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1. ターナー症候群（性腺発育不全）のマネージメント management of turner syndrome gonadal dysgenesis
2. ターナー症候群（性腺発育不全）の臨床症状および診断 clinical manifestations and diagnosis of turner syndrome gonadal dysgenesis
3. 性染色体異常 sex chromosome abnormalities
4. 原発性無月経の病因、診断、および治療 etiology diagnosis and treatment of primary amenorrhea
5. 炎症性腸疾患における遺伝的要因 genetic factors in inflammatory bowel disease

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

副腎皮質ホルモン・抗ヒスタミン剤配合剤

販売名

セレスターナ配合錠

組成

成分・含量

1錠中、日局ベタメタゾン0.25mg、日局d-クロルフェニラミンマレイン酸塩2mg含有

添加物

乳糖水和物
トウモロコシデンプン
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
結晶セルロース
ステアリン酸マグネシウム

禁忌

適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。また、局所的投与で十分な場合には局所療法を行うこと。
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
緑内障の患者［眼内圧の上昇により、緑内障が増悪することがある。］
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用により排尿困難、尿閉等があらわれ、症状が増悪することがある。］

効能または効果

蕁麻疹(慢性例を除く)、湿疹・皮膚炎群の急性期および急性増悪期、薬疹、アレルギー性鼻炎

通常成人1回1〜2錠を1日1〜4回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、本剤を漫然と使用するべきではない。

本剤は副腎皮質ホルモンをプレドニゾロン換算で、1錠中2.5mg相当量を含有するので、症状改善後は漫然として使用することのないよう注意する。

慎重投与

感染症の患者［免疫機能抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。］
糖尿病の患者［糖新生促進作用(血糖値上昇)等により、糖尿病が増悪するおそれがある。］
骨粗鬆症の患者［骨形成の抑制、骨からのカルシウム排泄の増加により、骨粗鬆症が増悪するおそれがある。］
腎不全の患者［薬物の排泄が遅延するため、体内蓄積により副作用があらわれるおそれがある。］
甲状腺機能低下のある患者［副腎皮質ホルモン剤の血中からの半減時間が長くなるとの報告があり、副作用があらわれるおそれがある。］
肝硬変の患者［代謝酵素の活性低下等により、副作用があらわれるおそれがある。］
脂肪肝の患者［脂肪分解・再分布作用により、肝臓への脂肪沈着を増大させ、脂肪肝が増悪するおそれがある。］
脂肪塞栓症の患者［副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、脂肪塞栓症が起こるとの報告があり、症状が増悪するおそれがある。］
重症筋無力症の患者［蛋白異化作用により、使用当初、一時症状が増悪するおそれがある。］
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

重大な副作用

^*誘発感染症、感染症の増悪(頻度不明)：誘発感染症、感染症の増悪があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
続発性副腎皮質機能不全、糖尿病、急性副腎不全(頻度不明)：続発性副腎皮質機能不全、糖尿病、急性副腎不全があらわれることがあるので、検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。
消化性潰瘍、膵炎(頻度不明)：膵炎、また、胃潰瘍等の消化性潰瘍があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。
精神変調、うつ状態、痙攣、錯乱(頻度不明)：うつ状態、痙攣、錯乱、精神変調があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。
骨粗鬆症、ミオパシー、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死(頻度不明)：大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死、骨粗鬆症、ミオパシーがあらわれることがあるので、検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。
緑内障、後嚢白内障(頻度不明)：連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。
血栓症(頻度不明)：血栓症があらわれることがあるので、検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血、無顆粒球症(頻度不明)：クロルフェニラミン製剤では再生不良性貧血、無顆粒球症があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。
幼児・小児の発育抑制(頻度不明)：［「小児等への投与」の項参照］

薬効薬理

ベタメタゾン

本薬はプレドニゾロンのC-9位にフッ素、C-16位にβ-メチル基を付加した合成副腎皮質ホルモンである。糖質コルチコイド作用(抗炎症作用、抗アレルギー作用など)は、ヒドロコルチゾンの約25〜30倍、プレドニゾロンの約6〜7倍である。鉱質コルチコイド作用はほとんどないとされる。このほか、広範囲にわたる代謝作用を有し、種々の刺激に対する生体の免疫反応を抑制する。副腎皮質抑制作用は強く、作用時間が長い群に属する。³⁾

d-クロルフェニラミンマレイン酸塩

H₁受容体拮抗薬で、H₁受容体を介するヒスタミンの作用（細血管の拡張、毛細血管透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激による痒みや痛みの発生など)を抑制する。強力なH₁遮断活性を有するが、鎮静作用は比較的弱く、日中の投与により適した薬物である。抗コリン作用も認められる。クロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用のほとんどはd体によるので、dl体に比べ約2倍の効力を有する。⁴⁾

有効成分に関する理化学的知見

ベタメタゾン

一般名：ベタメタゾン(Betamethasone)
化学名：9-Fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione
分子式：C₂₂H₂₉FO₅
分子量：392.46
性状：白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。
メタノール、エタノール(95)、又はアセトンにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点：約240℃（分解）
構造式：

d-クロルフェニラミンマレイン酸塩

一般名：d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 (d-Chlorpheniramine Maleate)
化学名：(3S)-3-(4-Chlorophenyl)-N,N-dimethyl-3-pyridin-2-ylpropylamine monomaleate
分子式：C₁₆H₁₉ClN₂・C₄H₄O₄
分子量：390.86
性状：白色の結晶性の粉末である。
水、メタノール又は酢酸(100)に極めて溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
希塩酸に溶ける。
融点：111〜115℃
構造式：