ホルムアルデヒドを35-37%含有する水溶液。

参考

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http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%9B%E3%83%AB%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%83%B3

WordNet

a 10% solution of formaldehyde in water; used as a disinfectant or to preserve biological specimens (同)formol

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ホルマリン(ホルムアルデヒドの水溶液;消毒・防腐剤)

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2015/04/23 21:39:58」(JST)

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この項目では、薬品のホルマリンについて説明しています。オーストラリアの湖沼については「フォルマリン湖」を、日本の漫画家については「ほるまりん」をご覧ください。

ホルマリン (formalin) は、ホルムアルデヒドの水溶液のこと。無色透明で、刺激臭があり、生体に有害。生物の組織標本作製のための固定・防腐処理に広く用いられる。また、ホルマリンによって死滅する菌類、細菌類が多いことから、希釈した溶液を消毒用にも用いる。

この項では主に製品としてのホルマリンについての事柄を扱う。人体への作用や化学物質としての事柄はホルムアルデヒドの項も参照されたい。

日本薬局方で定められた局方ホルマリンとして市販されているのは、35～38%ホルムアルデヒド水溶液で、安定化剤（にごり防止）として10%以下程度のメタノールが加えられている。一般にはこれを5～10倍程度に希釈して用いる。例えば、これを10倍希釈したものを、10%ホルマリンと呼ぶが、この溶液中のホルムアルデヒドの含有量は3.5～3.8%に相当する。

原液、比較的濃度の高い希釈液からは、ホルムアルデヒドを含有した蒸気が発生するため、人体に有害であり、毒劇法で医薬用外劇物に指定されている。取扱いには、強制排気装置を備えた作業空間が必要である。また、溶液の廃棄時にも無毒化処理が必要である。作業者の健康や環境への配慮から、より無害な代替品へ置き換える試みがなされているが、進んでいない。

用途

組織固定用

医学、生物学において、ホルマリン原液を3～5%に希釈したものは、生物個体あるいは組織片の標本作製のための防腐、固定処理に広く用いられている。これはホルマリンに含まれるホルムアルデヒドが、組織の細胞内外に浸透し、分子中のアルデヒド基が主に組織中の蛋白質のアミノ基に結合し、さらに架橋することで、蛋白質の立体構造を損なわせ、酵素活性、輸送、分泌などの様々な生物活性を働かなくさせる作用のためであると考えられている。もちろん細胞はこの状態で生存できず、死んでいる状態であるが、蛋白質の変性（すでにホルマリンにより生前とはまったく違った状態になっているが）、腐敗などをはじめとする死後変化は起きない。あるいは、死後ホルマリンに漬けられたのであれば、その時点で死後変化は停止することになる。

生物の個体や組織片をホルマリンに漬けると、生物の体は多くの場合、浸漬時間とともに非常に硬くなり、また架橋反応の進行に伴い、最大で十数%収縮する。一方、主な作用が蛋白質分子の架橋反応なので、脂肪などの他の物質にはホルマリンによる固定作用は働かず、流れ出してしまう。また、ホルムアルデヒドは水溶液中で徐々に酸化してギ酸を生じるので、石灰質の硬組織を持つ脊椎動物や甲殻類の内骨格や外骨格の燐灰石や炭酸カルシウムの結晶を侵食し、損なう。そのため、こうした硬組織を持つ生物の標本作成に際しては、ホルマリン原液に炭酸水素ナトリウム（重曹）、ヘキサメチレンテトラミン（ヘキサミン）などを溶解させ、ギ酸の中和を図る、あるいは固定後に標本を水洗してアルコール（エタノール）液浸に切り替えるのが通例である。

ホルマリン処理は、生物体の肉眼的な保持のほかに、顕微鏡観察を行う標本作製の準備段階としても行われる。また、生物体を長期間保存して、後でDNAを抽出したい場合にも、冷凍庫が利用できない場合にはホルマリン浸漬が用いられることもあるが、DNA分子の塩基部分のアミノ基とも結合し、架橋反応を引き起こすのであまり好ましくない。そのため、分類学の分野で形態記載の全身標本とDNA抽出用の標本を1個体で両立させるため、全身をホルマリン固定で保存するに先立ち筋肉片など一部の組織片を生の常態で取り出し、こちらは無水エタノールやアセトンに浸漬して組標本として保存することがよく行われる。

消毒用

病院などで使用する器具等の消毒にも使用されるほか、養蚕の蚕室、畜産の飼養施設でも、ホルマリンの希釈液を噴霧して消毒が行われる。水産業の養殖の現場では、寄生虫の駆除を目的に生け簀の上からホルマリン原液を投入する乱暴な散布方法で使用されている（水産庁や厚生労働省では中止するよう通達を出している）。

