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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 不整脈治療剤
販売名
リズムサットカプセル25mg
組成
リズムサットカプセル25mg：
成分・含量（1カプセル中）
- ピルシカイニド塩酸塩水和物 25mg
添加物
- 乳糖，バレイショデンプン，二酸化ケイ素，ステアリン酸マグネシウム，青色1号，酸化チタン，ラウリル硫酸ナトリウム，ゼラチン
禁忌
- うっ血性心不全のある患者［不整脈（心室頻拍，心室細動等）の誘発又は増悪，陰性変力作用による心不全の悪化を来すおそれが高い。］
- 高度の房室ブロック，高度の洞房ブロックのある患者［刺激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］
効能または効果
- 下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
- 頻脈性不整脈
- 通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、１日150mgを３回に分けて経口投与する。
なお、年齢，症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、１日225mgまで増量できる。 - 腎機能障害のある患者に対しては、投与量を減量するか、投与間隔をあけて使用すること。（「重要な基本的注意」の項参照）
特に、透析を必要とする腎不全患者では、１日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
慎重投与
- 基礎心疾患（心筋梗塞，弁膜症，心筋症等）のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 心不全の既往のある患者［心不全を来すおそれがある。］
- 刺激伝導障害（房室ブロック，洞房ブロック，脚ブロック等）のある患者［刺激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］
- 著明な洞性徐脈のある患者［高度の徐脈，洞停止を来すおそれがある。］
- 腎機能障害のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 重篤な肝機能障害のある患者［ＡＳＴ（ＧＯＴ），ＡＬＴ（ＧＰＴ），ＬＤＨ等の上昇が報告されている。］
- 血清カリウム低下のある患者［一般的に、血清カリウムの低下している状態では、催不整脈作用が発現するおそれがある。］
重大な副作用
- （頻度不明）
心室細動，心室頻拍（Torsades de pointesを含む），洞停止，完全房室ブロック，失神，心不全：
- このような副作用があらわれ、ショック，心停止に至る場合もあるので、頻回な心電図検査，胸部Ｘ線検査等を実施し、異常所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全：
- ショック等による急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害：
- ＡＳＴ（ＧＯＴ），ＡＬＴ（ＧＰＴ），γ-ＧＴＰの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合は、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ピルシカイニド塩酸塩水和物（別名：塩酸ピルジカイニド）
（Pilsicainide Hydrochloride Hydrate）
化学名
- N -(2,6-Dimethylphenyl)-8-pyrrolizidinylacetamide hydrochloride hemihydrate
分子式
- Ｃ17Ｈ24Ｎ2Ｏ・ＨＣｌ・1／2Ｈ2Ｏ
分子量
- 317.85
融点
- 210.5〜213.5℃
性状
- ピルシカイニド塩酸塩水和物は白色の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。酢酸（100）に極めて溶けやすく、水，メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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「ピルジカイニド」
- 英
- pilsicainide
- 同
- ピルシカイニド(添付文章としてはこちらの名称)
- 化
- 塩酸ピルシカイニド pilsicainide hydrochloride
- 商
- アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルジニック、リズムコート、リズムサット
- 関
- 抗不整脈薬
- 不整脈用剤
- Ic群
「ピルシカイニド」
- 同
- ピルジカイニド
- 商
- アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルシカイニド、ピルジカイニド、ピルシカイニド塩酸塩、ピルジカイニド塩酸塩、ピルジニック、リズムコート、リズムサット、塩酸ピルジカイニド