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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/09/19 11:50:18」(JST)

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インフリキシマブ（英: Infliximab）は、抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体である。医薬品として応用されており、レミケード（Remicade）という商品名で、アメリカではジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるセントコア社（Centcore）から。日本では田辺三菱製薬から販売されている。

適応[編集]

インフリキシマブの適応として、関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病によるぶどう膜炎、尋常性乾癬・関節症性乾癬・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症が認可されている（2010年）。

従来の薬物療法では3～5割程度の有効率であるが、インフリキシマブを始めとする生物学的製剤はそれを上回る有効率がある。何れの適応に関しても従来の主に薬物を中心とした治療法に抵抗例に適応される。例えば、関節リウマチの治療は、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）とDMARDs（抗リウマチ薬）のメトトレキサートが第一選択となり、これらの薬剤が疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合にインフリキシマブを始めとする生物学的製剤が併用して使用される。

インフリキシマブは比較的高価な薬剤である事^[1]からであるが、リウマチ患者の骨破壊は比較的早い時期に進行し、この時期を逃さず投与することで骨破壊が防止でき良好な治療効果が得られる。

なお、全ての生物学的製剤共通であるが投与時のアレルギー反応の存在、感染症及び抗インフリキシマブ抗体の産生などによる効果減弱に注意する必要がある。2009年から慢性リウマチに対して増量もしくは投与間隔の短縮が可能となり、効果減弱する割合は減少している。また、インフリキシマブは通常、隔月投与であり自己負担額が隔月に集中するため、高額療養費制度に該当しやすいという特徴があり、条件が合えば最も安価に使用できる生物学的製剤である。

関節リウマチ

過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬（メトトレキサート製剤を含む）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与を行うこと。また、メトトレキサート製剤に本剤を上乗せすることのリスク・ベネフィットを判断した上で使用すること。

クローン病

栄養療法、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。なお、緩解維持投与は漫然と行わず経過を観察しながら行うこと。また本剤を初回投与後、2週、6週と投与しても効果が認められない場合には、さらに継続投与を行っても効果がない可能性があり、他の治療法を考慮すること。

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎

過去の治療において、他の薬物療法（シクロスポリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

—インフリキシマブの添付文書, ^[2]

インフリキシマブの副作用としては、アナフィラキシー反応や抗インフリキシマブ抗体の産生による効果減弱、免疫抑制による感染症などがある。TNF-αは主に細胞性免疫に強く関わる因子であるため、細菌感染、特に結核の再燃などが重要となる。また、脱髄疾患を悪化させる恐れがあるため、これ等の疾患（多発性硬化症など）の患者に対しては慎重投与、との記載がある。その他、TNF-αは癌免疫においても重要な因子と言われており、このためインフリキシマブの長期投与が癌の発生頻度を上昇させるのではないかとの懸念も示されていたが、現時点では増加するとの情報は得られていない。

クローン病は特定疾患であるため公費負担となる。

研究中の治療[編集]

びまん性浸潤型皮膚サルコイドーシス（Lupus pernio）^[3] や神経サルコイドーシスに抗TNF-α抗体（インフリキシマブ）が有用であると報告されている^[4]。

脚注[編集]

^ クローン病ではおおよそ2か月に一度5mg/kgを投与としているが、これに従った場合、体重60kgの患者に一回あたり300mg、すなわち約30万円（3割負担の場合の自己負担は約10万円、高額療養費に該当すれば4回目からは44,400円）ほどかかる。
^ 医薬品情報・検索イーファーマ. “レミケード点滴静注用100”. 2010年10月28日閲覧。
^ Stagaki E, Mountford WK, Lackland DT, Judson MA (2009). “The treatment of lupus pernio: results of 116 treatment courses in 54 patients”. Chest 135 (2): 468-476. doi:10.1378/chest.08-1347. PMID 18812454.
^ Moravan M, Segal BM (2009). “Treatment of CNS sarcoidosis with infliximab and mycophenolate mofetil”. Neurology 72 (4): 337-340. PMC 2677503. PMID 19171830.

外部リンク[編集]

リウマチ21.info（関節リウマチ患者向けサイト）
クローンフロンティア（クローン病患者向けサイト、以上2サイトは田辺三菱製薬が運営）
レミケード公式サイト（米国向け）（セントコア社が運営）

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UpToDate Contents

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1. クローン病におけるインフリキシマブ infliximab in crohn disease
2. 成人における重症または難治性クローン病の内科的マネージメントの概要 overview of the medical management of severe or refractory crohn disease in adults
3. リウマチ性疾患における生物学的製剤の概要 overview of biologic agents in the rheumatic diseases
4. 小児および思春期におけるクローン病マネージメントの概要 overview of the management of crohn disease in children and adolescents
5. 腫瘍壊死因子α（TNF-α）阻害剤：副作用の概要 tumor necrosis factor alpha inhibitors an overview of adverse effects

Japanese Journal

症例報告インフリキシマブ(レミケード)が著効した再発性環状紅斑様乾癬の1例

小野さち子,谷崎英昭,荒川明子 [他]
臨床皮膚科 65(7), 505-508, 2011-06
NAID 40018874326

P2-489 当院におけるクローン病治療薬インフリキシマブ(レミケード[○!R])の治療効果の検討(一般演題ポスター発表,薬物療法(その他),臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)

中平禎子
日本医療薬学会年会講演要旨集 20, 471, 2010-10-25
NAID 110008109487

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤

販売名

レミケード点滴静注用100

組成

成分・含量（1バイアル中）

インフリキシマブ（遺伝子組換え）　100mg

添加物

精製白糖：500mg
ポリソルベート80：0.5mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物：2.2mg
リン酸水素二ナトリウム二水和物：6.1mg
その他の添加物としてpH調整剤を含有する

効能または効果

既存治療で効果不十分な下記疾患
関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
強直性脊椎炎
次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
中等度から重度の活動期にある患者
外瘻を有する患者
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）

関節リウマチ

過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬（メトトレキサート製剤を含む）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与を行うこと。また、メトトレキサート製剤に本剤を上乗せすることのリスク・ベネフィットを判断した上で使用すること。本剤による効果は、通常投与開始から14週以内に得られることが確認されている。14週以内に全く効果が得られない場合や、増量や投与間隔の短縮を行っても効果が得られない場合には、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎

過去の治療において、他の薬物療法（シクロスポリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

乾癬

既存の全身療法（紫外線療法を含む）等の適切な治療を行っても、皮疹が体表面積の10％以上に存在する場合、もしくは難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する場合に本剤の投与を行うこと。

強直性脊椎炎

過去の治療において、他の薬物療法（非ステロイド性抗炎症剤等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

クローン病

栄養療法、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。

なお、寛解維持投与は漫然と行わず経過を観察しながら行うこと。

潰瘍性大腸炎

過去の治療において、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行うこと。寛解維持効果は確認されていないため、寛解導入後には本剤の継続投与の必要性を検討し、他の治療法への切替えを考慮すること。

関節リウマチ

通常、体重1kg当たり3mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行うこと。

なお、6週の投与以後、効果不十分又は効果が減弱した場合には、投与量の増量や投与間隔の短縮が可能である。これらの投与量の増量や投与間隔の短縮は段階的に行う。1回の体重1kg当たりの投与量の上限は、8週間の間隔であれば10mg、投与間隔を短縮した場合であれば6mgとする。また、最短の投与間隔は4週間とする。本剤は、メトトレキサート製剤による治療に併用して用いること。

なお、本剤投与時には、1.2ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与すること。