アボルブ

デュタステリド

UpToDate Contents

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• 2. 男性における男性型脱毛症：病因、臨床的特徴、および診断 androgenetic alopecia in men pathogenesis clinical features and diagnosis
• 3. 女性型脱毛症（女性のアンドロゲン性脱毛症）：治療および予後 female pattern hair loss androgenetic alopecia in women treatment and prognosis
• 4. 男性における男性型脱毛症の治療 treatment of androgenetic alopecia in men
• 5. 前立腺肥大症の内科的治療 medical treatment of benign prostatic hyperplasia

Japanese Journal

• 注目の新薬 アボルブ

• 塚本 泰司,舛森 直哉,市原 浩司
• 診断と治療 99(12), 2137-2141, 2011-12-00
• NAID 40019126155

• PP-893 前立腺肥大症による尿閉患者へのアボルブ投与の検討(発表・討論,一般演題ポスター,第99回日本泌尿器科学会総会)

• 稲原 昌彦,加賀 勘家,荒木 千裕,小島 聡子,納谷 幸男
• 日本泌尿器科學會雜誌 102(2), 554, 2011-03-20
• NAID 110008613266

• 新薬レビュー アボルブカプセル0.5mg

• 村井 扶
• MD 7(3), 22-24, 2010-03-00
• NAID 40017012874

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• デュタステリド:アボルブ

アボルブとは?デュタステリドの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる( おくすり110番:病気別版)

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グラクソ・スミスクライン株式会社が、前立腺肥大症およびアボルブ治療に関する情報を お伝えします。

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 5α還元酵素阻害薬
• 前立腺肥大症治療薬

販売名

アボルブカプセル0.5mg

組成

成分・含量

• 1カプセル中にデュタステリド0.5mgを含有

添加物

• ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

禁忌

• 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者
• 女性［「重要な基本的注意」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
• 小児等［「重要な基本的注意」及び「小児等への投与」の項参照］
• 重度の肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがある（「慎重投与」の項参照）。］

効能または効果

• 前立腺肥大症

• 前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。［国内臨床試験では前立腺容積30cc以上の患者を対象とした（「臨床成績」の項参照）。］

• 通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
• カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。
• 投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

慎重投与

• 肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝され、半減期は約3〜5週間である。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない（「薬物動態」の項参照）。］

薬効薬理

• デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5α還元酵素を阻害する。ジヒドロテストステロンは前立腺肥大に関与する主なアンドロゲンである。

血清中のジヒドロテストステロン濃度低下作用

• 前立腺肥大症患者に本剤0.05〜2.5mgを1日1回反復経口投与したとき、血清中ジヒドロテストステロン濃度は投与2週までに速やかに低下した。反応は用量依存的であり、投与6ヵ月の0.5mgによる減少は89.7%と2.5mgと同程度で最大であった。
  （注）本剤の承認用量は1日1回0.5mgである。

前立腺組織中のジヒドロテストステロン濃度低下作用（外国人のデータ）

• 前立腺肥大症患者に本剤0.5mgを1日1回反復経口投与したとき、投与3ヵ月の前立腺組織中ジヒドロテストステロン濃度はプラセボ投与と比較して93%減少した。

5α還元酵素阻害作用

• In vitroにおいて、ヒト1型及び2型5α還元酵素を阻害した^6）。また、去勢ラットにおいて、外因性に投与したテストステロンの前立腺におけるジヒドロテストステロンへの変換を阻害した。

前立腺組織中のジヒドロテストステロン濃度低下作用

• ラットに反復投与することにより、前立腺組織中ジヒドロテストステロン濃度を低下させた。

前立腺縮小作用及び肥大抑制作用

• ラットに反復投与することにより、前立腺を縮小させた^7）。また、去勢ラットに反復投与することにより、テストステロン誘発前立腺肥大を抑制した。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• デュタステリド（Dutasteride）

化学名

• N-[2,5-Bis（trifluoromethyl）phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide

分子式

• C₂₇H₃₀F₆N₂O₂

分子量

• 528.53

性状

• 本品は白色〜微黄色の粉末である。

融点

• 242〜250℃

分配係数（log P）

• 4.9（1-オクタノール/水系）

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英

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商

アボルブ、AVODART

関

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• テストステロン5α還元酵素阻害薬:前立腺肥大治療
• 用法：デュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与
• 禁忌：重度の肝機能障害