クロルヘキシジン
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
オールカットEW液(0.5%)
組成
- 本剤は、クロルヘキシジングルコン酸塩0.5W/V%を含有する。
有効成分(100mL中)
- 日本薬局方 クロルヘキシジングルコン酸塩液 2.5mL
添加物
禁忌
(次の場合には使用しないこと)
- クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
- 脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
- 膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、ショック症状(初期症状:悪心、不快感、冷汗、眩暈、胸内苦悶、呼吸困難、発赤等)の発現が報告されている。]
- 損傷皮膚及び粘膜[エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。]
- 眼
効能または効果
- 本剤をそのまま消毒部位に用いる。
- ○医療用具の消毒
慎重投与
(次の場合には慎重に使用すること)
- 薬物過敏症の既往歴のある者
- 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
重大な副作用
ショック(頻度不明)
- ショックがあらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心、不快感、冷汗、眩暈、胸内苦悶、呼吸困難、発赤等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗菌作用
- グラム陽性菌・陰性菌、結核菌、真菌に殺菌効果を示すが、芽胞及び一部のウイルスには効果は期待できない。
生物学的同等性試験
- オールカットEW液(0.5%)と標準製剤(液剤、0.5W/V%)の殺菌効力試験[最小発育阻止濃度(MIC)測定法・フェノール計数値測定法・Kelsey−Sykes改良法]を行った結果、in vitroにおいて両剤の生物学的同等性が確認された。
また、グローブジュース改変法による殺菌効力の比較試験を行った結果、消毒後の手指菌数対数値の平均値の差の95%信頼区間は±20%の範囲にあり、in vivoにおいて両剤の生物学的同等性が確認された。1)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- クロルヘキシジングルコン酸塩
(Chlorhexidine Gluconate)
別 名
化学名
- 1,1'-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)biguanide]di-D-gluconate
分子式
分子量
性 状
- クロルヘキシジングルコン酸塩液
- ・無色〜微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。
- ・水又は酢酸(100)と混和する。
- ・1mLはエタノール(99.5)5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。
- ・光によって徐々に着色する。
- ・比重 d2020:1.06〜1.07
★リンクテーブル★
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商品
[★]
- グルコン酸
- 英
- chlorhexidine
- JAN
- 塩酸クロルヘキシジン chlorhexidine hydrochloride、(JANなし)グルコン酸クロルヘキシジン chlorhexidine gluconate
- 商
- アセスクリン、イワコール、ウエルアップ、ウェルマッチ、オールカット、グルクロ、グルコジン、クロヘキシン、スクラビイン、ステリクロン、デスパ、ヒビスクラブ、ヒビスコール、ヒビソフト、ヒビディール、ヒビテン・グルコネート、ヒビテン Hibitane、フェルマ、フェルマジン、ヘヴィック、ヘキザック、ヘキシジン、ベンクロジド、マスキン、ラポテック、オロナイン軟膏
- 関
- 消毒薬。外皮用殺菌消毒剤
- 皮膚手指消毒に用いる。ウイルスに対する効果は未確定(無効という事になっている)。
- グルコン酸塩を粘膜面への使用自体は可能ではあるが、稀にショック様症状(血圧低下、呼吸抑制など)を起こすことがあるので、結膜嚢の洗浄消毒以外、粘膜部位への適用ができなくなった(→グルコン酸クロルヘキシジン中毒)。
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