不活化ワクチン

日本：ニワトリ胚培養
海外：動物脳(例えばイヌ)で培養

副作用が強い。脱髄、神経麻痺→狂犬病ワクチン後脳炎

曝露前免疫：狂犬病常在地域への渡航者に予防接種
曝露後免疫：狂犬病動物に咬まれた後の発症予防

*曝露後免疫は狂犬病血清との併用がより効果的であるが，国内での血清の製造と輸入はない。

UpToDate Contents

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1. 狂犬病免疫グロブリンとワクチン rabies immune globulin and vaccine
2. 狂犬病の治療 treatment of rabies
3. 旅行者のための予防接種 immunizations for travel
4. 狂犬病予防の実施時期 when to use rabies prophylaxis
5. 中央アフリカへの旅行によって感染する可能性のある疾患 diseases potentially acquired by travel to central africa

Japanese Journal

保健所・検疫所・衛生研究所だより厚生労働省検疫所における防疫狂犬病の現状と対策

片山智香子,古関比斗志
感染制御 7(4), 360-366,304, 2011-08
NAID 40019035419

狂犬病ワクチン

高山直秀
臨床とウイルス 38(5), 484-489, 2010-12-31
NAID 10027748597

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ウイルスワクチン類

販売名

組織培養不活化狂犬病ワクチン

組成

製法の概要

本剤は、ニワトリ胚初代培養細胞に馴化した狂犬病ウイルス（HEP Flury株）を、伝染性の疾患に感染していない鶏群（SPF鶏）から採取した発育鶏卵のニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得たウイルスをベータープロピオラクトン0.02vol％で不活化し、濃縮・精製し、安定剤を加え分注した後、凍結乾燥したものである。
細胞の培養に用いる培養液TCM-199には、抗生物質として１mL中カナマイシン硫酸塩を100μg（力価）及びエリスロマイシンラクトビオン酸塩を30μg（力価）含む。また着色剤としてフェノールレッドを６μg含有する。
なお、本剤は製造工程でウシの血液由来成分（血清）、ウシの乳由来成分（ラクトアルブミン、エリスロマイシンラクトビオン酸塩）、ブタの膵臓由来成分（トリプシン）を使用している。

組成

本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）全量で溶解した液剤１mL 中に次の成分を含有する。

有効成分

不活化狂犬病ウイルス（HEP Flury株）：10⁷LD₅₀以上（不活化前ウイルス量）

添加物

乳糖水和物：75mg
L-グルタミン酸ナトリウム：1.0mg
ゼラチン：0.2mg
塩化ナトリウム：7.0mg
リン酸水素ナトリウム水和物：2.5mg
リン酸二水素カリウム：0.4mg

乳糖水和物はウシの乳由来成分である。

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

本剤は、狂犬病の感染予防及び発病阻止に使用する。
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。

暴露前免疫

1.0mLを１回量として、４週間隔で２回皮下注射し、更に、６〜12箇月後1.0mLを追加する。

暴露後免疫

1.0mLを１回量として、その第１回目を０日とし、以降３、７、14、30及び90日の計６回皮下に注射する。

その他

(イ)

子供の場合にも大人と同量を注射する。

(ロ)

以前に暴露後免疫を受けた人は、６箇月以内の再咬傷の場合はワクチン接種を行う必要はない。暴露前免疫を受けた後６箇月以上たって咬傷を受けた人は、初めて咬まれた場合と同様に接種を行う。

他のワクチン製剤との接種間隔

生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また、他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６日以上間隔を置いて本剤を接種すること。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して、ショック、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）等の過敏症の既往歴のある者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者

薬効薬理

狂犬病動物に咬まれた後でも速やかに抗血清（中和抗体）を注射すれば発病阻止に有効であるので、狂犬病ワクチン接種により産生される液性免疫（中和抗体）が有効となる。どのような免疫機構がワクチン接種によって発現し、有効に働いているかは明らかになっていない。^4）

★リンクテーブル★

国試過去問	「106G063」
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関連記事	「ワクチン」「狂犬病」「病」「クチン」

