インフリキシマブ

英

infliximab

商

レミケード

• TNF受容体に結合したTNFαに結合するモノクローナル抗体
• マウスとヒトのキメラ抗体

効能又は効果

レミケード点滴静注用100

• 既存治療で効果不十分な下記疾患

• 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
• ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
• 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
• 強直性脊椎炎

• 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

• 中等度から重度の活動期にある患者
• 外瘻を有する患者
• 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）

添付文書

• レミケード点滴静注用100

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399402F1026_1_20/2399402F1026_1_20?view=body

WordNet

1. a monoclonal antibody (trade name Remicade) used to treat Crohns disease and rheumatoid arthritis; administered by infusion; use and dosage must be determined by a physician (同)Remicade
2. an anti-TNF compound (trade name Remicade) consisting of an antibody directed against TNF; it is given intravenously at one-month to three-month intervals; used in treatment of regional enteritis and rheumatoid arthritis (同)Remicade

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2016/01/09 18:08:20」(JST)

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インフリキシマブ^?

モノクローナル抗体
種類	全長抗体
原料	キメラ (マウス/ヒト)
抗原	TNF
臨床データ
胎児危険度分類	B
法的規制	US: ℞-only
投与方法	IV
薬物動態データ
生物学的利用能	100% (IV)
代謝	細網内皮系
半減期	9.5 日
識別
CAS番号	170277-31-3
ATCコード	L04AB02
DrugBank	BTD00004
KEGG	D02598
化学的データ
化学式	C6428H9912N1694O1987S46
分子量	144190.3 g/mol

インフリキシマブ（英: Infliximab）は、抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体である。医薬品として応用されており、レミケード（Remicade）という商品名で、アメリカではジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるセントコア社（Centocor）から、日本では田辺三菱製薬から販売されている。

適応

インフリキシマブの適応として、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、ベーチェット病によるぶどう膜炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病、川崎病が認可されている。

従来の薬物療法では3～5割程度の有効率であるが、インフリキシマブを始めとする生物学的製剤はそれを上回る有効率がある。何れの適応に関しても従来の主に薬物を中心とした治療法に抵抗例に適応される。例えば、関節リウマチの治療は、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）とDMARDs（抗リウマチ薬）のメトトレキサートが第一選択となり、これらの薬剤が疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合にインフリキシマブを始めとする生物学的製剤が併用して使用される。

インフリキシマブは比較的高価な薬剤である事からであるが、リウマチ患者の骨破壊は比較的早い時期に進行し、この時期を逃さず投与することで骨破壊が防止でき良好な治療効果が得られる。

なお、全ての生物学的製剤共通であるが投与時のアレルギー反応の存在、感染症及び抗インフリキシマブ抗体の産生などによる効果減弱に注意する必要がある。2009年から慢性リウマチに対して増量もしくは投与間隔の短縮が可能となり、効果減弱する割合は減少している。また、インフリキシマブは通常、隔月投与であり自己負担額が隔月に集中するため、高額療養費制度に該当しやすいという特徴があり、条件が合えば最も安価に使用できる生物学的製剤である。

• 関節リウマチ
  • 過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬（メトトレキサート製剤を含む）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与を行うこと。また、メトトレキサート製剤に本剤を上乗せすることのリスク・ベネフィットを判断した上で使用すること。
• クローン病
  • 栄養療法、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。なお、緩解維持投与は漫然と行わず経過を観察しながら行うこと。また本剤を初回投与後、2週、6週と投与しても効果が認められない場合には、さらに継続投与を行っても効果がない可能性があり、他の治療法を考慮すること。
• 潰瘍性大腸炎
  • 過去の治療において、他の薬物療法（5- アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。寛解維持効果は確認されていないため、寛解導入後には本剤の継続投与の必要性を検討し、他の治療法への切替えを考慮すること。
• ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
  • 過去の治療において、他の薬物療法（シクロスポリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

—インフリキシマブの添付文書、

インフリキシマブの副作用としては、アナフィラキシー反応や抗インフリキシマブ抗体の産生による効果減弱、免疫抑制による感染症などがある。TNF-αは主に細胞性免疫に強く関わる因子であるため、細菌感染、特に結核の再燃などが重要となる。また、脱髄疾患を悪化させる恐れがあるため、これ等の疾患（多発性硬化症など）の患者に対しては慎重投与、との記載がある。その他、TNF-αは癌免疫においても重要な因子と言われており、このためインフリキシマブの長期投与が癌の発生頻度を上昇させるのではないかとの懸念も示されていたが、現時点では増加するとの情報は得られていない。

