ガンマガード

人免疫グロブリンG

関: 血液製剤類、免疫グロブリン、IgG

UpToDate Contents

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1. 免疫グロブリンの使用における一般原則 general principles in the use of immune globulin
2. 免疫グロブリンの静脈内投与：副作用 intravenous immune globulin adverse effects
3. 皮下投与および筋肉内投与による免疫グロブリン療法 subcutaneous and intramuscular immune globulin therapy
4. IgG4関連疾患の概要 overview of igg4 related disease
5. 原発性免疫不全症における免疫グロブリン療法 immune globulin therapy in primary immunodeficiency

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ガンマガード静注用2．5g - 医薬品医療機器情報提供ホームページ

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ガンマガードという薬｜南埼玉どうぶつ病院の"院長の個人的な ...

あんまり出番が無いですが、ガンマガードというすごい高級なお薬があります。箱はこちら。ガンマガード静注用2.5g 現物を見るのは2回目。以前入間で勤めていた際に、この薬を2箱借りに来た所沢の先生がいらっしゃいまして、

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血漿分画製剤
静注用人免疫グロブリン製剤

販売名

ガンマガード静注用２．５ｇ

組成

本剤は、イオン交換樹脂処理人免疫グロブリンGを含む凍結乾燥製剤で、1バイアル中に下記の成分を含有する。

有効成分

人免疫グロブリンG　2500mg
　採血国：米国
　採血の区別：非献血^注2)

添加物

人血清アルブミン　150mg
　採血国：米国
　採血の区別：非献血^注2)
ブドウ糖水和物　1000mg
アミノ酢酸　1125mg
塩化ナトリウム　450mg
塩酸　適量
水酸化ナトリウム　適量

溶剤

日局注射用水　50mL
注2)「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。

禁忌

本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者

効能または効果

低並びに無ガンマグロブリン血症
重症感染症における抗生物質との併用

重症感染症において抗生物質との併用に用いる場合は、適切な抗菌化学療法によっても十分な効果の得られない重症感染症を対象とすること。

本剤2500mgを添付の日局注射用水50mLに溶解し、点滴静注又は直接静注する。直接静注する場合は、極めて緩徐に行うこと。

・低並びに無ガンマグロブリン血症

通常、1回人免疫グロブリンGとして200〜600mg(4〜12mL)/kg体重を3〜4週間隔で点滴静注又は直接静注する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。

・重症感染症における抗生物質との併用

通常、成人に対しては、1回2500〜5000mg(50〜100mL)を、小児に対しては、1回50〜150mg(1〜3mL)/kg体重を使用する。なお、症状により適宜増減する。

急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある。(無又は低ガンマグロブリン血症の患者には注意すること)

投与速度¹⁾

最初0.5mL/kg/時間で投与し、副作用等の異常が認められなければ、4mL/kg/時間まで徐々に投与速度を上げることができる。
低並びに無ガンマグロブリン血症の用法・用量は、血清IgGトラフ値を参考に、基礎疾患や感染症などの臨床症状に応じて、投与量、投与間隔を調節する必要があることを考慮すること。

慎重投与

IgA欠損症の患者(抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある。)
腎障害のある患者(腎機能を悪化させるおそれがある。)
脳・心臓血管障害又はその既往歴のある患者(大量投与による血液粘度の上昇等により脳梗塞又は心筋梗塞等の血栓塞栓症を起こすおそれがある。)
血栓塞栓症の危険性の高い患者(大量投与による血液粘度の上昇等により血栓塞栓症を起こすおそれがある。)
溶血性・失血性貧血の患者(ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。)
免疫不全患者・免疫抑制状態の患者(ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。)
心機能の低下している患者(大量投与により、心不全を発症又は悪化させるおそれがある。)

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状

(頻度不明)

ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、悪寒、全身紅潮、胸内苦悶、頻脈、脈拍微弱、血圧低下、喘鳴、呼吸困難、チアノーゼ等異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

無菌性髄膜炎

(頻度不明)

大量投与により無菌性髄膜炎(項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁等)があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

急性腎不全

(頻度不明)

急性腎不全があらわれることがあるので、投与に先立って患者が脱水状態にないことを確認するとともに、観察を十分に行い、腎機能検査値(BUN、血清クレアチニン等)の悪化、尿量減少が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、急性腎不全の危険性の高い患者においては、投与量及び投与速度を出来るだけ低くすることが望ましい。

血小板減少

(0.1％未満)

血小板減少を起こすことがあるので、観察を十分に行い、このような場合には、適切な処置を行うこと。

肺水腫

(頻度不明)

肺水腫があらわれることがあるので、呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸

(0.1〜5％未満)

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDHの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

血栓塞栓症

(頻度不明)

大量投与例で、血液粘度の上昇等により、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、中枢神経症状(めまい、意識障害、四肢麻痺等)、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢の疼痛・浮腫等の症状が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、血栓塞栓症の危険性の高い患者においては、適宜減量し、できるだけゆっくりと投与することが望ましい。〔「慎重投与」3. 4. 及び「高齢者への投与」2. の項参照〕

