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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 不整脈治療剤
販売名
ピルジニックカプセル25
組成
ピルジニックカプセル25
1カプセル中ピルシカイニド塩酸塩水和物25mgを含有する。
添加物として乳糖，バレイショデンプン，二酸化ケイ素，ステアリン酸マグネシウムを含有する。
また，カプセル本体にゼラチン，酸化チタン，ラウリル硫酸ナトリウム，青色1号を含有する。
禁忌
- うっ血性心不全のある患者［不整脈（心室頻拍，心室細動等）の誘発又は増悪，陰性変力作用による心不全の悪化を来すおそれが高い。］
- 高度の房室ブロック，高度の洞房ブロックのある患者［刺激伝導抑制作用により，これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］
効能または効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか，又は無効の場合
- 頻脈性不整脈
- 通常，成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として，1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお，年齢，症状により適宜増減するが，重症又は効果不十分な場合には，1日225mgまで増量できる。 - 腎機能障害のある患者に対しては，投与量を減量するか，投与間隔をあけて使用すること。（「重要な基本的注意」の項参照）
特に，透析を必要とする腎不全患者では，1日25mgから投与を開始するなど，患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
慎重投与
- 基礎心疾患（心筋梗塞，弁膜症，心筋症等）のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 心不全の既往のある患者［心不全を来すおそれがある。］
- 刺激伝導障害（房室ブロック，洞房ブロック，脚ブロック等）のある患者［刺激伝導抑制作用により，これらの障害を更に悪化させるおそれがある。］
- 著明な洞性徐脈のある患者［高度の徐脈，洞停止を来すおそれがある。］
- 腎機能障害のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 重篤な肝機能障害のある患者［AST（GOT），ALT（GPT），LDH等の上昇が報告されている。］
- 血清カリウム低下のある患者［一般的に，血清カリウムの低下している状態では，催不整脈作用が発現するおそれがある。］
重大な副作用
*心室細動，心室頻拍（Torsades de pointesを含む），洞停止，完全房室ブロック，失神，心不全（頻度不明）
- このような副作用があらわれ，ショック，心停止に至る場合もあるので，頻回な心電図検査，胸部X線検査等を実施し，異常所見が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと。
*急性腎不全（頻度不明）
- ショック等による急性腎不全があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと。
肝機能障害（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので，このような症状が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ピルシカイニド塩酸塩水和物（Pilsicainide Hydrochloride Hydrate）
別名
- 塩酸ピルシカイニド
化学名
- N-(2,6-Dimethylphenyl)-8-pyrrolizidinylacetamide hydrochloride hemihydrate
分子式
- C17H24N2O・HCl・1／2H2O
分子量
- 317.85
性状
- 白色の結晶性の粉末で，においはなく，味は苦い。
酢酸（100）に極めて溶けやすく，水，メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品1.0gを水50mLに溶かした液のpHは5.0〜6.5である。
融点
- 210.5〜213.5℃
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「ピルジカイニド」
- 英
- pilsicainide
- 同
- ピルシカイニド(添付文章としてはこちらの名称)
- 化
- 塩酸ピルシカイニド pilsicainide hydrochloride
- 商
- アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルジニック、リズムコート、リズムサット
- 関
- 抗不整脈薬
- 不整脈用剤
- Ic群
「ピルシカイニド」
- 同
- ピルジカイニド
- 商
- アリスリズム、サンリズム、タツピルジン、ピルシカイニド、ピルジカイニド、ピルシカイニド塩酸塩、ピルジカイニド塩酸塩、ピルジニック、リズムコート、リズムサット、塩酸ピルジカイニド
「ニック」
- 英
- nick
- 二本鎖DNAのうちの片方でホスホジエステル結合がないことによる断裂