クローン病は特定疾患であるため公費負担となる。

副作用

添付文書に挙げられている重大な副作用は、感染症（敗血症、肺炎（ニューモシスティス肺炎を含む）、真菌感染症、脳炎、髄膜炎（リステリア菌性髄膜炎を含む）、骨髄炎等）、結核、重篤なinfusion reaction、脱髄疾患（多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等）、間質性肺炎、肝機能障害（AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH上昇）、遅発性過敏症、抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群、重篤な血液障害（汎血球減少、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少、血球貪食症候群、血小板減少性紫斑病）、横紋筋融解症である。

研究中の治療

びまん性浸潤型皮膚サルコイドーシス（Lupus pernio） や神経サルコイドーシスに抗TNF-α抗体（インフリキシマブ）が有用であると報告されている。

脚注

外部リンク

• リウマチ21.info（関節リウマチ患者向けサイト）
• クローンフロンティア（クローン病患者向けサイト、以上2サイトは田辺三菱製薬が運営）
• レミケード公式サイト（米国向け）（セントコア社が運営）

UpToDate Contents

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• 1. クローン病におけるインフリキシマブ infliximab in crohn disease
• 2. 成人における重症または難治性クローン病の内科的マネージメントの概要 overview of the medical management of severe or refractory crohn disease in adults
• 3. リウマチ性疾患のマネージメントに用いる生物学的製剤とキナーゼ阻害薬の概要 overview of biologic agents and kinase inhibitors in the rheumatic diseases
• 4. 腫瘍壊死因子α（TNF-α）阻害剤：副作用の概要 tumor necrosis factor alpha inhibitors an overview of adverse effects
• 5. 小児や青年のクローン病マネージメントの概要 overview of the management of crohn disease in children and adolescents

Japanese Journal

• 高齢者に発症しインフリキシマブで寛解しえたクローン病の１例

• 岩本 敦夫,高村 紀昭,大塚 敏之,沼賀 有紀,小林 光伸,蒔田 富士雄,岩科 雅範,橋爪 真之
• The Kitakanto medical journal 61(2), 253-254, 2011-05-01
• NAID 120003272622

• P2-04-1 ベーチェット病を合併した関節症性乾癬をインフリキシマブで治療中に肺クリプトコッカス症が生じた1例(P2-04 自己免疫疾患1,ポスターセッション,第23回日本アレルギー学会春季臨床大会)

• 中下 珠緒,井上 明,藤尾 夏樹,金子 教宏,本島 新司
• アレルギー 60(3・4), 480, 2011-04-10
• NAID 110008594605

• P2-02-3 インフリキシマブによるアレルギーの1例(P2-02 薬物アレルギー3,ポスターセッション,第23回日本アレルギー学会春季臨床大会)

• 犬尾 千聡,田中 健一,安藤 仁志,小倉 和郎,鈴木 聖子,小松原 亮,成瀬 徳彦,近藤 康人,柘植 郁哉,宇理須 厚雄
• アレルギー 60(3・4), 478, 2011-04-10
• NAID 110008594598

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レミケード（インフリキシマブ）の作用機序：生物学的製剤 炎症が関わる疾患として関節リウマチや潰瘍性大腸炎、クローン病など、いわゆる難病と呼ばれる病気があります。これらの病気は免疫の異常によって炎症が起こるとされて ...

• レミケード｜田辺三菱製薬 医療関係者サイト Medical View Point

販売名 レミケード点滴静注用100／100mg×1V 薬効分類名 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 成分名 インフリキシマブ（遺伝子組換え） 有効期間（使用期限） （3年） 薬価 80426/100mg1瓶 薬価基準収載 医薬品コード 2399402F1026

• インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」／日本化薬 ...

