UpToDate Contents
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- 1. 小児および思春期における標準的予防接種 standard immunizations for children and adolescents
- 2. リスクの高い成人に対する麻疹-ムンプス-風疹ワクチン接種 measles mumps rubella vaccination in high risk adults
- 3. 小児および思春期における急性リンパ芽球性白血病の治療の概要 overview of the treatment of acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents
- 4. 水痘帯状疱疹ウイルス感染予防のためのワクチン接種：水痘 vaccination for the prevention of varicella zoster virus infection chickenpox
- 5. 妊娠中の予防接種 immunizations during pregnancy
Japanese Journal
- 帯状疱疹ワクチン (特集 最近のトピックス2009) -- (皮膚科医のための臨床トピックス)
- 臨床皮膚科 63(5), 151-154, 2009-04
- NAID 40016631970
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- －1－ 承認番号 薬価収載 販売開始 再審査結果 16100EZZ01324000 適 用 外 1987年3月 1994年3月 2012年4月改訂（第15版） 2010年4月改訂 販売名：乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」 貯 法：遮光して、5 以下に ...
- 薬効 6313 ウイルスワクチン類 一般名 乾燥弱毒生水痘ワクチン（岡株） 英名 Varicella vaccine live attenuated BIKEN 剤形 注射用 薬価 0.00 規格 1瓶（溶解液付） メーカー 阪大微生物病研究会 毒劇区分 (劇)
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ウイルスワクチン類
販売名
乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」
組成
製法の概要
- 本剤は、弱毒生水痘ウイルス（岡株）をヒト二倍体細胞（MRC-5）で培養増殖させ、得たウイルス浮遊液を精製し、安定剤を加え充填した後、凍結乾燥したものである。
- なお、本剤は製造工程でウシの血液由来成分（血清）及びブタの膵臓由来成分（トリプシン）を使用している。
組成
- 本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mLで溶解した時、液剤0.5mL中に次の成分を含有する。
有効成分
- 弱毒生水痘ウイルス（岡株） 1000PFU以上
緩衝剤
- 塩化ナトリウム 1.14mg
- 塩化カリウム 0.03mg
- りん酸二水素カリウム 0.29mg
- リン酸水素ナトリウム水和物 3.14mg
安定剤
- 精製白糖 25.0mg
- L-グルタミン酸ナトリウム 0.36mg
抗菌剤
- カナマイシン硫酸塩 7μg（力価）以下
- エリスロマイシンラクトビオン酸塩 2μg（力価）以下
- エリスロマイシンラクトビオン酸塩：ウシの乳由来成分。
- 抗菌剤は細胞培養に用いるBME培地中に含有する。
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
- 妊娠していることが明らかな者
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- 本剤は、水痘の予防に使用する。
- 本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。
接種対象者
- 接種の対象となるのは、生後12月以上の水痘既往歴のない者及び下記(1)〜(6)に該当するものである。
- なお、接種時に下記(1)〜(6)に該当していても、接種後2週間以内に治療等により末梢血リンパ球数の減少あるいは免疫機能の低下が予想される場合は、接種を避けること。〔播種性の症状を呈するなどワクチンウイルスの感染を増強させる可能性がある。〕
- 水痘の罹患が特に危険と考えられるハイリスク患者（急性白血病などの悪性腫瘍患者及び治療により免疫機能に障害をきたしている者及びそのおそれのある者）
- 急性リンパ性白血病患者の場合には、I）完全寛解後少なくとも3カ月以上経過していること。II）リンパ球数が500/mm3以上であること。III）原則として遅延型皮膚過敏反応テストすなわち精製ツベルクリン（PPD）、ジニトロクロロベンゼン（DNCB）又はフィトヘモアグルチニン（PHA、5μg/0.1mL）による反応が陽性に出ること。IV）維持化学療法としての6-メルカプトプリン投与以外の薬剤は、接種前少なくとも1週間は中止し、接種後1週間を経て再開すること。V）白血病の強化療法、あるいは広範な放射線治療などの免疫抑制作用の強い治療を受けている場合には、接種を避けること。
- 悪性固形腫瘍患者の場合には、摘出手術又は化学療法によって腫瘍の増殖が抑制されている状態にある症例に接種する。その場合の条件は白血病に準ずる。
- 急性骨髄性白血病、T細胞白血病、悪性リンパ腫の場合には、原疾病及び治療薬によって一般に続発性免疫不全状態にあり臨床反応が出やすく抗体価の上昇も悪いので、本剤の接種は推奨されない。
