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- 3. 急性腰痛の治療 treatment of acute low back pain
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 筋緊張緩和剤
販売名
エンチニン錠１
組成
- エンチニン錠１は、１錠中に日局チザニジン塩酸塩1.144mg(チザニジンとして１mg)を含有する。
添加物として、結晶セルロース、ステアリン酸、乳糖を含有する。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- フルボキサミン又はシプロフロキサシンを投与中の患者(「相互作用」の項参照)
- 重篤な肝障害のある患者〔本剤は主として肝で代謝される。また、肝機能の悪化が報告されている。〕
効能または効果
- 下記疾患による筋緊張状態の改善
頸肩腕症候群、腰痛症
- 通常成人には、チザニジンとして３mg(本剤３錠)を１日３回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。 - 下記疾患による痙性麻痺
脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、脳性(小児)麻痺、外傷後遺症(脊髄損傷、頭部外傷)、脊髄小脳変性症、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症
- 通常成人には、チザニジンとして１日３mg(本剤３錠)より投与を始め、効果をみながら１日６〜９mg(６〜９錠)まで漸増し、１日３回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
- 肝障害のある患者〔本剤は主として肝で代謝される。また、肝機能の悪化が報告されている。〕
- 腎障害のある患者〔腎からの排泄が遅延し、高い血中濃度が持続するとの報告がある。〕
重大な副作用
- （頻度不明）
- ショック：ショック(血圧低下、徐脈、顔面蒼白、冷汗、呼吸困難、意識消失等)があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 急激な血圧低下：投与開始初期に急激な血圧低下があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。特に高齢者及び降圧剤との併用例では注意すること。
- 心不全：心不全(心拡大、肺水腫等)があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 呼吸障害：呼吸障害(喘鳴、喘息発作、呼吸困難等)があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 肝炎、肝機能障害、黄疸：AST(GOT)、ALT(GPT)等の著しい上昇、悪心・嘔吐、食欲不振、全身倦怠感等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 脊髄及び脊髄上位中枢に作用して、α及びγ固縮緩解作用、脊髄反射抑制作用等の筋緊張亢進抑制作用を有する。作用機序としては、橋(青斑核)のノルアドレナリン神経細胞体(α2受容体)を刺激し、脊髄ノルアドレナリン遊離を抑制することで、亢進した筋緊張を緩和する。また、介在ニューロンからの興奮性アミノ酸(筋緊張伝達物質)の遊離を抑制し、反射性筋緊張を抑制する。
- 脊髄後角侵害受容ニューロンの興奮を抑制し、脊髄後角で痛みの伝達を抑制する。また、侵害刺激により遊離が増加するサブスタンス-Pの遊離を抑制する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- チザニジン塩酸塩(Tizanidine Hydrochloride)
化学名
- 5-Chloro-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)-2,1,3-benzothiadiazole-4-amine monohydrochloride
分子式
- C9H8ClN5S・HCl
分子量
- 290.17
融点
- 約290℃(分解)
性状
- チザニジン塩酸塩は白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくく、無水酢酸又は酢酸(100)にほとんど溶けない。
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- ロートエキス
- アフロクアロン：脊髄から上位の中枢にかけての広範囲の部位に作用して、筋緊張亢進状態を緩解させる。
- エペリゾン：脊髄において単及び多シナプス反射を抑制すると共に、γ-運動ニューロンの自発発射を減少させ、筋紡錘の感度を低下させることで、メフェネシンよりも強力な骨格筋弛緩作用を発揮する。また、中脳毛様体及び後部視床下部を介する脳波覚醒反応を抑制する作用や、血管平滑筋のCa2+チャネル遮断や交感神経活動の抑制を介して、皮膚・筋や脳への血流量を増大させる作用もある。脊髄レベルにおける鎮痛作用も有する。3)
- バクロフェン：γ-アミノ酪酸(GABA)の誘導体で、脊髄の単シナプス及び多シナプス反射の両方を抑制し、γ-運動ニューロンの活性を低下させる抗痙縮剤
- クロルゾキサゾン：