販売名 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」 薬効分類 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 一般名 インフリキシマブ（遺伝子組換え）[インフリキシマブ後続1] 先発品名 レミケード点滴静注用100 効能・効果 ・既存治療で効果不十分 ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤

販売名

レミケード点滴静注用100

組成

成分・含量（1バイアル中）

• インフリキシマブ（遺伝子組換え）　100mg

添加物

• 精製白糖：500mg
  ポリソルベート80：0.5mg
  リン酸二水素ナトリウム一水和物：2.2mg
  リン酸水素二ナトリウム二水和物：6.1mg
  その他の添加物としてpH調整剤を含有する

効能または効果

• 既存治療で効果不十分な下記疾患
• 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
• ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
• 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
• 強直性脊椎炎
• 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
• 中等度から重度の活動期にある患者
• 外瘻を有する患者
• 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）

関節リウマチ

• 過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬（メトトレキサート製剤を含む）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与を行うこと。また、メトトレキサート製剤に本剤を上乗せすることのリスク・ベネフィットを判断した上で使用すること。本剤による効果は、通常投与開始から14週以内に得られることが確認されている。14週以内に全く効果が得られない場合や、増量や投与間隔の短縮を行っても効果が得られない場合には、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎

• 過去の治療において、他の薬物療法（シクロスポリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

乾癬

• 既存の全身療法（紫外線療法を含む）等の適切な治療を行っても、皮疹が体表面積の10％以上に存在する場合、もしくは難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する場合に本剤の投与を行うこと。

強直性脊椎炎

• 過去の治療において、他の薬物療法（非ステロイド性抗炎症剤等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

クローン病

• 栄養療法、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。
  

なお、寛解維持投与は漫然と行わず経過を観察しながら行うこと。

潰瘍性大腸炎

• 過去の治療において、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。寛解維持効果は確認されていないため、寛解導入後には本剤の継続投与の必要性を検討し、他の治療法への切替えを考慮すること。

関節リウマチ

• 通常、体重1kg当たり3mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。
  

なお、6週の投与以後、効果不十分又は効果が減弱した場合には、投与量の増量や投与間隔の短縮が可能である。これらの投与量の増量や投与間隔の短縮は段階的に行う。1回の体重1kg当たりの投与量の上限は、8週間の間隔であれば10mg、投与間隔を短縮した場合であれば6mgとする。また、最短の投与間隔は4週間とする。本剤は、メトトレキサート製剤による治療に併用して用いること。

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎

• 通常、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。
  
  

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

乾癬

• 通常、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。
  
  

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

強直性脊椎炎

• 通常、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後6?8週間の間隔で投与を行うこと。
  
  

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

クローン病

• 通常、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。
  
  

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

潰瘍性大腸炎

• 通常、体重1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。
  
  

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。

溶解及び希釈方法

• 本剤1バイアル当たり10mLの日局注射用水で溶解する。患者の体重から換算した必要溶解液量を約250mLの日局生理食塩液に希釈し、他の注射剤、輸液等とは混合しないこと。〔「適用上の注意」の項参照〕

投与方法

• 本剤は独立した点滴ラインにより、2時間以上をかけて緩徐に点滴静注すること。〔「適用上の注意」の項参照〕

メトトレキサート製剤の併用（関節リウマチ）

• 国内及び海外の臨床試験により、メトトレキサート製剤併用での有効性及び安全性が確認されている。国内臨床試験におけるメトトレキサート製剤の併用量は、6mg/週以上であり、メトトレキサート併用時の本剤に対する抗体の産生率は、メトトレキサート非併用時よりも低かった。なお、関節リウマチ患者におけるメトトレキサート製剤以外の抗リウマチ薬併用の有用性は確立していない。
• 関節リウマチにおいて、初回、2週、6週投与までは10mg/kg等への増量投与は行わないこと。また、増量により感染症の発現頻度が高まる恐れがあるため、感染症の発現には十分注意すること。〔10mg/kg等の高用量を初回投与から行うことにより、重篤な感染症の発現頻度が高まったとの報告がある「その他の注意」の項4参照〕
• クローン病において、本剤を初回投与後、2週、6週と投与した後、臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価すること。効果が認められない場合には、さらに継続投与を行っても効果が得られない可能性があり、他の治療法を考慮すること。
• 潰瘍性大腸炎において、本剤を初回投与後、2週、6週と投与した後、8週時点で臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価すること。効果が認められない場合には、さらに継続投与を行っても効果が得られない可能性があり、他の治療法を考慮すること。

