関: 血液製剤類、アナクトC

Japanese Journal

イタリア北部における羊の移牧にみる"日常"と"非日常"

白坂蕃,シラサカシゲル,Shigeru Shirasaka
立教大学観光学部紀要 14, 18-42, 2012-03
NAID 110008907023

症例報告周術期にアナクトCを使用したプロテインC欠乏症の1例

宮本真由美,谷岡未樹,松村由美 [他]
臨床皮膚科 61(3), 214-216, 2007-03
NAID 40015354484

イタリア北部フェアナークト村におけるヒツジの移牧

白坂蕃,鷲山恭彦,シラサカシゲル,ワシヤマヤスヒコ,Shigeru Shirasaka,Yasuhiko Washiyama
立教大学観光学部紀要 8, 1-26, 2006-03-25
NAID 110005328485

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血漿分画製剤

販売名

注射用アナクトＣ 2,500単位

組成

本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）で溶解したとき、1mL中の組成は下記のとおりである。

有効成分

活性化プロテインＣ：500単位

添加物

人血清アルブミン：25mg
クエン酸ナトリウム水和物：5.9mg
グリシン：5mg
塩化ナトリウム：7mg
本剤の有効成分である活性化プロテインＣ及び添加物の人血清アルブミンは、ヒトの血液（採血国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。
本剤は製造工程において、ヒトの血液由来成分（トロンビン、採血国：日本、採血方法：献血）、マウスハイブリドーマ細胞株由来成分（抗プロテインＣモノクローナル抗体）及びブタの腸粘膜由来成分（ヘパリンナトリウム）を使用している。

効能または効果

先天性プロテインＣ欠乏症に起因する次の疾患
(1)深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症
(2)電撃性紫斑病
深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症：
本剤を添付の日本薬局方注射用水で溶解し、通常1日に活性化プロテインＣ200〜300単位／kg体重を輸液（5％ブドウ糖液、生理食塩液、電解質液等）に加え、24 時間かけて点滴静脈内投与する。
なお、原則として6日間投与しても症状の改善が認められない場合は投与を中止すること。年齢及び症状に応じて適宜減量する。
電撃性紫斑病：
本剤を添付の日本薬局方注射用水で溶解し、以下のとおり投与する。

＜投与１日目＞
活性化プロテインＣ100単位／kg体重を緩徐に静脈内投与し、その後、600〜800単位／kg体重を輸液（5％ブドウ糖液、生理食塩液、電解質液等）に加え、24 時間かけて点滴静脈内投与する。

＜投与２日目以降＞
１日に活性化プロテインＣ600〜900単位／kg体重を輸液（5％ブドウ糖液、生理食塩液、電解質液等）に加え、24 時間かけて点滴静脈内投与する。
なお、原則として6日間投与しても症状の改善が認められない場合は投与を中止すること。
本剤は、アミノ酸類の輸液と混合すると、添加されている抗酸化剤により活性化プロテインＣ活性の顕著な低下が認められるので、抗酸化剤（亜硫酸水素ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム等）が添加されている製剤と混合しないこと。
本剤を静脈内投与する場合には2〜3mL／分の速度で緩徐に投与すること。
症状の改善が認められた後、再発・再燃することがあるので、その場合には本剤の再投与を考慮すること。
本剤の臨床試験において、６日間を超えた投与経験はない。

慎重投与

溶血性・失血性貧血の患者

〔ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。〕

免疫不全患者・免疫抑制状態の患者

〔ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。〕

薬効薬理

抗凝固作用

本剤は、トロンビンにより活性化されたヒト血液凝固第Ｖ因子（FVa）及び第VIII因子（FVIIIa）を選択的に不活化することにより、抗凝固作用を示した。両因子の不活化はリン脂質の存在下でのみ認められ、コファクターであるプロテインＳで促進された（in vitro）^4）。
本剤は活性体であるため、トロンボモジュリンに依存せず、作用を直接発現する。本剤のFVa、FVIIIa不活化による抗凝固作用は、酸性リン脂質が存在する血栓形成局所において特異的に発現することが示唆された。