UpToDate Contents

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1. 小児に対するロタウイルスワクチン rotavirus vaccines for infants
2. 小児および思春期における標準的予防接種 standard immunizations for children and adolescents
3. 小児における腸重積症 intussusception in children
4. ロタウイルス感染の臨床症状および診断 clinical manifestations and diagnosis of rotavirus infection
5. 先進国の小児における急性ウイルス性胃腸炎：マネージメントおよび予防 acute viral gastroenteritis in children in resource rich countries management and prevention

Japanese Journal

ロタウイルスワクチン (第1土曜特集小児用ワクチンUpdate) -- (予防接種各論)

大西周子
医学のあゆみ 244(1), 130-135, 2013-01-05
NAID 40019533921

ウイルス性胃腸炎の施設内感染防止対策 (ウイルス性胃腸炎)

新庄正宜
臨床検査 57(1), 73-76, 2013-01
NAID 40019531991

予防接種 : インフルエンザ,RSウイルス,ロタウイルス (特集冬場に流行る小児の感染症) -- (基礎知識)

宮塚幸子
小児看護 36(1), 33-38, 2013-01
NAID 40019522682

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ウイルスワクチン類

販売名

ロタリックス内用液

組成

製法の概要

本剤は、G1P［8］に属するヒトロタウイルス（89-12株）のクローンである弱毒生ヒトロタウイルス（RIX4414株）をアフリカミドリザル腎臓由来のVero細胞で培養増殖させ、得たウイルス液を精製し、添加剤を加えた内用液剤である。
本剤は、製造工程でブタの膵臓由来成分（トリプシン）及びウシの乳由来成分（無水乳糖）を使用している。また、製造工程の極めて初期の段階（Vero細胞のセルバンク作製時）において、仔ウシの血液由来成分（血清）、ウシとブタの骨抽出成分（アミノ酸類）及びウシの乳由来成分（ラクトアルブミン加水分解物）を使用している。

組成

本剤は、1.5mL中に下記の成分・分量を含有する。

有効成分

弱毒生ヒトロタウイルス（RIX4414株）　6.0log₁₀ CCID₅₀以上

安定剤

精製白糖　1.073g

緩衝剤

アジピン酸　100.75mg

緩衝剤

水酸化ナトリウム　54.76mg

希釈剤

ダルベッコ変法イーグル培地　2.033mg

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の接種後に本剤又は本剤の成分によって過敏症を呈したことがある者
腸重積症の発症を高める可能性のある未治療の先天性消化管障害（メッケル憩室等）を有する者
腸重積の既往のある者
重症複合型免疫不全（SCID）を有する者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

ロタウイルスによる胃腸炎の予防

本剤はロタウイルスG1P［8］、G2P［4］、G3P［8］、G4P［8］、G9P［8］に対する予防効果が示唆されている。
他のウイルスに起因する胃腸炎を予防することはできない。

乳児に通常、4週間以上の間隔をおいて2回経口接種し、接種量は毎回1.5mLとする。

接種対象者・接種時期

生後6週から初回接種を開始し、少なくとも4週間の間隔をおいて2回目の接種を完了する。遅くとも生後24週までには接種を完了させること。また、早期産児においても同様に接種することができる。
なお、初回接種は生後14週6日までに行うことが推奨されている。^1）

接種方法

本剤は経口接種だけに限り、絶対に注射してはならない。
接種直後にワクチンの大半を吐き出した場合は、改めて本剤1.5mLを接種させることができる。

他のワクチン製剤との接種間隔

生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔をおいて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去にけいれんの既往がある者
免疫機能に異常がある疾患を有する者及びそのおそれがある者、免疫抑制をきたす治療を受けている者、近親者に先天性免疫不全症の者がいる者［「重要な基本的注意」及び「臨床成績」の項参照］
胃腸障害（重度又は慢性の胃腸疾患、感染原因を問わない感染性胃腸炎等）を有する乳児における本剤の有効性及び安全性は確立していないので、予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。

★リンクテーブル★

国試過去問	「110G007」
リンク元	「rotavirus vaccine」
関連記事	「ワクチン」「ウイルス」「タウ」「クチン」

「110G007」

　　[★]

不活化ワクチンはどれか。

[正答]