慎重投与

• 感染症の患者又は感染症が疑われる患者〔本剤は免疫反応を減弱する作用を有し、正常な免疫応答に影響を与える可能性があるので、適切な処置と十分な観察が必要である。〕
• 結核の既感染者（特に結核の既往歴のある患者及び胸部レントゲン上結核治癒所見のある患者）〔結核を活動化させるおそれがあるので、胸部レントゲン検査等を定期的に行うなど、結核症状の発現に十分注意すること。〕
• 脱髄疾患が疑われる徴候を有する患者及び家族歴のある患者〔脱髄疾患発現のおそれがあるため、適宜画像診断等の検査を実施し、十分注意すること。〕
• 間質性肺炎の既往歴のある患者〔間質性肺炎が増悪又は再発することがある。「重大な副作用」の項参照〕
• 重篤な血液疾患（汎血球減少、再生不良性貧血等）の患者又はその既往歴のある患者〔血液疾患が悪化するおそれがある。「重大な副作用」の項参照〕
• 本剤投与経験のある患者〔「警告」の項3参照〕
• 高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕
• 小児等〔「小児等への投与」の項参照〕

重大な副作用

敗血症、肺炎（ニューモシスティス肺炎を含む）、真菌感染症等の日和見感染症（頻度不明^注））

• このような症状があらわれることがあるので患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与中止等の適切な処置を行うこと。なお、死亡に至った症例の多くは、感染症によるものであった。

結核（頻度不明^注））

• 本剤投与による結核の発症は、投与初期からあらわれる可能性があるため、結核の既感染者には、本剤投与後、問診及び胸部レントゲン検査等を定期的（投与開始後2ヵ月間は可能な限り1ヵ月に1回、以降は適宜必要に応じて）に行うことにより、結核症状の発現に十分に注意すること。また、肺外結核（髄膜、胸膜、リンパ節等）もあらわれることがあることから、その可能性も十分考慮した観察を行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

重篤なinfusion reaction（頻度不明^注））

• ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、気管支痙攣、血圧上昇、血圧低下、血管浮腫、チアノーゼ、低酸素症、発熱、蕁麻疹等の重篤な副作用）があらわれることがある。重篤なinfusion reactionが発現した場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、本剤投与の際には、infusion reactionの発現に備えて適切な薬剤治療（アドレナリン、副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤又はアセトアミノフェン等）や緊急処置ができるよう十分な体制のもとで、投与を開始し、投与終了後も十分な観察を行うこと。

脱髄疾患（頻度不明^注））

• 脱髄疾患（多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等）があらわれることがある。異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

間質性肺炎（頻度不明^注））

• 間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部レントゲン検査、胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤及びメトトレキサート製剤の投与を中止するとともにニューモシスティス肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問診を行うなど、注意すること。〔「重要な基本的注意」の項4参照〕

肝機能障害（頻度不明^注））

• AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH等の著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

遅発性過敏症（頻度不明^注））

• 遅発性過敏症（3日以上経過後）が発現する可能性もあることから、患者に十分説明し、発疹、発熱、そう痒、手・顔面浮腫、蕁麻疹、頭痛等が発現した場合、主治医に連絡するよう指示するなど適切な対応をとること。

抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群（頻度不明^注））

• 抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。このような場合には、投与を中止すること。

重篤な血液障害（頻度不明^注））

• 汎血球減少、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• 本剤はin vitro 試験において、可溶型及び膜結合型TNFαに対して選択的に結合し、以下の作用を示す。
• 可溶型TNFαへの結合定数は1.04×10¹⁰M^?1であった^11）。
• TNFα刺激による線維芽細胞からのIL-6産生を抑制した^12）。
• ヒトIgG1のFc領域を有することから、補体依存性細胞傷害（CDC）及び抗体依存性細胞媒介型細胞傷害（ADCC）により膜結合型TNFαを発現するTNFα産生細胞を傷害した^11）。
• TNF受容体に結合したTNFαとも結合し、TNFαを受容体から解離させ、接着分子（ICAM-1、VCAM-1）の発現を抑制した。
• ヒトTNFαトランスジェニックマウスの死亡率軽減作用が認められた^12）。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• インフリキシマブ（遺伝子組換え）
  

