タモキシフェン
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ノルキシフェン錠10mg
組成
成分・含量
- 1錠中タモキシフェンクエン酸塩15.2mg（タモキシフェンとして10mg）
添加物
- 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース・カルメロースNa、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、マクロゴール、酸化チタン
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕
効能または効果
- 乳癌
- 通常、成人1日2錠（タモキシフェンとして20mg）を2回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増量できるが、１日最高量は4錠（タモキシフェンとして40mg）までとする。
慎重投与
- 白血球減少あるいは血小板減少のある患者〔白血球減少、血小板減少を悪化させるおそれがある。〕
重大な副作用
無顆粒球症、白血球減少、貧血、好中球減少、血小板減少
- 無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、また、貧血、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
視力異常、視覚障害
- 視力異常、また、角膜の変化、白内障、網膜症、網膜萎縮、視神経症、視神経炎、視神経萎縮等の視覚障害があらわれることがあるので、視力低下、かすみ目等があらわれた場合には眼科的検査を行い、異常があれば投与を中止すること。
血栓塞栓症、静脈炎
- 本剤の投与により、肺塞栓症、下肢静脈血栓症、脳血栓症、下肢血栓性静脈炎等の血栓塞栓症、静脈炎があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、細胞毒性を有する抗癌剤との併用で血栓塞栓症の危険性を増大させるおそれがあるので、投与にあたっては十分に観察すること。
劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ帯、肝不全
- *劇症肝炎、胆汁うっ滞、肝炎等の重篤な肝障害があらわれることがある。また、肝不全に至ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
高カルシウム血症
- 骨転移のある患者で投与開始初期に、高カルシウム血症があらわれることがある。
子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症
- 子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症がみられることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
間質性肺炎
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
アナフィラキシー様症状、血管浮腫
- アナフィラキシー、血管浮腫等の過敏症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、水疱性類天疱瘡
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、水疱性類天疱瘡があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
膵炎
- 血清トリグリセライド上昇によると考えられる膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- タモキシフェンクエン酸塩（Tamoxifen Citrate）
化学名
- (Z)-2-〔4-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxy〕-N,N-dimethylethylamine citrate
分子式
分子量
融点
性状
- 白色の結晶性の粉末で、酢酸（100）に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（95）又はテトラヒドロフランに溶けにくく、アセトニトリルに極めて溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- tamoxifen TAM
- 化
- クエン酸タモキシフェン tamoxifen citrate
- 商
- タスオミン、ノルキシフェン、ノルバデックス
- 関
- 抗エストロゲン薬