薬効薬理

本剤は、広範囲の細菌、細菌毒素及びウイルス等に対して抗体価を有する。⁴⁾
本剤は、大腸菌、肺炎球菌、緑膿菌、B群レンサ球菌、肺炎桿菌に対してオプソニン活性を示した。
本剤は、単純ヘルペスウイルス及び水痘帯状疱疹ウイルス感染細胞に対し、Fc活性を有し、抗体依存性細胞障害活性が認められた。
顆粒球減少マウスにおける緑膿菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、黄色ブドウ球菌及び肺炎球菌感染において、防御効果が認められた。また、熱傷マウスにおける緑膿菌感染においても有意な防御効果が認められた。
マウスにおける肺炎桿菌及び緑膿菌感染において本剤単独又は抗生物質との併用による治療効果が認められた。

★リンクテーブル★

リンク元	「免疫グロブリン」「血液製剤類」「グロブリン」「人血清アルブミン」「人免疫グロブリンG」
関連記事	「ガンマ」「ガン」

「免疫グロブリン」

英: immunoglobulin, Ig
同: 抗体
商: HBグロブリン、ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン-I、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、はぶ抗毒素、ヒスタグロビン、ベニロン-I、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン
関: 免疫、T細胞受容体、リンパ球抗原受容体; IgM、IgD、IgG、IgA、IgE

構造

H鎖とL鎖からなり、Igドメインをそれぞれ4つ(IgMとIgEは5つ)、2つもつ。

胎児の免疫グロブリン

胎児は母胎より免疫グロブリンをもらうが、生後六ヶ月で消失する (標準予防策実践マニュアル南江堂第2刷 p.12)
自分で抗体を作る能力は3-6歳で完成する (標準予防策実践マニュアル南江堂第2刷 p.12)

免疫グロブリンの特性 (IMM.161)

抗体	IgG₁	IgG₂	IgG₃	IgG₄	IgM	IgA₁	IgA₂	IgD	IgE
重鎖	γ₁	γ₂	γ₃	γ₄	μ	α₁	α₂	δ	ε
分子量	146	146	165	146	970	160	160	184	188
補体活性化(古典的経路)	++	+	+++	-	++++	-	-	-	-
補体活性化(代替経路)	-	-	-	-	-	+	-	-	-
胎盤通過	+++	+	++	±	-	-	-	-	-
食細胞FcRへの結合	+	-	+	±	-	+	+	-	+
肥満細胞・好塩基球への結合	-	-	-	-	-	-	-	-	+++
staphylococcal Protein Aとの反応性	+	+	±	+	-	-	-	-	-

免疫グロブリンの遺伝子再構成 (IMM.144)

多様性の獲得機構

多数のV遺伝子
VJとJDV遺伝子の組み換え
組み換え時の不正確性(塩基欠損、付加、N塩基)(CDR3)
体細胞突然変異(CDR1,CDR2)
H鎖とL鎖の組み合わせ

シグナル伝達

基準値

小児基準値研究班(編)：日本人小児の臨床検査基準値。日本公衆衛生協会、1997

SPE.704

	IgG		IgA		IgM
	♂	♀	♂	♀	♂	♀
1ヶ月	400 ～ 1030		ー～ 24		21 ～ 96
6ヶ月	290 ～ 950		8 ～ 50		46 ～ 176
1歳	460 ～ 1220	470 ～ 1210	16 ～ 128	14 ～ 98	57 ～ 260	81 ～ 314
3歳	530 ～ 1340	540 ～ 1340	25 ～ 174	22 ～ 150	63 ～ 279	86 ～ 332
6歳	630 ～ 1490	650 ～ 1530	45 ～ 258	38 ～ 238	72 ～ 305	92 ～ 353
12歳	750 ～ 1660	790 ～ 1740	71 ～ 352	63 ～ 373	72 ～ 306	100 ～ 380
成人	680 ～ 1620		84 ～ 438		380 ～ 1620

臨床関連

免疫グロブリンの量的変化による疾患

「血液製剤類」

商品

「グロブリン」

英: globulin (Z)
商: ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、ヒスタグロビン、ベニロン、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、乾燥HBグロブリン、乾燥はぶ抗毒素、乾燥まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン
関: アルブミン、フィブリノーゲン

肝臓で産生される

機能 (PT.234)

α1-グロブリン
- 組織分解産物や脂質を運搬
α2-グロブリン
- ビタミンやホルモンを運搬
- α2-グロブリンの一種であるハプトグロビンは溶血により生じたヘモグロビンを捕捉し、尿細管の閉塞を防ぐ
βグロブリン
- トランスフェリン：鉄を運搬
- β-リポタンパク質：脂質を運搬
γグロブリン
- 免疫グロブリンのことであり、B細胞が産生する

「人血清アルブミン」

商: アシアロシンチ、アルブミナー、アルブミネート、ガンマガード、クリスマシンM、コンコエイト-HT 、コンファクトF、タコシール、テクネMAA、テクネアルブミン、ノバクトM、フィブロガミンP、プールシンチ、ブミネート、ベニロン-I、ベリプラストPコンビ、ボルヒール、メドウェイ、ラングシンチＴｃ-99ｍ、放射性ヨウ化人血清アルブミン
関: ヒト血清アルブミン、アルブミン。アルブミン製剤。血液製剤類

「人免疫グロブリンG」

関: 免疫グロブリン

「ガンマ」

英: gamma
関: γ

循環作動薬の投入スピードを示す。

１γ＝μg/kg/min

内科レジデントの鉄則第2版 p.14

「ガン」

英: cancer
関: がん、癌

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