「106G063」

　　[★]

次の文を読み、 62-64の問いに答えよ。

75歳の男性。熱感を主訴に来院した。
現病歴:　5日前の田植え作業中に咳を自覚し、その後持続していた。痰は少しからむ程度であり、色は白色透明であった。 3日前に、 37.4℃の発熱があったため自宅にあった総合感冒薬を2日間内服したところ症状は軽快した。頭痛や筋肉痛はなく、田植え作業は継続していた。今朝の体温が36.8℃で、平熱よりも高いことが気になったため受診した。
既往歴: 45歳時にオートバイで転倒し脾臓摘出術を受けた。 60歳時に高血圧を指摘されたが、医療機関にはかからなかった。インフルエンザワクチンは年1回定期的に受けている。
生活歴: 40年来の専業農家で、土に触れる機会が多い。妻との2人暮らし。喫煙は40本/日を45年間。飲酒は日本酒1合/日を30年間。
家族歴　:父親が高血圧性脳出血のため65歳で死亡。
現　症:意識は清明。身長163cm、体重60kg。体温36.8℃。脈拍72/分、整。血圧140/90mmHg。呼吸数16/分。 SpO2 96 %(room air)。聴診上呼吸音は減弱している。

この患者に確認すべきなのはどれか。

a　HBワクチンの接種歴
b　狂犬病ワクチンの接種歴
c　破傷風トキソイドの注射歴
d　肺炎球菌ワクチンの接種歴
e　免疫グロブリンの点滴静注歴

[正答]

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「組織培養不活化狂犬病ワクチン」

　　[★] 不活化狂犬病ウイルス

関: ワクチン類、狂犬病、狂犬病ウイルス

「乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン」

　　[★]

英: freeze-dried inactivated tissue culture rabies vaccine
関: 狂犬病ワクチン

「不活化狂犬病ワクチン」

　　[★]

英: inactivated rabies vaccine
関: 狂犬病ワクチン

「ワクチン」

　　[★]

英: vaccine
関: 予防接種 immunization、感染症、感染症予防法、シードロット・システム。immunization

種類

遺伝子組換えワクチン

副反応

風疹ワクチン

発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹

おたふくかぜワクチン

２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐

学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)

病原体		感染症	ワクチン	学校伝染病	ワクチンの形状	潜伏期間	季節性	年齢	出席停止解除条件
ジフテリア菌	Corynebacterium diphtheriae	ジフテリア	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン		トキソイド
百日咳菌	Bordetella pertussis	百日咳	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン	○	不活化	6～14			咳の消失
結核菌	Mycobacterium tuberculosis	結核	BCG	○	不活化				伝染のおそれが無くなるまで
ポリオウイルス	poliovirus	ポリオ	ポリオワクチン(経口)		生
麻疹ウイルス	measles virus	麻疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	10～12		0～2	解熱後3日
風疹ウイルス	rubella virus	風疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	18	春～初夏	4～9	発疹消失
日本脳炎ウイルス	Japanese encephalitis virus	日本脳炎	日本脳炎ワクチン		不活化
インフルエンザウイルス	influenza virus	インフルエンザ	インフルエンザワクチン	○	不活化	1～5	冬期		解熱後2日
インフルエンザ菌	Haemophilus influenzae	化膿性髄膜炎など	Hibワクチン
肺炎球菌	Streptococcus pneumoniae
水痘・帯状疱疹ウイルス	varicella zoster virus	水痘		○	生	11～21	冬(12, 1)	5～9	発疹の痂皮化
ムンプスウイルス	mumps virus	流行性耳下腺炎		○	生	18～21			耳下腺腫脹消失
B型肝炎ウイルス	hepatitis B virus	B型肝炎			成分	60～160
A型肝炎ウイルス	hepatitis A virus	A型肝炎			不活化	15～40
狂犬病ウイルス	rabies virus	狂犬病			不活化
アデノウイルス	adenovirus	咽頭結膜熱		○
黄熱病ウイルス	yellow fever virus	黄熱病			生