C1-インアクチベーター(C1エステラーゼインヒビター C1INH)
- 関
- 血液製剤類
Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤(乾燥濃縮人C1‐インアクチベーター製剤)
販売名
ベリナートP静注用500
組成
有効成分：人C１‐インアクチベーター
- １バイアル中の分量 10mL：500倍
備考：ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血の区分注)：非献血
添加物：グリシン
- １バイアル中の分量 10mL：100mg
添加物：クエン酸ナトリウム水和物
- １バイアル中の分量 10mL：30mg
添加物：塩化ナトリウム
- １バイアル中の分量 10mL：85mg
- １倍とは健康人血漿１mLに相当するヒトC１‐インアクチベーター活性
本剤には溶解液として日局注射用水10mLが添付されている。
注）「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 遺伝性血管神経性浮腫の急性発作
用法
- 本剤を添付の日局注射用水全量で徐々に溶解し、直接静注するか、点滴静注する。直接静注の場合は、緩徐に行う。
用量
- 通常、成人には1,000〜1,500倍を投与する。本剤投与後、数時間以内に効果の発現が認められないか、あるいは、不十分な場合には、500〜1,000倍を追加投与する。また、24時間後でも症状の改善が不十分な場合には、その症状に応じて繰り返し投与する。
慎重投与
- 溶血性・失血性貧血の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。］
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。］
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
頻度不明
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、頻脈、血圧上昇、血圧低下、潮紅、蕁麻疹、呼吸困難、頭痛、めまい、悪心等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、アナフィラキシー様症状は遺伝性血管神経性浮腫の発作と同様の症状を示すため、観察を十分に行うこと。
薬効薬理
- C１‐インアクチベーターの作用
C１‐インアクチベーターは分子量105kDaの糖蛋白で、補体成分C１r及びC１sの他、血液凝固・線溶系の第XIIa因子、第XIa因子、プラスミン及びカリクレインに対して阻止作用を有する。C１‐インアクチベーターは、１対１のモル比で前述の活性物質と複合体を形成することによって、その活性を阻害する。4〜6)
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