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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- Gn-RH誘導体製剤
販売名
ナファレリール点鼻液０．２％
組成
有効成分
- 酢酸ナファレリン
含量（1瓶5mL中）
- ナファレリンとして10mg
添加物
- D-ソルビトール液
ベンザルコニウム塩化物液
氷酢酸
pH調整剤
禁忌
- 診断のつかない異常性器出血のある患者［異常性器出血の原因疾患を悪化させるおそれがある。］
- 妊婦または妊娠している可能性のある患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 授乳期の患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 本剤の成分または他のGn-RH誘導体に対して過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 子宮内膜症
- 子宮筋腫の縮小および子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
- 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
- 通常、成人には1回あたり片側の鼻腔内に1噴霧（ナファレリンとして200μg）を1日2回、月経周期1〜2日目より投与する。
慎重投与
- 粘膜下筋腫のある患者［出血症状を増悪させることがある。］
重大な副作用
うつ状態（頻度不明）
- エストロゲン低下作用に基づく更年期障害様のうつ状態があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察すること。
血小板減少（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸（頻度不明）
- AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
不正出血（頻度不明）
- 大量の不正出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
卵巣のう胞破裂（頻度不明）
- 子宮内膜症患者において、卵巣のう胞が破裂することがあるので、観察を十分に行い、腹部膨満感、下腹部痛（圧痛等）等の異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 酢酸ナファレリン（Nafarelin acetate）
化学名
- (−)-5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-3-(2-naphthyl)-D-alanyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide acetate hydrate
分子式
- C66H83N17O13・xC2H4O2・yH2O
(1≦x≦2，2≦y≦8)
分子量
- 1322.47（フリー体として）
性状
- 白色〜淡黄色の粉末である。
水に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(95)に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
吸湿性である。
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