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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2017/05/09 01:29:27」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. タモキシフェンの副作用管理 managing the side effects of tamoxifen
- 2. 非転移性ホルモン受容体陽性乳癌に対する補助内分泌療法 adjuvant endocrine therapy for non metastatic hormone receptor positive breast cancer
- 3. 転移性ホルモン受容体陽性乳癌に対する治療アプローチ：内分泌療法 treatment approach to metastatic hormone receptor positive breast cancer endocrine therapy
- 4. 選択的エストロゲン受容体モジュレーターの作用機序 mechanisms of action of selective estrogen receptor modulators
- 5. 乳癌予防のための選択的エストロゲン受容体調節因子およびアロマターゼ阻害剤 selective estrogen receptor modulators and aromatase inhibitors for breast cancer prevention
Japanese Journal
- がんの薬事典(20)新たな選択肢も登場 閉経前ホルモン受容体陽性乳がんの治療薬 抗エストロゲン薬(ノルバデックス) LH-RHアゴニスト(リュープリン、ゾラデックス)
- がんサポート 13(14), 96-99, 2015-12
- NAID 40020658657
- リンパ球刺激試験で内分泌療法薬に陽性を示した乳癌温存手術後の bronchiolitis obliterans organizing pneumonia (BOOP) の2例
- 日本臨床外科学会雑誌 = The journal of the Japan Surgical Association 72(3), 613-618, 2011-03-25
- NAID 10028121763
- 薬剤@ttention!(10)ノルバデックス・ノルバデックスDとノルバスク錠2.5mg・5mg
- エマージェンシー・ケア 19(1), 50-52, 2006-01
- NAID 40007067951
Related Links
- ノルバデックスとは?タモキシフェンの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:病気別版) ... 注意！ すべての副作用を掲載しているわけではありません。いつもと違う、「おかしいな」と感じたら早めに ...
- アストラゼネカ株式会社のノルバデックス錠20mg（クエン酸タモキシフェン）について、薬価、写真、作用・効果、副作用、保管方法、医療者によるお薬の評価などを掲載しています。 ... 薬には効果（ベネフィット）だけではなく ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗乳癌剤
販売名
ノルバデックス錠10mg
組成
成分・含量(1錠中)
- タモキシフェン10mg（タモキシフェンクエン酸塩として15.2mg）
添加物
- 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスカルメロースナトリウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300 、酸化チタン
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 乳癌
- ノルバデックス錠10mgの場合：
- 通常、成人にはタモキシフェンとして1日20mgを1〜2回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増量できるが、1日最高量はタモキシフェンとして40mgまでとする。
- ノルバデックス錠20mgの場合：
- 通常、成人には1錠（タモキシフェンとして20mg）を1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増量できるが、1日最高量は2錠（タモキシフェンとして40mg）までとする。
慎重投与
- 白血球減少あるいは血小板減少のある患者［白血球減少、血小板減少を悪化させるおそれがある。］
重大な副作用
- 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1〜5%未満）、好中球減少、貧血、血小板減少（0.1%未満）：無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、また、貧血、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 視力異常（0.1〜5%未満）、視覚障害（0.1%未満）：視力異常、また、角膜の変化、白内障、網膜症、網膜萎縮、視神経症、視神経炎、視神経萎縮等の視覚障害があらわれることがあるので、視力低下、かすみ目等があらわれた場合には眼科的検査を行い、異常があれば投与を中止すること。
- 血栓塞栓症、静脈炎（0.1〜5%未満）：本剤の投与により、肺塞栓症、下肢静脈血栓症、脳血栓症、下肢血栓性静脈炎等の血栓塞栓症、静脈炎があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、細胞毒性を有する抗癌剤との併用で血栓塞栓症の危険性を増大させるおそれがあるので、投与にあたっては十分に観察すること。
- 劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ滞、肝不全（0.1%未満）：劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ滞等の重篤な肝障害があらわれることがある。また、肝不全に至ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 高カルシウム血症（0.1%未満）：骨転移のある患者で投与開始初期に、高カルシウム血症があらわれることがある。
- 子宮筋腫（0.1%未満）、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症（頻度不明）：子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症がみられることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 間質性肺炎（0.1%未満）：間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- アナフィラキシー様症状、血管浮腫（0.1%未満）：アナフィラキシー、血管浮腫等の過敏症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、水疱性類天疱瘡（0.1%未満）：皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、水疱性類天疱瘡があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 膵炎（0.1%未満）：血清トリグリセライド上昇によると考えられる膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- タモキシフェンは乳癌組織等のエストロゲンレセプターに対しエストロゲンと競合的に結合し、抗エストロゲン作用を示すことによって抗乳癌作用を発揮するものと考えられる。なお、タモキシフェンには男性ホルモン作用はない。
抗腫瘍効果
- タモキシフェンはヌードマウス可移植性ヒト乳癌組織（Br-10）の増殖を本剤投与開始と同時に停止させ、対照群と比較し腫瘍重量を有意に低下させる15)。また、DMBA（7,12-Dimethylbenz[a]anthracene）によるラット乳癌の発生を抑制し、更に確立したDMBA誘発ラット乳癌を退縮させる16)。
エストロゲンレセプターとの結合能
- 摘出ヒト乳癌組織における本剤のエストロゲンレセプターとの結合能は、エストラジオールの約0.7%である17)。また、未成熟ラット子宮組織を用いた試験において、本剤はエストラジオールの約300倍の濃度でエストラジオールのエストロゲンレセプターに対する結合を50%阻止する18)。なお、エストロゲンレセプター陰性の腫瘍に対しても臨床的効果が認められている19)。
有効成分に関する理化学的知見
- 一般名：タモキシフェンクエン酸塩（Tamoxifen Citrate）（JAN）（日局）
- 化学名：2-{4-[(1Z)-1,2-Diphenylbut-1-en-1-yl]phenoxy}-N,N-dimethylethylamine monocitrate
- 構造式：
- 分子式：C26H29NO・C6H8O7
- 分子量：563.64
- 融点 ：約142℃（分解）
- 性状 ：本品は白色の結晶性の粉末である。本品は酢酸（100）に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、水又はエタノール（99.5）に溶けにくい。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「その他の腫瘍用薬」「タモキシフェン」 |
「その他の腫瘍用薬」
商品
- アービタックス
- アイエーコール
- アクプラ
- アバスチン
- アフィニトール
- アムノレイク
- アリミデックス
- アロマシン
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- ロイナーゼ
- 塩酸プロカルバジン
- 無水エタノール
「タモキシフェン」
- 英
- tamoxifen TAM
- 化
- クエン酸タモキシフェン tamoxifen citrate
- 商
- タスオミン、ノルキシフェン、ノルバデックス
- 関
- 抗エストロゲン薬