〔infliximab（genetical recombination）〕

本質

• ヒトIgG1定常領域及びTNFα特異的なマウス可変領域を有するモノクローナル抗体で、1,328個のアミノ酸残基からなる糖蛋白質。

分子量

• 約149,000

---

★リンクテーブル★

国試過去問	「106D043」「107D055」
リンク元	「ベーチェット病」「ニューモシスチス肺炎」「免疫抑制薬」「mab」「TNF阻害薬」
拡張検索	「インフリキシマブBS」

「106D043」

　　[★]

• 64歳の女性。皮膚の黄染を主訴に来院した。 5年前から肝機能異常を指摘されていたが、自覚症状がなかったためそのままにしていた。 3週前から皮膚の痒みが出現し、 1週前に皮膚が黄色いことに気付いたという。服薬歴に特記すべきことはない。輸血歴はない。飲酒は機会飲酒。身長163cm、体重57kg。眼球結膜に黄染を認める。右肋骨弓下に肝を4cm、左肋骨弓下に脾を3cm触知する。血液所見:赤血球335万、 Hb10.8g/dl、 Ht35%、白血球3,300、血小板8.5万。血液生化学所見:総蛋白 7.8g/dl、アルブミン 3.2g/dl、総ビリルビン 2.8mg/dl、直接ビリルビン 1.8mg/dl、 AST 186IU/l、 ALT 148IU/l、 LD 184IU/l(基準176-353)、ALP 559IU/l(基準115-359)、 γ-GTP 253IU/l(基準8-50)。免疫学所見: CRP 2.4mg/dl。 HBs抗原 陰性、HCV抗体 陰性。リウマトイド因子(RF) 陰性、抗核抗体 40倍(基準20以下)、抗ミトコンドリア抗体 80倍(基準20以下)。
• 治療薬として適切なのはどれか。

• a　テトラサイクリン
• b　インフリキシマブ
• c　インターフェロンγ
• d　5-アミノサリチル酸
• e　ウルソデオキシコール酸

[正答]

E

※国試ナビ4※　［106D042］←［国試_106］→［106D044］

「107D055」

　　[★]

• 32歳の男性。関節痛を主訴に来院した。本日未明から突然、右の第1趾に強い疼痛を感じた。数時間様子をみたが、疼痛が増悪したため受診した。半年前、同部位に同様の疼痛があったが、3日で自然に軽快したためそのままにしていた。意識は清明。身長160cm、体重70kg。体温37.0℃。脈拍76/分、整。血圧134/80mmHg。呼吸数12/分。血液所見：赤血球580万、Hb 16.0g/dl、Ht 50%、白血球12,800、血小板38万。血液生化学所見：アルブミン3.8g/dl、尿素窒素28mg/dl、クレアチニン1.2mg/dl、尿酸8.2mg/dl。CRP 5.6mg/dl。足の写真(別冊No.29)を別に示す。
• 現時点の治療薬として適切なのはどれか。2つ選べ。

• a　コルヒチン
• b　アザチオプリン
• c　アロプリノール
• d　インフリキシマブ
• e　非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)

[正答]

AE

※国試ナビ4※　［107D054］←［国試_107］→［107D056］

「ベーチェット病」

　　[★]

英

Behçet disease, Behcet disease, Behcet's disease, BD

同

ベーチェット症候群 Behcet syndrome, (国試)Behcet病

関

概念

• 難病であり、特定疾患治療研究事業の対象疾患である。
• 急性の炎症が反復し、増悪と寛解を繰り返す慢性疾患であり、繰り返す口内アフタが特徴的である。その他、性器潰瘍、皮膚病変、眼病変、神経病変、血管病変、消化管病変、関節病変を伴う。全身の血管(動静脈)にそのサイズに関係なく炎症を起こすのが特徴的である(参考2)。

病因

• 遺伝要因(HLA-B51)と環境要因が発症に関与。

疫学

• 20歳代に初発。中年男性では多発する。日本人に多い。(NDE.145)

症状

特殊型は予後が悪い。

主症状：4主徴

• 1. 口腔内アフタ性潰瘍：ほぼ全例に出現。初発症状で最多。口腔粘膜、舌。有痛性。再発性。
• 2. 陰部潰瘍：70-80%に出現。有痛性の深い潰瘍。男性は陰嚢、女性は大小陰唇。
• 3. 皮膚症状：下腿に好発する結節性紅斑。毛嚢炎様皮疹。血栓性静脈炎(高頻度らしい(NDE.145))など。　　皮膚症状の出現頻度は90%(QB.F-147)
• 4. 眼症状：40-50%。男性に多い。網膜ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎(前眼房蓄膿)。霧視羞明、眼痛。

