リプルキット

アルプロスタジル

UpToDate Contents

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1. 下肢末梢動脈疾患の症状を治療するための試験的治療 investigational therapies for treating symptoms of lower extremity peripheral artery disease
2. 男性性機能不全の治療 treatment of male sexual dysfunction
3. 糖尿病における勃起不全 erectile dysfunction in diabetes mellitus
4. 敗血症を起こした幼児に対するアプローチ approach to the septic appearing infant
5. 新生児におけるチアノーゼ性心疾患の診断および初期マネージメント diagnosis and initial management of cyanotic heart disease in the newborn

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リプル｜田辺三菱製薬医療関係者サイト Medical View Point

販売名リプル注10μg／2mL×5管リプル注10μg／2mL×10管リプルキット注10μg／2mL×1シリンジリプルキット注10μg／2mL×5シリンジ薬効分類名プロスタグランジンE1製剤プロスタグランジンE1製剤プロスタグランジンE1製剤

リプルキット注10μg 医薬品情報・検索イーファーマ

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リプルキット注10μg 2mL HIDキット AC35W シングルバルブ HIDキット AC55W シングルバルブキット*プリザーブドフラワーシリンジ

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

プロスタグランジンE₁製剤

販売名

リプルキット注10μg

組成

本剤は下記成分をシリンジに充填したキット製剤である.

有効成分〔1シリンジ（2mL）中〕

日局　アルプロスタジル　10μg

添加物〔1シリンジ（2mL）中〕

精製ダイズ油　200mg，高度精製卵黄レシチン　36mg，オレイン酸　4.8mg，濃グリセリン　44.2mg，水酸化ナトリウム　適量

禁忌

重篤な心不全の患者〔心不全の増強があらわれるとの報告がある．〕
出血（頭蓋内出血，消化管出血，喀血等）している患者〔出血を助長するおそれがある．〕
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

○慢性動脈閉塞症（バージャー病，閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
○下記疾患における皮膚潰瘍の改善
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
○糖尿病における皮膚潰瘍の改善
○振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末梢循環・神経・運動機能障害の回復
○動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存

慢性動脈閉塞症（バージャー病，閉塞性動脈硬化症），進行性全身性硬化症，全身性エリテマトーデス，糖尿病，振動病の場合

通常，成人1日1回1〜2mL（アルプロスタジルとして5〜10μg）をそのまま又は輸液に混和して緩徐に静注，又は点滴静注する．
なお，症状により適宜増減する．

動脈管依存性先天性心疾患の場合

輸液に混和し，開始時アルプロスタジル5ng/kg/minとして持続静注し，その後は症状に応じて適宜増減して有効最小量とする．
本剤を輸液以外の他の薬剤と混和使用しないこと．ただし血漿増量剤（デキストラン，ゼラチン製剤等)との混和は避けること．なお，持続投与を行う場合には，ライン内での凝集を防ぐため，必ず単独ラインで投与すること．

慎重投与

心不全の患者〔心不全の増強傾向があらわれることがある．〕
緑内障，眼圧亢進のある患者〔眼圧を亢進させるおそれがある．〕
胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者〔既往のある患者に胃出血を起こすおそれがある．〕
間質性肺炎の患者〔間質性肺炎を増悪することがある．〕
腎不全の患者〔腎不全を増悪することがある．〕
出血傾向のある患者〔出血を助長するおそれがある．〕
抗凝血剤（ワルファリン等）あるいは血小板機能を抑制する薬剤（アスピリン，チクロピジン塩酸塩，シロスタゾール等），血栓溶解剤（ウロキナーゼ等）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）

重大な副作用

ショック，アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）

ショック，アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので，観察を十分に行い，蕁麻疹，喉頭浮腫，呼吸困難，チアノーゼ，血圧低下等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

意識消失（頻度不明）

血圧低下に伴い一過性の意識消失があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

心不全，肺水腫（いずれも頻度不明）

心不全（増強を含む），肺水腫，胸水があらわれることがあるので，動悸，胸苦しさ，呼吸困難，浮腫等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．（「重要な基本的注意」の項参照）

間質性肺炎（頻度不明）

間質性肺炎（増悪を含む）があらわれることがあるので，発熱，咳嗽，呼吸困難，胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと．

心筋梗塞（頻度不明）

心筋梗塞があらわれることがあるので，観察を十分に行い，胸痛，胸部圧迫感，心電図異常等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

