サンリズム

ピルジカイニド

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1. ブルガダ症候群および突然の心停止 brugada syndrome

Japanese Journal

循環器治療この薬をつかう理由(新連載・第1回)とりあえずサンリズム

村川裕二
メディカル朝日 39(4), 50-52, 2010-04
NAID 40017070757

塩酸ピルジカイニド (サンリズム^<TM>)

三田村秀雄
臨床麻酔 24, 1182-1183, 2000
NAID 80011769471

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ピルシカイニド:サンリズム - プロバイダー｜interQ MEMBERS

サンリズムとは?ピルシカイニドの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。すべての副作用を掲載しているわけではありません。

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

不整脈治療剤

販売名

サンリズムカプセル２５ｍｇ

組成

1カプセル中に次の成分を含有

有効成分

ピルシカイニド塩酸塩水和物　25mg

添加物

乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸
カプセル：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号

禁忌

うっ血性心不全のある患者［不整脈(心室頻拍、心室細動等)の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全の悪化を来すおそれが高い。］
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者［刺激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］

効能または効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合

　頻脈性不整脈

通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。

腎機能障害のある患者に対しては、投与量を減量するか、投与間隔をあけて使用すること(「重要な基本的注意」、「薬物動態」の項参照)。

特に、透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

慎重投与

基礎心疾患(心筋梗塞、弁膜症、心筋症等)のある患者(「重要な基本的注意」の項参照)
心不全の既往のある患者［心不全を来すおそれがある。］
刺激伝導障害(房室ブロック、洞房ブロック、脚ブロック等)のある患者［刺激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］
著明な洞性徐脈のある患者［高度の徐脈、洞停止を来すおそれがある。］
腎機能障害のある患者(「重要な基本的注意」の項参照)
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
重篤な肝機能障害のある患者［AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH等の上昇が報告されている。］
血清カリウム低下のある患者［一般的に、血清カリウムの低下している状態では、催不整脈作用が発現するおそれがある。］

重大な副作用

心室細動(0.09%)、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)(0.22%)、洞停止(0.11%)、完全房室ブロック(頻度不明^注1))、失神(0.04%)、心不全(頻度不明^注1))

このような副作用があらわれ、ショック、心停止に至る場合もあるので、頻回な心電図検査、胸部X線検査等を実施し、異常所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

急性腎不全(頻度不明^注1))

ショック等による急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害(0.04%)

AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合は、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

サンリズムは、Vaughan Williamsらの分類のクラスIcに属する不整脈治療剤で、Naチャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す。Sicilian Gambitの提唱する薬剤分類(日本版)において、本剤はNaチャンネルを選択的に抑制し、K、Caチャンネル及びα、β及びムスカリン受容体などには影響を与えないものとして位置づけられる。

臨床電気生理学的作用

発作性上室性頻拍の患者に本剤150mg又は200mgを単回経口投与した場合、洞房伝導(SA)時間、房室結節内伝導(AH)時間、心室内伝導(HV)時間を延長させた。また、右室の有効不応期を延長させた¹¹⁾。

心機能に対する作用

発作性上室性頻拍の患者に本剤150mg又は200mgを単回経口投与した場合、心拍数及び平均肺動脈圧は有意に増加し、一回拍出係数は有意に減少したがいずれも正常範囲内であった¹¹⁾。

実験的不整脈に対する作用

イヌの冠動脈二段結紮による実験的不整脈を抑制する^7,12)。
イヌのアコニチン、ウアバイン及びアドレナリンによって誘発された実験的不整脈を抑制する^12,13)。
イヌの冠動脈閉塞中及び再灌流中に発生する心室性不整脈を抑制する¹⁴⁾。

電気生理学的作用

最大脱分極速度に対する作用

モルモット乳頭筋において、静止膜電位にほとんど影響を与えることなく、最大脱分極速度(Vmax)を用量依存的に抑制する¹⁵⁾。

活動電位持続時間及び有効不応期に対する作用

モルモット乳頭筋の活動電位持続時間(APD)及び有効不応期(ERP)に影響を与えない¹⁵⁾。

心室細動の発生閾値に対する作用

イヌにおいて電気刺激による心室細動の発生閾値を上昇させる¹⁴⁾。

遅延後脱分極及び誘発自動能に対する作用

イヌのプルキンエ線維でアセチルストロファンチジンで誘発される遅延後脱分極及び誘発自動能を抑制する¹⁶⁾。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide Hydrochloride Hydrate)

化学名

N -(2,6-dimethylphenyl)-8-pyrrolizidinylacetamide hydrochloride hemihydrate

分子式

C₁₇H₂₄N₂O・HCl・1/2H₂O

分子量

317.85

性状

白色の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。酢酸(100)に極めて溶けやすく、水、メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルにはほとんど溶けない。

融点

210.5〜213.5℃

分配係数

1.73(pH7.00、クロロホルム/緩衝液)

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関連記事	「リズム」

「不整脈用剤」

関: 抗不整脈薬

商品

「ピルジカイニド」

英: pilsicainide
同: ピルシカイニド(添付文章としてはこちらの名称)
化: 塩酸ピルシカイニド pilsicainide hydrochloride
商: アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルジニック、リズムコート、リズムサット
関: 抗不整脈薬; 不整脈用剤

ピルジカイニド : 約 20,200 件
ピルシカイニド : 約 5,140 件

ピルジカイニド pilsicainide : 約 4,730 件
ピルシカイニド pilsicainide : 約 959 件

Ic群

「ピルシカイニド」

同: ピルジカイニド
商: アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルシカイニド、ピルジカイニド、ピルシカイニド塩酸塩、ピルジカイニド塩酸塩、ピルジニック、リズムコート、リズムサット、塩酸ピルジカイニド

「リズム」

英: rhythm
関: 周期性

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