ゼットブリン

抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン

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• ゼットブリン点滴静注液100mg の添付文書情報

「ゼットブリン点滴静注液100mg」の添付文書情報。一般名、規格、薬効、薬価、区分、製造メーカー、販売メーカー、用法・用量、効能・効果、副作用、使用上の注意を掲載しています。医薬品検索イーファーマは、日本最大級の ...

• 医療用医薬品 : ゼットブリン - KEGG: Kyoto Encyclopedia of ...

総称名 ゼットブリン 一般名 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン 欧文一般名 Anti-human T-Lymphocyte Immunoglobulin,Rabbit 製剤名 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン100mg含有注射液（バイアル）<br />Anti-human T-lymphocyte ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 免疫抑制剤

販売名

ゼットブリン点滴静注液100mg

組成

有効成分及び含量（1mL中）

• 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン　20mg

有効成分及び含量（1バイアル5mL中）

• 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン　100mg

添加物

• リン酸二水素ナトリウム、pH調整剤
• 本剤の有効成分はウサギ血液由来成分である。
  本剤の製造工程で、ウシ胎児血清及びウシ乳児血清で培養したヒト由来リンパ芽球（JM細胞株）、ヒト胎盤、ヒト赤血球を使用している。

禁忌

本剤又は他のウサギ血清製剤投与歴のある患者

• 〔ショックを起こすおそれがある。〕

本剤による皮内テストで陽性と判定された患者

• 〔〈用法・用量に関連する使用上の注意〉の2.項参照〕

重篤な感染症のある患者

• 〔本剤の免疫抑制作用により病状を悪化させるおそれがある。〕

妊婦又は授乳婦

• 〔妊婦、産婦、授乳婦等への投与の項参照〕

弱毒生ワクチンを投与中の患者

• 〔相互作用の項参照〕

効能または効果

• 重症・中等症の再生不良性貧血
  

• 本剤は下記の重症度分類による重症又は中等症の再生不良性貧血患者に使用すること。

再生不良性貧血の重症度分類^1）

• 厚生省特定疾患特発性造血障害調査研究班

重症

• 骨髄が低形成で、少なくとも下記の2項目を満たすもの。
  顆粒球数＜500/mm³
  血小板数＜20,000/mm³
  網赤血球数＜20,000/mm³

中等症

• 少なくとも下記の2項目を満たすもの。ただし、上記の重症に該当するものを除く。
  顆粒球数＜1,000/mm³
  血小板数＜50,000/mm³
  網赤血球数＜60,000/mm³

軽症

• 重症・中等症以外のもの。
• 通常、1日体重1kg当たり0.25mL（抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリンとして5mg）を250〜500mLの日局生理食塩液で希釈し、4時間以上かけて緩徐に点滴静注する。投与期間は5日間とする。
  なお、本剤の耐薬量は患者によって異なるので、用量及び投与期間については注意深い増減が必要である。
  また、本剤は罹病期間が短い程、治療効果が得られる可能性が高いので、目安として罹病期間が1年未満の患者を対象とすることが望ましい。
  

皮内テスト

• 本剤を日局生理食塩液で400倍に希釈（50μg/mL）し、その0.02mLを皮内に注射して15分後、注射部位に平均直径20mm以上の紅斑又は9mm以上の膨疹が生じた場合、又はショック等のアレルギー症状が生じた場合には陽性と判定する。なお、対照として、もう一方の腕に同量の日局生理食塩液を同じ方法で実施し比較する。

慎重投与

肝障害のある患者

• 〔肝機能を悪化させるおそれがある。〕

腎障害のある患者

• 〔腎機能を悪化させるおそれがある。〕

高齢者

• 〔高齢者への投与の項参照〕

小児等

• 〔小児等への投与の項参照〕

重大な副作用

ショック

（頻度不明）

• アナフィラキシーショック等を起こすことがある。このような場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

感染症

（10.7％）

• 本剤の投与により白血球減少の増悪がみられることがあるため、ウイルス、細菌、真菌等による重篤な感染症（敗血症、肺炎等）が発現又は増悪することがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

血小板減少

（4.6％）

• 本剤の投与により、血小板減少があらわれ出血傾向が増悪するおそれがあるので、定期的に血小板数を測定し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

細胞障害作用（in vitro）

• ウサギ補体存在下に本剤のヒト末梢血T細胞に対する細胞障害作用を検討した結果、18〜67μg/mLの範囲で濃度依存的にヒトT細胞を障害し、33.3μg/mL以上では90％以上の障害性を示した。^6）

混合リンパ球反応に対する作用（in vitro）

• 本剤のT細胞に対する機能抑制作用を混合リンパ球反応（MLR）で検討した結果、1.0〜100μg/mLの範囲で濃度依存的にMLRを抑制し、30μg/mL以上では90％以上の抑制率を示した。^6）

抗体特異性（in vitro）

• 本剤の抗体特異性について、13種類の抗ヒト白血球表面抗原モノクローナル抗体を用いた交叉反応阻害試験で検討した結果、本剤には種々のT細胞特異抗原に対する抗体が検出されたが、B細胞抗原に対する抗体は認められなかった。^6）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン（Anti-human T-Lymphocyte Immunoglobulin, Rabbit）

本質

• ヒト由来の培養Tリンパ芽球（JM細胞株）で免疫したウサギの血清から分離精製した抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリンG

分子量

• 約150,000

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★リンクテーブル★

リンク元	「免疫グロブリン」「グロブリン」「その他の生物学的製剤」「抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン」
関連記事	「リン」

「免疫グロブリン」

　　[★]

英

immunoglobulin, Ig

同

抗体

商

HBグロブリン、ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン-I、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、はぶ抗毒素、ヒスタグロビン、ベニロン-I、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン

関

免疫、T細胞受容体、リンパ球抗原受容体

IgM、IgD、IgG、IgA、IgE

構造

• H鎖とL鎖からなり、Igドメインをそれぞれ4つ(IgMとIgEは5つ)、2つもつ。

胎児の免疫グロブリン

• 胎児は母胎より免疫グロブリンをもらうが、生後六ヶ月で消失する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)
• 自分で抗体を作る能力は3-6歳で完成する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)

免疫グロブリンの特性 (IMM.161)

抗体	IgG1	IgG2	IgG3	IgG4	IgM	IgA1	IgA2	IgD	IgE
重鎖	γ1	γ2	γ3	γ4	μ	α1	α2	δ	ε
分子量	146	146	165	146	970	160	160	184	188
補体活性化(古典的経路)	++	+	+++	-	++++	-	-	-	-
補体活性化(代替経路)	-	-	-	-	-	+	-	-	-
胎盤通過	+++	+	++	±	-	-	-	-	-
食細胞FcRへの結合	+	-	+	±	-	+	+	-	+
肥満細胞・好塩基球への結合	-	-	-	-	-	-	-	-	+++
staphylococcal Protein Aとの反応性	+	+	±	+	-	-	-	-	-

多様性の獲得機構

• 多数のV遺伝子
• VJとJDV遺伝子の組み換え
• 組み換え時の不正確性(塩基欠損、付加、N塩基)(CDR3)
• 体細胞突然変異(CDR1,CDR2)
• H鎖とL鎖の組み合わせ

基準値

小児基準値研究班(編)：日本人小児の臨床検査基準値。日本公衆衛生協会、1997

SPE.704

	IgG		IgA		IgM
	♂	♀	♂	♀	♂	♀
1ヶ月	400 ～ 1030		ー ～ 24		21 ～ 96
6ヶ月	290 ～ 950		8 ～ 50		46 ～ 176
1歳	460 ～ 1220	470 ～ 1210	16 ～ 128	14 ～ 98	57 ～ 260	81 ～ 314
3歳	530 ～ 1340	540 ～ 1340	25 ～ 174	22 ～ 150	63 ～ 279	86 ～ 332
6歳	630 ～ 1490	650 ～ 1530	45 ～ 258	38 ～ 238	72 ～ 305	92 ～ 353
12歳	750 ～ 1660	790 ～ 1740	71 ～ 352	63 ～ 373	72 ～ 306	100 ～ 380
成人	680 ～ 1620		84 ～ 438		380 ～ 1620

臨床関連

免疫グロブリンの量的変化による疾患

• 1. 高γグロブリン血症 hypergammaglobulinemia
• 2. 低γグロブリン血症 hypogammaglobulinemia/ 無γグロブリン血症 agammaglobulinemia

「グロブリン」

　　[★]

英

globulin (Z)

商

ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、ヒスタグロビン、ベニロン、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、乾燥HBグロブリン、乾燥はぶ抗毒素、乾燥まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン

関

アルブミン、フィブリノーゲン

• 肝臓で産生される

機能 (PT.234)

• α1-グロブリン
  • 組織分解産物や脂質を運搬
• α2-グロブリン
  • ビタミンやホルモンを運搬
  • α2-グロブリンの一種であるハプトグロビンは溶血により生じたヘモグロビンを捕捉し、尿細管の閉塞を防ぐ
• βグロブリン
  • トランスフェリン：鉄を運搬
  • β-リポタンパク質：脂質を運搬
• γグロブリン
  • 免疫グロブリンのことであり、B細胞が産生する

「その他の生物学的製剤」

　　[★]

商品

• ＩＦＮβ
• アクテムラ
• アボネックス
• イムシスト
• イムネース
• イムノブラダー
• イムノマックス-γ
• イントロンA
• オーアイエフ
• サイモグロブリン
• シムレクト
• スミフェロン
• ゼットブリン
• セロイク
• ソリリス
• ヒスタグロビン
• フエロン
• ペガシス
• ペグイントロン
• ベタフェロン
• ツベルクリン
• 一般診断用精製ツベルクリン

「抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン」

　　[★]

英

anti-human T-lymphocyte immunoglobulin, rabbit

関

その他の生物学的製剤

商

ゼットブリン

「リン」

　　[★]

英

phosphorus P

関

serum phosphorus level

分子量

• 30.973762 u (wikipedia)
• 単体で化合物としてはP4、淡黄色を帯びた半透明の固体、所謂黄リンで毒性が高い。分子量124.08。

基準値

血清中のリンおよびリン化合物(リン酸イオンなどとして存在)を無機リン(P)として定量した値。

• (serum)phosphorus, inorganic 2.5–4.3 mg/dL(HIM.Appendix)
• 2.5-4.5 mg/dL (QB)

代謝

• リンは経口的に摂取され、小腸から吸収され、細胞内に取り込まれる。
• 骨形成とともに骨に取り込まれる。
• 腎より排泄される。

尿細管での分泌・再吸収

近位尿細管	70%
遠位尿細管	20%

排泄：10%

尿細管における再吸収の調節要素

• パラサイロイドホルモン PTH：排泄↑
• カルシトニン：吸収↑
• ビタミンD：吸収↑

臨床検査

無機リンとして定量される。

• 血清や尿(蓄尿)で定量される。

基準範囲

血清

• 基準範囲：2.5-4.5mg/dL

• 小児：4-7mg/dL
• 閉経後女性は一般集団より0.3mg/dL高値となる

尿

• 基準範囲：1g/日

測定値に影響を与える要因

• 食事。食前に測定するのが好ましい。

臨床関連

• 高リン酸血症 高リン血症
• 低リン酸血症 低リン血症 hypophosphatemia

参考

• 1. wikiepdia

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%AA%E3%83%B3