UpToDate Contents
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- 2. 前立腺癌における化学的予防策 chemoprevention strategies in prostate cancer
- 3. デスモイド腫瘍：全身療法 desmoid tumors systemic therapy
- 4. デスモイド腫瘍：疫学、危険因子、分子学的病因、臨床症状、診断、および局所療法 desmoid tumors epidemiology risk factors molecular pathogenesis clinical presentation diagnosis and local therapy
- 5. アンドロゲン除去療法による副作用 side effects of androgen deprivation therapy
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 乳癌治療剤
販売名
フェアストン錠４０
組成
- フェアストン錠40は、1錠中に次の成分を含有する。
有効成分・含有量
- トレミフェンクエン酸塩 59.0mg
(トレミフェンとして 40.0mg)
添加物
- トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ポビドン、カルボキシメチルスターチNa、セルロース、ステアリン酸Mg、無水ケイ酸
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦
［本剤の効能・効果は「閉経後乳癌」であり、また動物実験で生殖毒性が認められている。］
- QT延長又はその既往歴のある患者 (先天性QT延長症候群等)
［心室性頻拍 (Torsade de pointesを含む)、QT延長の増悪もしくは再発するおそれがある。］
- 低カリウム血症のある患者
［心室性頻拍 (Torsade de pointesを含む)、QT延長を起こすおそれがある。］
- クラスIA (キニジン、プロカインアミド等) 又はクラスIII (アミオダロン、ソタロール等) の抗不整脈薬を投与中の患者
［「相互作用」の項参照］
効能または効果
- 閉経後乳癌
- 通常、成人にはトレミフェンとして40mgを1日1回経口投与する。
また、既治療例(薬物療法及び放射線療法などに無効例)に対しては、通常成人にトレミフェンとして120mgを1日1回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 骨髄抑制のある患者
［軽度の白血球減少及びヘモグロビン減少が認められている。］
- 高齢者
［「高齢者への投与」の項参照］
- 重度の徐脈等の不整脈、心筋虚血等の不整脈を起こしやすい心疾患のある患者
［心室性頻拍 (Torsade de pointesを含む)、QT延長を起こすおそれがある。］
重大な副作用
血栓塞栓症、静脈炎
(0.1％未満)
- 脳梗塞、肺塞栓、血栓塞栓症、静脈炎、血栓性静脈炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
(0.2％)
- 肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
子宮筋腫
(頻度不明)
- 子宮筋腫があらわれることがあるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗腫瘍効果4,5)
- ヌードマウス可移植性ヒト乳癌を用いin vivoで検討した結果、トレミフェンは、エストロゲンレセプター(ER)(＋)ヒト乳癌BR-10及びZR-75-1に対して増殖抑制作用を示した。
作用機序6,7)
抗エストロゲン作用
- トレミフェン及び主代謝物であるN-デスメチルトレミフェンは、in vitroにおいてエストラジオールにより増殖促進されたヒト乳癌細胞(T-47D)の増殖を阻害した。さらにトレミフェンは、in vivoにおいて未成熟ラットのエストラジオールによる子宮重量の増加を抑制した。
抗IGF-1作用
- トレミフェン及び主代謝物であるN-デスメチルトレミフェンは、インシュリン様成長因子-1(IGF-1)により増殖促進されたエストロゲンレセプター(＋)及び(−)乳癌細胞の増殖を阻害した。従って、この抗IGF-1作用は、エストロゲンレセプターを介さない作用と考えられる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- トレミフェンクエン酸塩 (toremifene citrate)
化学名：
- 2-[4-〔(Z)-4-chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl〕 phenoxy]- N,N-dimethylethylamine monocitrate
分子式：
- C26H28ClNO・C6H8O7
分子量：
- 598.08
- トレミフェンクエン酸塩は、白色の結晶性の粉末である。
酢酸(100)又はピリジンに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、水に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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