人血液凝固第VIII因子
- 関
- 血液製剤類
Japanese Journal
- 過去に治療歴のない血友病A患者に対する血漿由来血液凝固第VIII因子製剤(クロスエイトM)の安全性と有効性の臨床評価
- 吉岡 章,白幡 聡,福武 勝幸,神谷 忠,藤巻 道男
- 日本血栓止血学会誌 = The Journal of Japanese Society on Thrombosis and Hemostasis 17(6), 682-694, 2006-12-01
- … 我が国で広く使用されている血漿由来第VIII因子製剤であるクロスエイトMについて，過去に第VIII因子製剤による治療を受けたことのない血友病A患者（PUPs）を対象とした調査研究を行い，その有効性と安全性を前方視的に評価した．24症例（重症10例，中等症6例，軽症8例）を解析対象とした本剤での止血効果は534回の出血エピソードに対して，著効281回，有効234回で96.4％が有効以上であり，無効や悪化の評価はなかった …
- NAID 10021259541
- 技術&イノベーション 飛ぶボール(ゴルフ、軟式野球) 飛距離で市場を活性化
- 日経ビジネス (1304), 92-94, 2005-08-22
- … ミズノが6月に発売した「ミズノ クロスエイト」の開発に携わった、小川雅央・商品開発部技術開発室主任技師はこう断言する。 … クロスエイトは、ミズノが約70年ぶりに発売したゴルフボール。 …
- NAID 40006804336
- 献血血液のRHA検査による第VIII因子製剤(クロスエイトM^<TM>)原料血漿からのパルボウイルスB19除去効果
- 武田 芳於,阿部 生馬,青木 玄仲,外山 幸司,木村 成明,下林 雅子,永野 泰子,勝林 祥郎,室塚 剛志,脇坂 明美,伴野 丞計
- 日本輸血学会雑誌 48(1), 27-31, 2002-03-01
- NAID 10009412765
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- 右方向（最大） 左方向（最大） 平均 左右バラツキ幅 弾道高さ クロスエイトD201 7.9-7.2-0.9 15.1 25.9 当社従来品D 13.6-2.8 3.0 16.4 27.8 単位：ヤード 製品情報 ゴルフクラブ ゴルフボール ゴルフウエア シューズ 手袋 バッグ アクセサリー
- 製品名 クロスエイトM静注用250単位 1バイアル クロスエイトM静注用500単位 1バイアル クロスエイトM静注用1000単位 1バイアル 薬効分類名 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤
販売名
- クロスエイトＭ静注用２５０単位
組成
- 本剤は、1バイアル中に下記の成分を含む。
有効成分
- 人血液凝固第VIII因子 250単位
(備考 採血国：日本 採血方法：献血)
添加物
- 塩化ナトリウム 88mg
塩化カルシウム 6mg
マクロゴール4000 10mg
人血清アルブミン 100mg
(備考 採血国：日本 採血方法：献血)
L-ヒスチジン 78mg
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
添付溶解液
- 「日局」注射用水 10mL
- 本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、その出血傾向を抑制する。
- 本剤を添付の溶解液10mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、1分間に5mLを超える注射速度は避けること。
用量は通常、1回250〜2,000単位を投与するが、年齢、症状に応じて適宜増減する。
- 輸注速度が速すぎるとチアノーゼ、動悸を起こすことがあるので、1分間に5mLを超えない速度でゆっくり注入すること。
慎重投与
- 溶血性・失血性貧血の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。］
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。］
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
- アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
作用機序
- 血液凝固第VIII因子は活性化血液凝固第IX因子、リン脂質 (血小板第3因子)、Ca2＋と複合体を形成して血液凝固第X因子を活性化し、血液の凝固を促進する3)。
薬理作用
- 本剤をin vitroで第VIII因子欠乏血漿に添加すると、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) が短縮し、凝固能補正効果が認められた。
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「第VIII因子」
- 英
- factor VIII, FVIII
- 同
- 血漿トロンボプラスチン因子 plasma thromboplastin factor PTF
- 抗血友病グロブリン antihemophilic globulin、抗血友病因子A antihemophilic factor A platelet cofactor I、抗血友病因子
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