廃棄時の無毒化法

毒劇法により劇物に指定されており、そのままでは廃棄できない。毒劇法に指定されているのは、ホルムアルデヒド含有量が1%以上のものであるため、かつては1%未満になるように水で希釈して廃棄することが行われていたが、環境への配慮のため、1975年、厚生省（当時）の通達で、特定の処理法を用いて無毒化することが義務付けられた。酸化法（化学反応により無毒化する）、焼却法（焼却炉で燃焼）、活性汚泥法（微生物による分解）などがある。自らでこれを行うか、処理業者に依頼する。

酸化法は比較的少量のホルマリンを処理するのに、最も手軽な方法である。

水でホルマリンを希釈した後、次亜塩素酸を含む水溶液（次亜塩素酸ナトリウムなど）を加えて酸化分解させ、廃棄する方法。
水酸化ナトリウム水溶液などでホルマリンのpHをアルカリ性にし、過酸化水素水を加えて酸化分解し、水で希釈した後、廃棄する方法。

また、これらとは別の方法で、水酸化カルシウム（消石灰）をホルマリンに加えてしばらく放置する方法もよく行われる。水酸化カルシウムを加えると、ホルムアルデヒドがホルモース反応を起こし、縮合して糖に変化するので、これを廃棄する。この反応はアルカリ性で進行するので、あらかじめホルマリンに水酸化ナトリウム水溶液などを加えて、溶液のpHをアルカリ性にしておく。

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NAID 110009857826

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

トキソイド類

販売名

沈降破傷風トキソイド「生研」

組成

製法の概要

本剤は，破傷風菌（Harvard株）を純培養し，得られた毒素液を精製濃縮し，ホルマリンを加えて無毒化したトキソイド原液に，アルミニウム塩を加えて不溶性にし，更にリン酸塩緩衝塩化ナトリウム液を加えて希釈し，規定濃度に調製した液剤である。
なお，本剤は製造工程でウシの乳由来成分（スキムミルク）及び心臓由来成分（ハートエキス）並びにブタの胃由来成分（ペプトン）を使用している。

組成

本剤は，0.5mL中に次の成分・分量を含有する。

有効成分

破傷風トキソイド　5Lf以下

添加物

塩化アルミニウム（III）六水和物　1.12mg
ホルマリン（ホルムアルデヒド換算）　0.05mg以下
チメロサール　0.002mg
塩化ナトリウム　4.25mg
リン酸水素ナトリウム水和物　0.863mg
リン酸二水素カリウム　0.125mg

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には，接種を行ってはならない。

明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
上記に掲げる者のほか，予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

本剤は，破傷風の予防に使用する。

初回免疫

通常，1回0.5mLずつを2回，3〜8週間の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。

追加免疫

第1回の追加免疫には，通常，初回免疫後6箇月以上の間隔をおいて，（標準として初回免疫終了後12箇月から18箇月までの間に）0.5mLを1回皮下又は筋肉内に注射する。ただし，初回免疫のとき，副反応の強かった者には，適宜減量する。
以後の追加免疫のときの接種量もこれに準ずる。

一般的注意

予防接種法に基づく，予防接種は以下のとおり行う。

ジフテリア，百日せき及び破傷風の第1期の予防接種は，沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンにより同時に行うことを原則とする。
ジフテリア及び破傷風の第2期の予防接種は，通常，沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドを用いる。

接種対象者・接種時期

初回免疫と追加免疫を完了した者には，数年ごとに再追加免疫として，通常，1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。なお，再追加免疫の接種間隔は職業，スポーツ等の実施状況を考慮すること。
初回免疫，追加免疫，又は再追加免疫を受けた者で，破傷風感染のおそれのある負傷を受けたときは直ちに本剤を通常，1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。

他のワクチン製剤との接種間隔

生ワクチンの接種を受けた者は，通常，27日以上，また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は，通常，6日以上間隔を置いて本剤を接種すること。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し，注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は，健康状態及び体質を勘案し，診察及び接種適否の判断を慎重に行い，予防接種の必要性，副反応，有用性について十分な説明を行い，同意を確実に得た上で，注意して接種すること。

心臓血管系疾患，腎臓疾患，肝臓疾患，血液疾患，発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
本剤の成分に対して，アレルギーを呈するおそれのある者

重大な副作用

ショック，アナフィラキシー様症状

まれにショック，アナフィラキシー様症状（全身発赤，呼吸困難，血管浮腫等）があらわれることがあるので，接種後は観察を十分に行い，異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

薬効薬理

破傷風の予防には，本剤接種後，血中抗毒素量が一定量以上産生される必要がある。破傷風の発病阻止には0.01IU/mL以上の抗毒素量が必要と考えられている^3）4）。
一般的には，本剤を2回接種後，4週間で感染防御に必要な抗毒素量が得られるが，経時的に抗毒素量が低下する。感染防御効果を持続（抗毒素量の維持）するためにはさらに6〜12月，あるいは1年半後に3回目の追加免疫を行えば約4〜5年間は免疫状態が続くとされている^5）。

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