- ネフローゼ、重症気管支喘息などでACTH、コルチコステロイドなどが使用されている場合は、原則として症状が安定している症例が接種対象となる。薬剤などによる続発性免疫不全が疑われる場合には、細胞免疫能遅延型皮膚過敏反応テスト等で確かめた後に接種を行う。
- 緊急時（例えば感受性白血病児が水痘患者と密に接触した場合等）で、帯状ヘルペス免疫グロブリンが利用できない場合には、上記(1)、(2)に該当しなくても、接触後72時間以内に接種を行うこと。ただし、このような場合においても、免疫機能が特に障害を受けていると思われる場合（例えばリンパ球数500/mm3以下）は接種を避けること。
- 〔過去の成績では本剤の副反応の程度に比較して自然水痘に罹患した場合の症状がより重篤で危険性が高いものと判断できる。〕
- 上記(1)〜(3)のハイリスク患者の水痘感染の危険性を更に減じるために予防接種を受けたハイリスク患者と密に接触する感受性者も接種対象となる。これにはハイリスク患者の両親、兄弟などの同居者及び各患者の医療に関係する者が該当する。
- 成人では水痘が重症になる危険性が高いので、水痘に感受性のある成人、特に医療関係者、医学生、水痘ウイルスに対する免疫能が低下した高齢者1）及び妊娠時の水痘罹患防止のため成人女子は接種対象となる。
- 本剤は病院の病棟若しくは学校の寮など閉鎖共同体における感受性対象者の予防または蔓延の終結ないしは防止に使用できる。
不活化ワクチン製剤との接種間隔
- 不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔を置いて本剤を接種すること。
輸血及びガンマグロブリン製剤投与との関係（「相互作用」の項参照）
他の生ワクチン製剤接種との関係（「相互作用」の項参照）
重大な副作用
- アナフィラキシー様症状：まれにアナフィラキシー様症状（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行うこと。
- 急性血小板減少性紫斑病：まれに（100万人接種あたり1人程度）急性血小板減少性紫斑病があらわれることがある。通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等の観察を十分に行い、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 水痘ウイルスは、飛沫感染により眼球結膜、上気道又はこの両部位に初感染し、局所リンパ節で増殖して第一次ウイルス血症を起こし、全身臓器に運ばれる。各臓器で再増殖の後、第二次ウイルス血症を経て発症すると考えられている。皮膚細胞で増殖した水痘ウイルスは水疱を形成するが、そのウイルスは知覚神経を上行性に伝わって三叉神経節や脊髄後根神経節の細胞に感染し、そこに長期間潜在すると考えられている11）。
- 予め水痘ワクチンが接種されていると、液性及び細胞性免疫が獲得され、ウイルスの増殖は阻害されて、水痘の発症は防御される。また、この免疫は長期間にわたり持続するものと推定されている12）。
- しかし、加齢等により水痘ウイルスに対する免疫、特に細胞性免疫が低下した場合、神経節に潜在したウイルスが再活性化し、逆行性・遠心性に知覚神経を伝わって帯状疱疹を発症することがある。この皮膚病変は、末梢神経に沿って帯状に形成された疼痛をともなう小水疱群としてみられる11）。
- 本剤を接種すると、水痘ウイルスに対する免疫、特に細胞性免疫が増強されることが認められている1）。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「ワクチン類」「水痘ワクチン」「freeze-dried live attenuated varicella vaccine」 |
| 関連記事 | 「ワクチン」「水痘」「乾燥」「弱毒」「生水」 |
「ワクチン類」
商品
- Flu-シリンジ
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- インフルエンザHAワクチン
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- エンセバック
- おたふくかぜ生ワクチン
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- 組織培養不活化狂犬病ワクチン
- 沈降インフルエンザワクチンH5N1
「水痘ワクチン」
「freeze-dried live attenuated varicella vaccine」
「ワクチン」
種類
- 遺伝子組換えワクチン
副反応
風疹ワクチン
- 発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹
おたふくかぜワクチン
- ２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
- MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
- 髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐
学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)
| 病原体 | 感染症 | ワクチン | 学校伝染病 | ワクチンの形状 | 潜伏期間 | 季節性 | 年齢 | 出席停止解除条件 | |
