ペプシン処理人免疫グロブリンＧ分屑
- 関
- 血液製剤類
UpToDate Contents
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- 1. 供血者スクリーニング：病歴 blood donor screening medical history
- 2. 供血者スクリーニング：血液のレシピエントとドナーの安全性を高めるための手順とプロセス blood donor screening procedures and processes to enhance safety for the blood recipient and the blood donor
- 3. 受血者指定供血プログラム directed designated blood donation programs
- 4. 手術における血液保存：術前自己血輸血 surgical blood conservation preoperative autologous blood donation
- 5. 水痘帯状疱疹ウイルス感染に対する暴露後予防 post exposure prophylaxis against varicella zoster virus infection
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- 献血グロブリン注射用2500mg「化血研」,乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン注射用 医薬品情報 サイト イーファーマ(トップ) >品名索引(け、く) >現表示ページ >薬効名索引(生物学的製剤) 商品名 献血グロブリン 注射用2500mg「化血 研」 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤
販売名
献血グロブリン注射用2500mg「化血研」
組成
- 本剤を添付の溶剤で溶解するとき、１mL中の組成は下記のとおりである。
有効成分
- ペプシン処理人免疫グロブリンＧ分屑：50mg
添加物
- グリシン：22.5mg
塩化ナトリウム：8.5mg - 本剤の有効成分であるペプシン処理人免疫グロブリンＧ分屑は、ヒトの血液（採血国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。また、本剤は製造工程でブタの腸粘膜由来成分（ヘパリン）及びブタの胃粘膜由来成分（ペプシン）を使用している。
禁忌
- 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者
効能または効果
無又は低ガンマグロブリン血症
重症感染症における抗生物質との併用
- 重症感染症において抗生物質との併用に用いる場合は、適切な抗菌化学療法によっても十分な効果の得られない重症感染症を対象とすること。
- 本剤は、添付の日局注射用水で溶解して点滴静注するか、又は、徐々に直接静注する。
成人に対しては通常１回2,500mg（50mL）を、小児に対しては通常１回体重１kgあたり50〜150mg（１〜３mL）を使用する。
本剤は、また胸腔内・髄腔内・脳室内に投与することができるが、この場合通常150mg（３mL）を用いる。
慎重投与
IgA欠損症の患者
- ［抗ＩｇＡ抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある。］
腎障害のある患者
- ［腎機能を悪化させるおそれがある。］
溶血性・失血性貧血の患者
- ［ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。］
免疫不全患者・免疫抑制状態の患者
- ［ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。］
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
（0.1％未満）：
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、悪寒、戦慄、呼吸困難、血圧低下、頻脈等が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
無菌性髄膜炎
（頻度不明）：
- 大量投与により、無菌性髄膜炎（項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗体活性
- 10,000人以上の健康成人血漿を原料として免疫抗体（IgG）を精製濃縮した製剤で種々の病原微生物に対する抗体を有している。
感染防御作用
- マウスを用いて検討した結果、抗生物質を併用すると静注グロブリン単独使用の場合よりも更に高い治療効果を得ることが確認されている。
また、株化マクロファージRAW-264を用いてin vitroでの食菌能に及ぼす免疫グロブリンＧの作用を調べたところ、免疫グロブリンＧのF（ab'）２がIntact IgGと同等に食菌作用を増強することが確認されている３）。
組織内移行
- ペプシン処理人免疫グロブリンＧは、Ｆｃ部分を切断された分子量約10万（５Ｓ）のF（ab'）２が主成分であるため組織内への移行性がすぐれ、有効な抗体を大量かつ急速に感染部位に供給する必要がある重症感染症の治療に適している４）。
有効成分に関する理化学的知見
- 本剤は免疫グロブリンＧのＦｃ部分を酵素により切断し、F（ab'）２を高純度に含む製剤である。
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「リン」
分子量
- 30.973762 u (wikipedia)
- 単体で化合物としてはP4、淡黄色を帯びた半透明の固体、所謂黄リンで毒性が高い。分子量124.08。
基準値
- 血清中のリンおよびリン化合物(リン酸イオンなどとして存在)を無機リン(P)として定量した値。
- (serum)phosphorus, inorganic 2.5–4.3 mg/dL(HIM.Appendix)
- 2.5-4.5 mg/dL (QB)
代謝
- リンは経口的に摂取され、小腸から吸収され、細胞内に取り込まれる。
- 骨形成とともに骨に取り込まれる。
- 腎より排泄される。
尿細管での分泌・再吸収
| 近位尿細管 | 70% |
| 遠位尿細管 | 20% |
- 排泄：10%
尿細管における再吸収の調節要素
- パラサイロイドホルモン PTH：排泄↑
- カルシトニン：吸収↑
- ビタミンD：吸収↑
臨床検査
- 無機リンとして定量される。
- 血清や尿(蓄尿)で定量される。
基準範囲
血清
- 基準範囲：2.5-4.5mg/dL
- 小児：4-7mg/dL
- 閉経後女性は一般集団より0.3mg/dL高値となる
尿
- 基準範囲：1g/日
測定値に影響を与える要因
- 食事。食前に測定するのが好ましい。
臨床関連
参考
- 1. wikiepdia
「グロブリン」
- 英
- globulin (Z)
- 商
- ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、ヒスタグロビン、ベニロン、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、乾燥HBグロブリン、乾燥はぶ抗毒素、乾燥まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン
- 関
- アルブミン、フィブリノーゲン
- 肝臓で産生される
機能 (PT.234)
- α1-グロブリン
- 組織分解産物や脂質を運搬
- α2-グロブリン
- ビタミンやホルモンを運搬
- α2-グロブリンの一種であるハプトグロビンは溶血により生じたヘモグロビンを捕捉し、尿細管の閉塞を防ぐ
- βグロブリン
- トランスフェリン：鉄を運搬
- β-リポタンパク質：脂質を運搬
- γグロブリン
- 免疫グロブリンのことであり、B細胞が産生する
「献血」
献血
- 以下の場合は献血をご遠慮下さい
- 1. HIV検査が目的のかな
- 2. この1年間に、不特定の異性との性的接触があった方
- 3. 男性の方でこの1年間に、男性との性的接触があった方
- 4. この1んえんかんに、麻薬・覚醒剤を使用した方
- 5. 輸血や臓器移植を受けたことがある方
- 6. B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、あるいはエイズウイルスの保有者(キャリア)と言われた方
- 7. 梅毒、C型肝炎、またはマラリアにかかったことがある方
- 8. 海外から帰国(入国)して4週間以内の方
- 9. 昭和55年(1980年)以降、ヨーロッパの対象国に滞在(居住)された方。
- 10. この3日間に、出血を伴う歯科治療（歯石除去を含む）を受けられた方
- 医薬品を服用されている場合は必ず問診の際にお申し出下さい。
- 以下の育毛医薬品を服用されている方は一定期間献血をご遠慮下さい