副症状

• 5. 関節症状：関節炎症状(腫脹、疼痛)。大関節に多く、骨の破壊や変形は起きない傾向。
• 6. 精巣上体炎：10%以下。腫脹と疼痛。

特殊型

• 7. 消化器症状：回盲部潰瘍。回盲部を中心とした腹痛、下痢、黒色便など。腸Behcet病
• 難治性のことが多い。
• 8. 血管炎症状：大血管の動脈瘤や閉塞。脈拍や血圧の左右差。脳、腎などの循環障害症状。無症状の場合もありうる。血管Behcet病
• 9. 中枢神経症状：髄膜炎症状から、四肢麻痺、痙攣、運動失調、精神症状の出現など。神経Behcet病

ベーチェット病による血管疾患

参考1

• 728名のベーチェット病患者における血管疾患

疾患名		患者数
静脈疾患	深部静脈血栓症	221
	皮下血栓性静脈炎	205
	上大静脈閉塞	122
	下大静脈閉塞	93
	脳静脈洞血栓症	30
	バッド・キアリ症候群	17
	その他の静脈閉塞	24
動脈疾患	肺動脈閉塞／肺動脈瘤	36
	動脈瘤	17
	四肢動脈閉塞／四肢動脈瘤	45
	その他の動脈閉塞／動脈瘤	42
	右室血栓症	2

検査

• 針反応：皮膚を針で刺すと膿疱ができる。皮膚の被刺激性、好中球機能過剰による

治療

• 眼症状

• 前部ぶどう膜炎：ステロイド点眼、散瞳薬
• 後部ぶどう膜炎：ステロイド結膜下注射/テノン嚢下注射
• 眼炎症予防：コルヒチン、炎症が起きればNSAIDを用いる。
• 難治例ではシクロスポリンを投与、インフリキシマブ投与

症例

• 35歳男性。発熱、関節痛を認める。今までに皮膚に結節性潰瘍、陰部潰瘍が繰り返し出現し、最近、右眼の霧視が出現したため来院。

参考

• 1. [charged] Clinical manifestations and diagnosis of Behçet’s disease - uptodate [1]
• 2. [charged] Pathogenesis of Behçet’s disease - uptodate [2]
• 3. [charged] Treatment of Behçet’s disease - uptodate [3]
• 4. ベーチェット病 - 難病情報センター

http://www.nanbyou.or.jp/entry/330

「ニューモシスチス肺炎」

　　[★]

英

pneumocystis pneumonia, pneumocystis jirovecii pneumonia pneumocystis jirovecn pneumonia

同

カリニ肺炎 carinii　pneumonia、Pneumocystis肺炎

ニューモシスチス・カリニ肺炎 pneumocystis carinii　pneumonia PCP、ニューモシスチス・カリニ肺炎、ニューモシステイスカリニ肺炎

関

ニューモシスチス症 pneumocystosis

病原体

• Pneumocystis jiroveci

病因

• CD4+リンパ球が200/μ以下の患者に発生する

IMD.1083

• 剖検例で悪性リンパ腫の1/4、成人T細胞白血病の1/10、全身性エリテマトーデスの1/20 に認められる。
• AIDSに高率に合併。

リスク因子

非HIV

• 別の易感染性の原因を有するグルココルチコイド投与患者
• 他の免疫抑制薬

• 拒絶反応を抑制する薬剤(免疫抑制薬)
• プリン類似体
• インフリキシマブ

• 細胞性免疫不全
• 悪性腫瘍(特に造血系悪性腫瘍)
• 造血幹細胞移植(HCT、特にallogeneic HCT)
• 固形臓器の臓器移植
• 拒絶反応に対する治療
• 炎症状態に対する治療(例えば、多発血管炎を伴う肉芽腫症など(ウェゲナー肉芽腫症)
• 重症の低栄養(特に低蛋白)
• 一次性免疫不全(特に重症複合免疫不全)
• 未熟児