| ジフテリア菌 | Corynebacterium diphtheriae | ジフテリア | ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン | トキソイド | |||||
| 百日咳菌 | Bordetella pertussis | 百日咳 | ○ | 不活化 | 6～14 | 咳の消失 | |||
| 結核菌 | Mycobacterium tuberculosis | 結核 | BCG | ○ | 不活化 | 伝染のおそれが無くなるまで | |||
| ポリオウイルス | poliovirus | ポリオ | ポリオワクチン(経口) | 生 | |||||
| 麻疹ウイルス | measles virus | 麻疹 | 麻疹・風疹混合ワクチン | ○ | 生 | 10～12 | 0～2 | 解熱後3日 | |
| 風疹ウイルス | rubella virus | 風疹 | ○ | 生 | 18 | 春～初夏 | 4～9 | 発疹消失 | |
| 日本脳炎ウイルス | Japanese encephalitis virus | 日本脳炎 | 日本脳炎ワクチン | 不活化 | |||||
| インフルエンザウイルス | influenza virus | インフルエンザ | インフルエンザワクチン | ○ | 不活化 | 1～5 | 冬期 | 解熱後2日 | |
| インフルエンザ菌 | Haemophilus influenzae | 化膿性髄膜炎など | Hibワクチン | ||||||
| 肺炎球菌 | Streptococcus pneumoniae | ||||||||
| 水痘・帯状疱疹ウイルス | varicella zoster virus | 水痘 | ○ | 生 | 11～21 | 冬(12, 1) | 5～9 | 発疹の痂皮化 | |
| ムンプスウイルス | mumps virus | 流行性耳下腺炎 | ○ | 生 | 18～21 | 耳下腺腫脹消失 | |||
| B型肝炎ウイルス | hepatitis B virus | B型肝炎 | 成分 | 60～160 | |||||
| A型肝炎ウイルス | hepatitis A virus | A型肝炎 | 不活化 | 15～40 | |||||
| 狂犬病ウイルス | rabies virus | 狂犬病 | 不活化 | ||||||
| アデノウイルス | adenovirus | 咽頭結膜熱 | ○ | ||||||
| 黄熱病ウイルス | yellow fever virus | 黄熱病 | 生 | ||||||
日本で使われているワクチン
その他マイナーなワクチン
- RSウイルスに対するワクチン
- 1ヶ月に1回、6ヶ月続けて。
- 適応は低体重児と免疫不全児だった気がする
接種間隔
参考
- 1. 国立感染症研究所 感染症情報センター：予防接種のページ
- 2. 日本で接種可能なワクチンの種類 - 国立感染症研究所
「水痘」
- 日
- すいとう
- 英
- varicella, chickenpox
- 同
- 水疱瘡(みずぼうそう)
- 関
- 水痘・帯状疱疹ウイルス、帯状疱疹、水痘生ワクチン
- 五類感染症(小児科定点)(週)
特徴
- 100%顕性感染
病原体
潜伏期間
- 潜伏期：11-21(平均15日)
感染経路
- 空気感染？
- 接触感染・飛沫感染→結膜・気道粘膜 (SMB.528)
疫学
- 年齢：5-9歳。(熱帯、亜熱帯では成人が感染する)。ほとんどが10歳以前に感染
- 免疫不全患者や新生児では重症化
- 季節性：12-1月ピーク。8-10月谷。
- 感染率：家族内感染70-90%
- 新生児の死亡率は30%
- 白血病児では死亡率が高い。
- 米：130-200人死亡/年。白血病児の死亡率：7-28%
- 日：白血病児の死亡数、死亡率：水痘 36/118(30.5%)、帯状疱疹 1/48(2.1%)、麻疹 7/48(12.1%)
症状
- 全身倦怠感、小紅斑(掻痒感。頭皮にも出現。口腔粘膜、眼瞼粘膜。紅斑→丘疹→水疱→膿疱→痂皮→瘢痕無し)
合併症
- 細菌感染
- ライ症候群
- 神経合併症
- 脳炎
- 小脳失調症
- (1000例中1例以下)
- 成人での合併例が多い 20%
母子感染
- 母胎は水痘に感染しやすい。発症したらアシクロビルによる治療を行う。
先天性水痘症候群
- 妊娠初期に罹患した例の5%(61例中3例)で起こる
- 眼症状、大脳萎縮、皮膚瘢痕、四肢欠損、萎縮
周産期及び新生児期水痘
母胎の発症 新生児の発症 ----------------------------- 出産5日以前 生後0-4日 →正常 前4日-後2日 生後5-10日 →重症 播種性・出血性水痘 死亡率30% -----------------------------
- 水痘の既往やワクチン投与のない妊婦が分娩5日前-分娩2日後に水痘を発症した場合、胎児の水痘が重症化する(死亡率30%)
- →抗体が母体から新生児に移行しないため
- 分娩間近や分娩前の発症：母胎に免疫グロブリンを投与。
- 産後2日以内の発症 ：新生児に免疫グロブリンの投与
経過
- 7-10日で治癒
治療
検査
- 水痘皮内反応。8hrで判定できる。陰性ならワクチン接種。
予防
- 水痘生ワクチン。
- 免疫の獲得率が90%程度。水痘の感染防除、帯状疱疹の発症予防にも効果有り
- 免疫不全症患者も接種可能。ただし全く免疫が0の患者にはいけない。
- ZIG
- 日本にはない
- 免疫グロブリン製剤
出席停止の解除(学校保険法)
- 発疹が全て痂皮化するまで (NDE.428)
「乾燥」
「弱毒」
- 英
- attenuation
- 関
- アテニュエーション、減弱、弱毒化、転写減衰