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- the 6th letter of the Roman alphabet (同)f
UpToDate Contents
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- 1. 慢性C型肝炎ウイルス感染の治療のための標準的なインターフェロンアルファの作用機序
および有効性 mechanism of action and efficacy of standard interferon alfa for the treatment of chronic hepatitis c virus infection - 2. 慢性腎疾患における貧血の管理のためのダルベポエチンアルファ darbepoetin alfa for the management of anemia in chronic kidney disease
- 3. インターフェロンα + リバビリン療法関連の神経精神学的副作用：治療および予防 neuropsychiatric side effects associated with interferon alfa plus ribavirin therapy treatment and prevention
- 4. 混合型クリオグロブリン血症症候群 (本態性混合型クリオグロブリン血症)の治療 treatment of the mixed cryoglobulinemia syndrome essential mixed cryoglobulinemia
- 5. 慢性C型肝炎ウイルス感染の治療のためのリバビリンの作用機序 および有効性 mechanism of action and efficacy of ribavirin for the treatment of chronic hepatitis c virus infection
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- バイエル薬品株式会社の製品、コージネイトFSバイオセット注250/注500/注1000の 製品情報です。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤
販売名
コージネイトFS バイオセット注2000
組成
- 本剤は注射剤本体と溶解液（注射用水プレフィルドシリンジ）からなる注射用キット製品である．
注射剤本体
1バイアル中
有効成分
- オクトコグ アルファ（遺伝子組換え）：2,000国際単位
添加物
- L-ヒスチジン：15.2mg
グリシン：110mg
塩化ナトリウム：8.8mg
塩化カルシウム：1.3mg
精製白糖：52mg
ポリソルベート80：400μg
溶解液（注射用水プレフィルドシリンジ）
- 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水5mLを含有する．
- 本剤の培養工程の培地成分としてヒト血漿たん白溶液（採血国：米国，採血の区別：非献血）を使用している．［「献血又は非献血の区別の考え方」参照］
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し，血漿中の血液凝固第VIII因子を補い，その出血傾向を抑制する．
- 本剤を添付の溶解液5mLで溶解し，緩徐に静脈内注射又は点滴注入する．なお，1分間に5mLを超える注射速度は避けること．用量は，通常，1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが，症状に応じて適宜増減する．
- 輸注速度が速すぎるとチアノーゼ，動悸を起こすことがあるので，1分間に5mLを超えない速度でゆっくり注入すること．
慎重投与
- マウスモノクローナル抗体により精製した製剤又はハムスター腎細胞由来の製剤に過敏症の既往歴のある患者
- ヒト血漿由来の第VIII因子製剤に過敏症の既往歴のある患者
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
（頻度不明）
- アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
薬効薬理
- 血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し，血漿中の血液凝固第VIII因子を補い，その出血傾向を抑制する4）．
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- オクトコグ アルファ（遺伝子組換え）
〔Octocog alfa（genetical recombination）〕JAN
本質
- ヒトT細胞ハイブリドーマのmRNAに由来するヒト第VIII因子cDNAの発現により，ベビーハムスター腎細胞で産生される2,332個のアミノ酸残基からなる糖蛋白質（分子量：300,000〜350,000）
★リンクテーブル★
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「オクトコグアルファ」
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