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- 1. 血漿分画製剤および組換えDNA産生凝固因子 plasma derivatives and recombinant dna produced coagulation factors
- 2. 免疫学的輸血反応 immunologic blood transfusion reactions
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薬効分類名
- 血漿分画製剤
販売名
- プラズマ プロティン フラクション 静注液4.4％
組成
- 本剤1バイアル（250mL）中下記成分を含む。
有効成分
- 人血清アルブミン：11g
採血国：米国、採血の区別：非献血注2）
添加物
- N-アセチルトリプトファン:225.2mg
添加物
- カプリル酸ナトリウム:166.3mg
添加物
- 塩化ナトリウム:適量
添加物
- 酢酸ナトリウム:適量
添加物
- 塩酸:適量
添加物
- 水酸化ナトリウム:適量
添加物
- 炭酸水素ナトリウム:適量
添加物
- 日局 注射用水:適量
- 注2）「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。
禁忌
- 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者
- 人工心肺使用時の患者（血圧降下を起こすおそれがある。）
効能または効果
- アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）及びアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症、出血性ショック
- 通常成人1回250〜500mL（人血清アルブミンとして11〜22g）を緩徐に静脈内注射または点滴静脈内注射する。
投与速度は毎分5〜8mL以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。 - 急速輸注（10mL/分以上）により、血圧の急激な低下を招くことがあるので注意すること。
- 本剤の大量使用はナトリウムの過大な負荷を招くことがあるので注意すること。
- 投与後の目標血清アルブミン濃度としては、急性の場合は3.0g/dL以上、慢性の場合は2.5g/dL以上とする。
本剤の投与前には、その必要性を明確に把握し、投与前後の血清アルブミン濃度と臨床所見の改善の程度を比較して、投与効果の評価を3日間を目途に行い、使用の継続を判断し、漫然と投与し続けることのないよう注意すること。
慎重投与
- IgA欠損症の患者（抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある。）
- ハプトグロビン欠損症の患者（過敏反応を起こすおそれがある。）
- 重篤な心障害、重篤な腎障害又は高度の貧血のある患者（これらの患者に対して急速に注射すると、心過負荷等の循環障害及び肺浮腫を起こすことがある。）
- 溶血性・失血性貧血の患者（ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。）
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者（ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。）
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、呼吸困難、喘鳴、胸内苦悶、血圧低下、脈拍微弱、チアノーゼ等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- アルブミンは正常人血漿たん白のうち55〜60%を占める量的に最も多いたん白で、膠質浸透圧の維持に寄与している2）。
本剤は正常の人血漿と同じ膠質浸透圧効果を持っている。本剤の投与により循環血漿量は増加し維持されるため、体全体の体液循環が改善される。
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