和使用しないこと．ただし血漿増量剤（デキストラン，ゼラチン製剤等)との混和は避けること．なお，持続投与を行う場合には，ライン内での凝集を防ぐため，必ず単独ラインで投与すること．
経上腸間膜動脈性門脈造影に用いる場合には，凝集・クリーミングを起こす可能性があるため，造影剤と直接混和しないこと．また，本剤を投与した後，カテーテル内を生理食塩液で洗浄してから造影剤を投与すること．

慎重投与

心不全の患者〔心不全の増強傾向があらわれることがある．〕
緑内障，眼圧亢進のある患者〔眼圧を亢進させるおそれがある．〕
胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者〔既往のある患者に胃出血を起こすおそれがある．〕
間質性肺炎の患者〔間質性肺炎を増悪することがある．〕
腎不全の患者〔腎不全を増悪することがある．〕
出血傾向のある患者〔出血を助長するおそれがある．〕
抗凝血剤（ワルファリン等）あるいは血小板機能を抑制する薬剤（アスピリン，チクロピジン塩酸塩，シロスタゾール等），血栓溶解剤（ウロキナーゼ等）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
経上腸間膜動脈性門脈造影に用いる場合，重度の食道静脈瘤が認められている患者〔門脈圧を上昇させるおそれがある．〕

重大な副作用

ショック，アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）

ショック，アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので，観察を十分に行い，蕁麻疹，喉頭浮腫，呼吸困難，チアノーゼ，血圧低下等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

意識消失（頻度不明）

血圧低下に伴い一過性の意識消失があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

心不全，肺水腫（いずれも頻度不明）

心不全（増強を含む），肺水腫，胸水があらわれることがあるので，動悸，胸苦しさ，呼吸困難，浮腫等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．（「重要な基本的注意」の項参照）

間質性肺炎（頻度不明）

間質性肺炎（増悪を含む）があらわれることがあるので，発熱，咳嗽，呼吸困難，胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと．

心筋梗塞（頻度不明）

心筋梗塞があらわれることがあるので，観察を十分に行い，胸痛，胸部圧迫感，心電図異常等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

脳出血，消化管出血（いずれも頻度不明）

脳出血，消化管出血があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止すること．

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少（いずれも頻度不明）

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

肝機能障害，黄疸（いずれも頻度不明）

AST(GOT)，ALT(GPT)，Al-P，γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと．

無呼吸発作（12.23％）

新生児に投与した場合，無呼吸発作があらわれることがあるので，観察を十分に行うこと．なお，発現した場合は，減量，注入速度の減速，投与中止など適切な処置を行うこと．

薬効薬理

血管拡張作用^9〜11)

血流増加作用，血圧降下作用を指標に血管拡張作用をアルプロスタジルアルファデクス（PGE₁-CD）と比較検討した結果は次のとおりである．
正常ラット及びストレプトゾトシン誘発糖尿病ラットにおいて，PGE₁-CDより強い血流増加作用を示し，その作用は糖尿病ラットにおいてより顕著であった．
イヌにおいては，著明な血圧降下作用を示さない用量でPGE₁-CDより強い血流増加作用を示した．
ストレプトゾトシン誘発糖尿病ラット及び自然発症高血圧ラットにおいて，PGE₁-CDより著明な強い血圧降下作用を示した．これは病態の進行あるいは慢性化に伴いより顕著となった．
ラット新生児動脈管に対し，PGE₁-CDより強く持続的な動脈管拡張作用を示した．

血小板凝集抑制作用^12〜14)

ハムスター頬袋微小血管でのADP誘発血栓形成に対して，正常又は損傷血管のいずれにおいてもPGE₁より強い血栓形成抑制作用及び持続性を示した．
ラットのラウリン酸による末梢動脈閉塞症モデルにおいて，PGE₁-CDより強い病態進行の抑制を示した．
ラットex vivo系において，cyclic-AMP量を増加させPGE₁-CDより強い血小板凝集抑制作用を示した．

作用機序^{1,2,12,15,16)}

本剤の有効成分はアルプロスタジル（PGE₁）であるが，脂肪粒子を薬物担体とすることにより，次のような特徴が認められた．
ハムスター頬袋微小血管を損傷させた後，本剤を投与したときの方が，損傷前に投与したときより顕著で持続的な血栓形成抑制作用を示した．
薬物担体としての脂肪粒子が正常及び糖尿病ラットの腸間膜細動脈，毛細血管内皮細胞及び自然発症高血圧ラットの胸部病変大動脈内皮細胞に付着し，エンドサイトーシスされていることが電顕的に観察された．
³Hで標識した本剤は³H-PGE₁に比し自然発症高血圧ラットの病変血管に高い放射能分布を示した．
ラットにおいて，³Hで標識した本剤の静脈内投与後の血漿中PGE₁未変化体濃度は，³H-PGE₁-CD投与時に比べ有意に高かった．

経上腸間膜動脈性門脈造影能に対する作用

イヌにおいて，前腸間膜動脈内投与により，用量依存的な門脈血流量の増加作用が認められた．
イヌにおいて，前腸間膜動脈内投与により，造影剤注入時における造影剤の漏れの減少及び門脈本幹への到達時間の短縮，門脈造影径の増大並びに門脈分枝の識別性の改善が認められた．

有効成分に関する理化学的知見

一般名

アルプロスタジル，Alprostadil（JAN）

化学名

7-{(1R，2R，3R)-3-Hydroxy-2-[(1E，3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid

分子式

C₂₀H₃₄O₅

分子量

354.48

性状

白色の結晶又は結晶性の粉末である．
エタノール（99.5）又はテトラヒドロフランに溶けやすく，アセトニトリルに溶けにくく，水にほとんど溶けない．

★リンクテーブル★

リンク元	「その他の循環器官用薬」「アルプロスタジル」「ダイズ油」「精製ダイズ油」
拡張検索	「トリプルネガティブ乳癌」「トリプル」

「その他の循環器官用薬」

商品

「アルプロスタジル」

英: alprostadil、alprostadil alfadex
商: Prostin VR、アピスタンディン、アリプロスト、アルテジール、タンデトロン、パルクス、プリンク、プロスタンディン、メディプロスト、リプル、リプルキット
関: アルプロスタジルアルファデクス alprostadil alfadex。プロスタグランジンE1, prostaglandin E1, PGE1; その他の循環器官用薬

プロスタグランジンE1製剤;血管拡張薬

「ダイズ油」

英: soybean oil
商: アルプロスタジル、イントラファット、イントラリピッド、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、クレゾール石ケン液、ゲファルナートソフト、チンク油、プロポフォール、ヘパンED配合、ラコールNF配合、ラコール配合、リプル、リプルキット、亜鉛華、単軟膏

「精製ダイズ油」

英: soybean oil
商: アルプロスタジル、イントラリピッド、リプル、リプルキット

「トリプルネガティブ乳癌」

英: Triple Negative Breast Cancer, TNBC
関: 乳癌

ER、PgR、およびHER2タンパクのいずれもが発現していない乳癌
乳癌手術症例の約10%
ホルモン療法やトラスツズマブの投与では効果が現れないので、薬物療法は細胞毒性抗癌剤を選択

「トリプル」

英: triple
関: 三重

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