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- 販 売 名 ゴナピュール 注用75 ゴナピュール 注用150 成 分 精製下垂体性性腺刺激 ホルモン(ヒト 尿由来) 含 量 1 管中卵胞成熟 ホルモ ン(FSH ) として75単位 1 管中卵胞成熟 ホルモ ン(FSH ) として150単位 添 加 物
- 製品別情報 卵胞成熟ホルモン(FSH)製剤 精製下垂体性性腺刺激ホルモン 基本情報 添付文書 2013年2月改訂(第6版) 「使用上の注意」解説書 - インタビューフォーム 2013年2月(改訂第5版) 安全性情報・適正使用情報 ・2013年2月 ...
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ゴナピュール注用75
組成
成 分
含 量
- 1管中 卵胞成熟ホルモン(FSH)として 75単位
添加物
- 1管中 乳糖水和物(ウシ乳由来) 10mg,pH調節剤
添付溶解液
禁忌
- エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば,乳癌,子宮内膜癌)及びその疑いのある患者
[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある.]
- 卵巣腫瘍のある患者及び多嚢胞性卵巣症候群を原因としない卵巣腫大のある患者
[卵胞刺激ホルモン作用により,これらの症状が増悪することがある.]
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照)
効能または効果
- 間脳性(視床下部性)無月経・下垂体性無月経の排卵誘発(多嚢胞性卵巣症候群の場合を含む)
[本剤は女性不妊症のうち視床下部−下垂体系の不全に起因するもので,無月経,稀発月経,又は他の周期不順を伴うもの,すなわち尿中ゴナドトロピン分泌が正常か,それより低い症例で他の内分泌器官(副腎,甲状腺など)に異常のないものに用いられる.]
- 1日卵胞成熟ホルモンとして,75〜150単位を添付の日局生理食塩液で溶解して連続皮下又は連続筋肉内投与し,頸管粘液量が約300mm3以上,羊歯状形成(結晶化)が第3度の所見を呈する時期を指標として(4−20日,通常5−10日間),ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンに切り換える.
本剤の用法・用量は症例によって異なるので,使用に際しては厳密な経過観察が必要である.
慎重投与
- 子宮筋腫のある患者
[子宮筋腫の発育を促進するおそれがある.]
- 子宮内膜症のある患者
[症状が増悪するおそれがある.]
- 乳癌の既往歴のある患者
[乳癌が再発するおそれがある.]
- 乳癌家族素因が強い患者,乳房結節のある患者,乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者
[症状が増悪するおそれがある.]
重大な副作用
卵巣過剰刺激症候群(頻度不明)
- 本剤の投与に引き続きヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤を用いた場合又は併用した場合,卵巣腫大,下腹部痛,下腹部緊迫感,腹水・胸水を伴う卵巣過剰刺激症候群があらわれることがある.これに伴い,血液濃縮,血液凝固能の亢進,呼吸困難等を併発することがあるので直ちに投与を中止し,循環血液量の改善につとめるなど適切な処置を行うこと.
血栓症,脳梗塞,卵巣破裂,卵巣茎捻転,呼吸困難,肺水腫(頻度不明)
- 卵巣過剰刺激症候群に伴い,血栓症,脳梗塞,卵巣破裂,卵巣茎捻転,呼吸困難,肺水腫を引き起こすことがある.
薬効薬理
- 下垂体摘除未熟雌ラットの卵巣及び子宮重量を増加させ,卵胞の発育と黄体形成を促進する2).
- hCGとの組合わせ投与により,排卵を誘発する3).
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 精製下垂体性性腺刺激ホルモン
Purified Human Menopausal Gonadotrophin[JAN]
性 状
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- hormone
古典的な定義
- 特定の内分泌腺から分泌され、血行によって運ばれ、遠隔部の特定の標的器官に作用して特異的効果を現す物質(PT.403)
例外
- 消化管ホルモン (PT.403)
- 視床下部ホルモン (PT.403)
- 甲状腺濾胞ホルモン?
- カルシトニン?
ホルモンの一覧表
[★]
- 英
- sexual gland, gonad
- ラ
- gonada, gonadum
- 同
- 生殖腺 reproductive gland
- 関
- 発生第7週まで生殖腺に男女の別のは形態的に現れない。(L.303)
- 生殖堤:体腔上皮+間葉凝縮
- 原始生殖細胞:発生の早期に尿膜に近い卵黄嚢壁の内胚葉細胞の間に出現。後腸の背側腸間膜に沿ってアメーバ様運動により移動。発生第5週の初めに原始生殖腺に達し、第6週に生殖堤に進入する。(L.303)
- 原始生殖索:原始生殖細胞が生殖堤に到達する直前またはその経過中に生殖堤の体腔上皮は活発に増殖し、上皮細胞はその下層の間葉へ進入する。これらの細胞により多数の不規則な細胞索を形成されたものをいう。(L.303)
- 未分化生殖腺:原始生殖索は表面の上皮と結合したままであり、男女の区別ができない。この状態の生殖腺を指す。(L.303)
男性の生殖腺 L.303-306
女性の生殖腺
[★]
- 英
- pituitary gland (Z), hypophysis (Z)
- ラ
- glandula pituitaria
- 同
- 脳下垂体
- 図譜では矢状断のものしか載っていないが、前頭断で見ると意外に横に長い、みたい。
発生学(L.413)
- 胎生第4週に下垂体前葉と下垂体後葉が接する。Rathke嚢の細胞は、活発に分裂して前葉を形成し、内腔は殆ど閉鎖する。成人ではコロイドを満たした小嚢胞として前葉と後葉の間に認められる。
画像
- MRI T1:(高信号)下垂体後葉 > 下垂体前葉 ← 脂肪濃度を反映しているのですかね?軸索が多いでしょ?
[★]
- 英
- (刺激そのもの)stimulus、stimuli。(行為)stimulation、、stimulate、irritate、incite、(薬物や抗原で)prime
- 同
- impulse
- 関
- 刺激作用、煽動、抗原刺激、扇動、予備刺激
[★]
- 英
- purification、refinement、cleanup、purify、refine
- 関
- 洗練、精巧、改良、緻密化、純化