※国試ナビ4※　［110G006］←［国試_110］→［110G008］

「rotavirus vaccine」

　　[★]

ロタウイルスワクチン

「ワクチン」

　　[★]

英: vaccine
関: 予防接種 immunization、感染症、感染症予防法、シードロット・システム。immunization

種類

遺伝子組換えワクチン

副反応

風疹ワクチン

発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹

おたふくかぜワクチン

２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐

学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)

病原体		感染症	ワクチン	学校伝染病	ワクチンの形状	潜伏期間	季節性	年齢	出席停止解除条件
ジフテリア菌	Corynebacterium diphtheriae	ジフテリア	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン		トキソイド
百日咳菌	Bordetella pertussis	百日咳	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン	○	不活化	6～14			咳の消失
結核菌	Mycobacterium tuberculosis	結核	BCG	○	不活化				伝染のおそれが無くなるまで
ポリオウイルス	poliovirus	ポリオ	ポリオワクチン(経口)		生
麻疹ウイルス	measles virus	麻疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	10～12		0～2	解熱後3日
風疹ウイルス	rubella virus	風疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	18	春～初夏	4～9	発疹消失
日本脳炎ウイルス	Japanese encephalitis virus	日本脳炎	日本脳炎ワクチン		不活化
インフルエンザウイルス	influenza virus	インフルエンザ	インフルエンザワクチン	○	不活化	1～5	冬期		解熱後2日
インフルエンザ菌	Haemophilus influenzae	化膿性髄膜炎など	Hibワクチン
肺炎球菌	Streptococcus pneumoniae
水痘・帯状疱疹ウイルス	varicella zoster virus	水痘		○	生	11～21	冬(12, 1)	5～9	発疹の痂皮化
ムンプスウイルス	mumps virus	流行性耳下腺炎		○	生	18～21			耳下腺腫脹消失
B型肝炎ウイルス	hepatitis B virus	B型肝炎			成分	60～160
A型肝炎ウイルス	hepatitis A virus	A型肝炎			不活化	15～40
狂犬病ウイルス	rabies virus	狂犬病			不活化
アデノウイルス	adenovirus	咽頭結膜熱		○
黄熱病ウイルス	yellow fever virus	黄熱病			生

日本で使われているワクチン

不活化ワクチン

生ワクチン

トキソイド

サブユニットワクチン

B型肝炎

その他マイナーなワクチン

RSウイルスに対するワクチン

1ヶ月に1回、6ヶ月続けて。
適応は低体重児と免疫不全児だった気がする

接種間隔

不活性化ワクチン：1週間
生ワクチン：4週間

参考

1. 国立感染症研究所　感染症情報センター：予防接種のページ

http://idsc.nih.go.jp/vaccine/vaccine-j.html

2. 日本で接種可能なワクチンの種類 - 国立感染症研究所

http://idsc.nih.go.jp/vaccine/atopics/atpcs003.html

「ウイルス」

　　[★]

英: virus
同: ウイルス粒子 virus particle、ビリオン virion
関: 微生物学、抗ウイルス薬、国試に出がちなウイルス

ウイルス一覧

感染経路による分類 SMB.374

呼吸器粘膜の局所感染	ライノウイルス
	アデノウイルス
	コロナウイルス
	RSウイルス
	インフルエンザウイルス
全身感染	ムンプスウイルス
	麻疹ウイルス
	風疹ウイルス
	ハンタウイルス
	水痘・帯状疱疹ウイルス
	ラッサウイルス
	天然痘ウイルス

学名

目(order, -virales), 科(family, -viridae), 亜科(subfamily, -virinae), 属(genus, -virus), 種(species)

増殖過程

吸着 absorption
侵入 penetration
脱殻 uncoating
ゲノムの複製 replication、遺伝子発現 transcription
ウイルス粒子の組み立て assembly
放出 release

感染の分類

持続時間

急性感染
慢性感染

ゲノム

一本鎖RNA(-)をゲノムとするウイルスはウイルス粒子内にRNA依存性RNA合成酵素を有する。

「タウ」

　　[★]

英: tau
関: タウ蛋白質

「クチン」

　　[★]

英: cutin
関: 角皮素

匿名

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