脳出血，消化管出血（いずれも頻度不明）

脳出血，消化管出血があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止すること．

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少（いずれも頻度不明）

無顆粒球症，白血球減少，血小板減少があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

肝機能障害，黄疸（いずれも頻度不明）

AST(GOT)，ALT(GPT)，Al-P，γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと．

無呼吸発作（12.23％）

新生児に投与した場合，無呼吸発作があらわれることがあるので，観察を十分に行うこと．なお，発現した場合は，減量，注入速度の減速，投与中止など適切な処置を行うこと．

薬効薬理

血管拡張作用^8〜10)

血流増加作用，血圧降下作用を指標に血管拡張作用をアルプロスタジルアルファデクス（PGE₁-CD）と比較検討した結果は次のとおりである．
正常ラット及びストレプトゾトシン誘発糖尿病ラットにおいて，PGE₁-CDより強い血流増加作用を示し，その作用は糖尿病ラットにおいてより顕著であった．
イヌにおいては，著明な血圧降下作用を示さない用量でPGE₁-CDより強い血流増加作用を示した．
ストレプトゾトシン誘発糖尿病ラット及び自然発症高血圧ラットにおいて，PGE₁-CDより著明な強い血圧降下作用を示した．これは病態の進行あるいは慢性化に伴いより顕著となった．
ラット新生児動脈管に対し，PGE₁-CDより強く持続的な動脈管拡張作用を示した．

血小板凝集抑制作用^11〜13)

ハムスター頬袋微小血管でのADP誘発血栓形成に対して，正常又は損傷血管のいずれにおいてもPGE₁より強い血栓形成抑制作用及び持続性を示した．
ラットのラウリン酸による末梢動脈閉塞症モデルにおいて，PGE₁-CDより強い病態進行の抑制を示した．
ラットex vivo系において，cyclic-AMP量を増加させPGE₁-CDより強い血小板凝集抑制作用を示した．

作用機序^1,2,11)

本剤の有効成分はアルプロスタジル（PGE₁）であるが，脂肪粒子を薬物担体とすることにより，次のような特徴が認められた．
ハムスター頬袋微小血管を損傷させた後，本剤を投与した時の方が，損傷前に投与した時より顕著で持続的な血栓形成抑制作用を示した．
薬物担体としての脂肪粒子が正常及び糖尿病ラットの腸間膜細動脈，毛細血管内皮細胞及び自然発症高血圧ラットの胸部病変大動脈内皮細胞に付着し，エンドサイトーシスされていることが電顕的に観察された．
³Hで標識した本剤は³H-PGE₁に比し自然発症高血圧ラットの病変血管に高い放射能分布を示した．
ラットにおいて，³Hで標識した本剤の静脈内投与後の血漿中PGE₁未変化体濃度は，³H-PGE₁-CD投与時に比べ有意に高かった．

有効成分に関する理化学的知見

一般名

アルプロスタジル，Alprostadil（JAN）

化学名

7-{(1R，2R，3R)-3-Hydroxy-2-[(1E，3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid

分子式

C₂₀H₃₄O₅

分子量

354.48

性状

白色の結晶又は結晶性の粉末である．
エタノール（99.5）又はテトラヒドロフランに溶けやすく，アセトニトリルに溶けにくく，水にほとんど溶けない．

★リンクテーブル★

リンク元	「その他の循環器官用薬」「アルプロスタジル」「ダイズ油」「精製ダイズ油」

「その他の循環器官用薬」

商品

「アルプロスタジル」

英: alprostadil、alprostadil alfadex
商: Prostin VR、アピスタンディン、アリプロスト、アルテジール、タンデトロン、パルクス、プリンク、プロスタンディン、メディプロスト、リプル、リプルキット
関: アルプロスタジルアルファデクス alprostadil alfadex。プロスタグランジンE1, prostaglandin E1, PGE1; その他の循環器官用薬

プロスタグランジンE1製剤;血管拡張薬

「ダイズ油」

英: soybean oil
商: アルプロスタジル、イントラファット、イントラリピッド、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、クレゾール石ケン液、ゲファルナートソフト、チンク油、プロポフォール、ヘパンED配合、ラコールNF配合、ラコール配合、リプル、リプルキット、亜鉛華、単軟膏

「精製ダイズ油」

英: soybean oil
商: アルプロスタジル、イントラリピッド、リプル、リプルキット

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