Japanese Journal

アイノフロー^【○!R】の適応とならない一酸化窒素吸入療法症例の検討

中尾厚,久枝義也,竹田知洋,廣田篤史,天方秀輔,櫻井裕子,川上義
日本周産期・新生児医学会雑誌 = Journal of Japan Society of Perinatal and Neonatal Medicine 48(3), 618-624, 2012-08-30
NAID 10031048544

呼吸療法 NO供給装置、アイノベントの使用経験 (第7回一般社団法人愛知県臨床工学技士会学術大会)

正木涼子,林裕樹,中村智裕 [他]
一般社団法人愛知県臨床工学技士会誌 3(3), 13-15, 2012-02
NAID 40019228585

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製品名関連製品アイノフロー吸使用中使用イメージ

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

肺血管拡張剤（吸入用ガス）

販売名

アイノフロー吸入用800ppm

組成

有効成分：

一酸化窒素　800ppm

添加物：

窒素　999,200ppm

禁忌

右−左シャントに依存している心疾患を有する患者［右−左シャントの血流を減少させ、致命的になる恐れがある。］

効能または効果

新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善

本剤は臨床的又は心エコーによって診断された、新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全患者にのみ使用すること。
在胎期間34週未満の早産児における安全性及び有効性は確立していない。
肺低形成を有する患者における安全性及び有効性は確立していない。
先天性心疾患を有する患者（動脈管開存、微小な心室中隔欠損又は心房中隔欠損は除く）における安全性及び有効性は確立していない。
開心術後の肺高血圧クリーゼをきたした患者における安全性及び有効性は確立していない。
重度の多発奇形を有する患者における安全性及び有効性は確立していない。

・出生後7日以内に吸入を開始し、通常、吸入期間は4日間までとする。なお、症状に応じて、酸素不飽和状態が回復し、本治療から離脱可能となるまで継続する。
・本剤は吸入濃度20ppmで開始し、開始後4時間は20ppmを維持する。
・酸素化の改善に従い、5ppmに減量し、安全に離脱できる状態になるまで吸入を継続する。

本剤を用いる場合は、専用の一酸化窒素ガス管理システム（アイノベント又はアイノベントと同等以上の性能を有する装置）を用いること。［「適用上の注意」の項参照］
本剤吸入開始時の吸入酸素濃度（FiO₂）は1.0である。
本剤の吸入濃度は20ppmを超えないこと。吸入濃度が20ppmを超えると、メトヘモグロビン血症発生及び吸入二酸化窒素（NO₂）濃度増加の危険性が増加する。
吸入開始後4時間以降に動脈血酸素分圧（PaO₂）＞60mmHg又は経皮的動脈血酸素飽和度（SpO₂）＞92%になれば本剤の吸入濃度を5ppmに減量していく。
FiO₂を減量し、FiO₂＝0.4〜0.6でPaO₂＞70mmHgになるまで本剤の吸入濃度は5ppmで維持する。
離脱の際は、臨床的に安定していることを確認し、本剤を徐々に減量しながら慎重に終了する。終了前にはFiO₂を0.1増量してもよい。［「重要な基本的注意」の項参照］
投与中止の際は、本剤の吸入濃度を1ppmまで徐々に減量すること。1ppm投与中、酸素化に変化がみられない場合はFiO₂を0.1増量のうえ、本剤を中止し、患者の状態を十分に観察すること。酸素化が悪化する場合は本剤を5ppmで再開し、12〜24時間後に本治療の中止を再考すること。
本剤の投与を急に終了又は中止すると、肺動脈圧の上昇又は酸素化の悪化がみられることがある。肺動脈圧の上昇又は酸素化の悪化は本剤に反応しない患者においてもみられることがある。

重大な副作用

メトヘモグロビン血症：

本剤投与中にメトヘモグロビン血症があらわれることがあるので、このような場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。［「適用上の注意」の項参照］

徐脈：

本剤投与中に徐脈がときにあらわれることがある（2例/224例、0.9%^注）ので、このような場合は、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

心停止：

本剤投与中に心停止がときにあらわれることがある（1例/224例、0.4%^注）ので、このような場合は、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重篤なビリルビン血症：

本剤投与中に重篤なビリルビン血症がときにあらわれることがある（1例/224例、0.4%^注）ので、このような場合は、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

気胸：

本剤投与中に気胸がときにあらわれることがある（1例/224例、0.4%^注）ので、このような場合は、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

肺血管拡張作用

NOは吸入投与によりラット（5〜40ppm）¹⁴⁾、ヒツジ（8〜512ppm）¹⁵⁾、イヌ（17〜47ppm）¹⁶⁾及びブタ（5〜40ppm）¹⁷⁾を用いたin vivo低酸素性肺血管収縮モデル、ヒツジを用いたU-46619誘発肺血管収縮モデル（5〜80ppm）¹⁸⁾並びにラットモノクロタリン誘発肺高血圧症モデル（20〜100ppm）¹⁹⁾において、いずれも最低濃度から迅速かつ濃度依存的な肺血管拡張作用を示した。また、ヒツジ新生児遷延性肺高血圧症モデル（6〜100ppm）²⁰⁾においてもNO吸入は最低濃度より濃度依存的な血管拡張作用を示し、細菌及びLPS注入によるブタ敗血症／エンドトキシンショックモデルに対しても二相性の肺動脈圧及び肺血管抵抗の上昇を抑制した^21,22)。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

一酸化窒素（Nitric Oxide）

化学名：

Nitric Oxide

分子式：

NO

分子量：

30.01
一酸化窒素1mLは温度0℃、気圧101.3kPaで水13.55mLに溶ける。

★リンクテーブル★

リンク元	「その他の循環器官用薬」「一酸化窒素」

「その他の循環器官用薬」

　　[★]

商品

「一酸化窒素」

　　[★]

英: nitric oxide NO, nitrogen monooxide
商: アイノフロー
関: その他の循環器官用薬

平滑筋弛緩作用

NOは血管内皮細胞で産生される
NO放出のトリガーはアセチルコリン、ブラジキニン、ヒスタミン、サブスタンスPである (SPC.52)。
NOは平滑筋でcGMPの産生を増加させることで平滑筋を弛緩させている
NOは下部食道括約筋も弛緩させる

→NOの分泌が失われると下部食道括約筋が緊張しアカラジアを生じる

炎症との関連(BPT.50)

iNOSにより産生される

1. vasodilation：血管平滑筋の弛緩
2. 血小板活性化の全ての段階の拮抗作用(adhesion, aggregation, and degranulation
3. 炎症部位への白血球のリクルートメントの減少
4. 活性化マクロファージの中でのバクテリア障害物質としての作用

メモ

笑気、酸化二窒素、N₂Oはnitrous oxideなので間違えないように

匿名

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薬効分類名

販売名

組成

有効成分：

添加物：

禁忌

効能または効果

重大な副作用

メトヘモグロビン血症：

徐脈：

心停止：

重篤なビリルビン血症：

気胸：

薬効薬理

肺血管拡張作用

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

化学名：

分子式：

分子量：

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「その他の循環器官用薬」

商品

「一酸化窒素」

平滑筋弛緩作用

炎症との関連(BPT.50)

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