症状

• 乾性咳嗽、発熱、呼吸困難

検査

• 末梢血液検査：リンパ球数減少。
• 胸部X線検査：肺門から両肺野にかけて微細な網状から索状影を認め、徐々にすりガラス様陰影となる。
• 呼吸機能検査：PaO2 が基準値の 1/2～1/3 に低下。PaCO2 は上昇することもある。
• (USMLE:first aid step1 2006 p.147)

• diagnosed by lung biopsy or lavage
• identified by methenamine silver stain of lung tissue

胸部X線写真

• 両側性に肺門から末梢に拡がる間質性陰影

治療

• 通常の抗菌薬は無効
• スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤（ST合剤）
• イセチオン酸ペンタミジン：ST合剤にアレルギーを有するか、抵抗性の場合に用いられる

予後

• 無治療の場合、ほぼ死亡

• HIV患者よりも非HIV患者の方が致死率が高い。

国試

• 101A013

「免疫抑制薬」

　　[★]

英

immunosuppressive drug, immunosuppressant

関

免疫抑制薬

• 副腎皮質ホルモン corticosteroid
• ムロモナブCD3 muromonab-CD3
• アザチオプリン azathioprine
• シクロスポリン cyclosporine
• タクロリムス tacrolimus FK506

作用機序

• シクロスポリン、タクロリムス

56kDa immunophilinに結合 (GOO.1596)

56kDa immunophilinはHSP70, HSP90と共にglucocorticoid receptosに結合している。

再生不良性貧血に対する治療薬として

• 抗ヒト胸腺細胞抗体

副作用

感染症

リスクの上がる病原微生物

https://www.jpn-geriat-soc.or.jp/publications/other/pdf/clinical_practice_of_geriatrics_48_5_461.pdf

	量と投与期間	病原微生物	予防薬
ステロイド	プレドニン10mgで8週間以上投与予定	Pneumocystis jirovecii	ST合剤
	リンデロン1mg以上を1カ月以上投与	Pneumocystis jirovecii	ST合剤
	プレドニン15mg以上を2～3週間以上	結核	感染予防はなし，潜在結核治療としてはイソニアジド
	ステロイド全般	ノカルジア？	ST合剤？（ただし，投与下での発症あり）
TNFα阻害薬	インフリキシマブ、エタネルセプト	Pneumocystis jirovecii	ST合剤
	インフリキシマブ、エタネルセプト	結核	新規感染予防はなし，潜在結核治療としてはイソニアジド

「mab」

　　[★]

関

モノクローナル抗体

mab

• abciximab
• adahmumab
• adalimumab
• afelimomab
• alemtuzumab
• apolizumab
• arcitumomab
• basiliximab
• bevacizumab
• cantuzumab
• certolizumab
• cetolizumab
• cetuximab
• clenoliximab
• daclizumab
• デノスマブ denosumab 抗RANKL抗体
• eculizumab
• edrecolomab
• efalizumab
• epratuzumab
• galiximab
• gemtuzumab
• ibritumomab
• インフリキシマブ infliximab 抗TNF-α抗体 クローン病 Ph⁺ALL
• inotuzumab
• keliximab
• natalizumab
• nebacumab
• omalilzumab
• omalizumab
• oregovomab
• palivizumab
• panitumumab
• pertuzumab
• pexelizumab
• リツキシマブ rituximab：抗CD20抗体：慢性リンパ性白血病、B細胞リンパ腫

• tocilizumab
• tositumomab
• trastuzumab
• visilizumab

「TNF阻害薬」

　　[★]

• インフリキシマブ
• エタネルセプト
• アダリムマブ

副作用

• 注射反応
• infusion reaction

• インフリキシマブ

• injection site reaction

• エタネルセプト、アダリムマブ

• 感染
• 脱髄疾患
• ループス様症状
• 悪性腫瘍
• 血球減少
• うっ血性心不全

「インフリキシマブBS」

　　[★]

商品名

• インフリキシマブBS

会社名

• 日医工
• 日本化薬
• ファイザー

成分

• インフリキシマブ

薬効分類

• 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤

薬効

• 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、クローン病の治療及び維持療法（中等度から重度の活動期にある患者又は外瘻を有する患者の状態を示し、既存治療で効果不十分な場合に限る）並びに中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とするバイオ後続品